RBR-6zpc65f Effect of Physical Training on cardiovascular parameters, quality of life and sleep in the elderly

Date of registration: 02/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1280-2724

• Public title:

  en

  Effect of Physical Training on cardiovascular parameters, quality of life and sleep in the elderly

  pt-br

  Efeito do Treinamento Físico sobre os parâmetros cardiovasculares, qualidade de vida e sono em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 58002122.3.0000.5184
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.505.112
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Educação Superior da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraiba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraiba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraiba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Sleep Disorders; Circadian Rhythm

  pt-br

  Hipertensão; Transtornos do Sono do Ritmo Circadiano

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C10.281.800 Sleep Disorders, Circadian Rhythm

  pt-br

  C10.281.800 Transtornos do Sono do Ritmo Circadiano

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with three parallel arms, double-blind. A total of 70 seniors who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one of three intervention groups using a random number table. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not know which group each participant belongs to. Experimental Group I (REG): 20 elderly men and women with systemic arterial hypertension will undergo training in a supervised remote format and will participate in lectures on health and a healthy lifestyle; Experimental Group II (PEG): 40 elderly people of both genders with systemic arterial hypertension will undergo face-to-face training and participate in lectures on health and a healthy lifestyle; Control group (CG): 10 elderly people of both genders with arterial hypertension will participate in lectures on health and a healthy lifestyle. The training program for the REG and PEG will consist of 48 sessions, held on non-consecutive days lasting 50 minutes. The training protocol will be structured in the following order: In the 1st month - postural technical development, mobility and stability and beginning of aerobic resistance. In the 2nd month the focus is on aerobic endurance and building strength. In the 3rd month, it aims to improve the strength of the lower and upper limbs, agility and speed, and from the 4th month on, the training aims to develop agility, speed and power. The REG will receive training by application with simultaneous and supervised monitoring by a physical education professional. The training intensity will be monitored with the Borg scale. Cardiovascular, functionality, sleep, physical and mental health assessments will be performed one week before the start of the experimental protocol, in the eighth week and up to two weeks after the end of the experimental protocol.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços paralelos, duplo-cego. Um total de 70 idosos que preencham os critérios de elegibilidade serão alocados probabilisticamente a um dos três grupos de intervenção, utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo Experimental I (GER): 20 idosos de ambos os sexos com hipertensão arterial sistêmica realizarão treinamento em formato remoto supervisionado e participarão de palestras com temas em saúde e estilo de vida saudável; Grupo Experimental II (GEP): 40 idosos de ambos os sexos com hipertensão arterial sistêmica realizarão treinamento em formato presencial e participarão de palestras com temas em saúde e estilo de vida saudável; Grupo controle (GC): 10 idosos de ambos os sexos com hipertensão arterial participarão de palestras com temas em saúde e estilo de vida saudável. O programa de treinamento para o GER e GEP consistirá de 48 sessões, realizadas em dias não consecultivos com duração de 50 minutos. O protocolo de treino será estruturado na seguinte ordem: No 1º mês - desenvolvimento técnico postural, mobilidade e estabilidade e início da resistência aeróbia. No 2º mês o foco é a resistência aeróbica e desenvolver força. No 3º mês objetiva melhorar a força de membros inferiores e superiores, agilidade e velocidade e, a partir do 4º mês o treinamento visa desenvolver agilidade, velocidade e potência. O GER receberá o treino por aplicativo com acompanhamento simultâneo e supervisionado de um profissional de educação física. A intensidade do treinamento será monitorada com a escala de Borg. As avaliações cardiovasculares, de funcionalidade, sono, saúde física e mental serão realizadas uma semana antes do início do protocolo experimental, na oitava semana e até duas semanas após o término do protocolo experimental.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/20/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both genders; 60 years of age or older; arterial hypertension in stages I and II; body mass index less than 34.9 kg/m2

  pt-br

  Voluntários de ambos os gêneros; 60 anos ou mais de idade; hipertensão arterial nos estágios I e II; índice de massa corporal inferior a 34,9Kg/m2

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking volunteers; morbid obesity; respiratory and heart disease; peripheral arterial disease; musculoskeletal diseases that make it impossible to practice physical exercise; participate in another physical training protocol

  pt-br

  Voluntários fumantes; obesidade mórbida; doença respiratórias e cardíacas; doença arterial periférica; doenças osteomioarticulares que impossibilitam a prática de exercício físico; participar de outro protocolo de treinamento físico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a mean difference in blood pressure of at least 5mmHg, assessed by Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) and office measurement. The ABPM measurement will be performed one week before the beginning of the intervention, in the eighth week and after the end of the 16-week intervention. Office blood pressure collection will be evaluated at each training session.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média da pressão arterial de pelo menos 5mmHg, avaliada pela Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) e medida de consultório. A medida pela MAPA será realizada uma semana antes do início da intervenção, na oitava semana e após o término da intervenção de 16 semanas. A coleta da pressão arterial de consultório será avaliada a cada sessão de treinamento.

  en

  It is expected to find a reduction of up to 5 minutes in sleep latency and a 10% increase in sleep efficiency determined by Actimetry. Both parameters will be evaluated one week before the start of the intervention and after the end of the 16-week intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar redução em até 5 minutos na latência do sono e aumento em 10% da eficiência do sono determinadas pela Actimetria. Ambos parâmetros serão avaliados uma semana antes do início da intervenção e após o término da intervenção de 16 semanas.

  en

  It is expected to find a reduction in left ventricular mass index of at least 4 g/m2 assessed by 3D Doppler one week before the start of the intervention and after the end of the 16-week intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução do índice de massa do ventrículo esquerdo de pelo menos 4 g/m2 avaliada pelo Doppler 3D uma semana antes do início da intervenção e após o término da intervenção de 16 semanas.

• Secondary outcomes:

  en

  A 15% increase in functional fitness assessed by the Rikli Jones battery is expected, which will be assessed before the intervention, in the eighth week and after the end of the 16-week intervention.

  pt-br

  Espera-se uma aumento de 15% na aptidão funcional avaliada pela bateria Rikli Jones, a qual será avaliada antes da intervenção, na oitava semana e após o término da intervenção de 16 semanas.

  en

  A 5% reduction in depressive symptoms assessed by the Geriatric Depression Scale is expected one week before the start of the intervention, in the eighth week and after the end of the 16-week intervention.

  pt-br

  Espera-se redução em 5% dos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica uma semana antes do início da intervenção, na oitava semana e após o término da intervenção de 16 semanas.

  en

  An increase of 10% is expected in functional capacity and vitality related to quality of life, which will be assessed by the WHOqol-Old Questionnaire one week before the start of the intervention, in the eighth week and after the end of the 16-week intervention.

  pt-br

  Espera-se aumento de 10% na capacidade funcional e vitalidade relatados a qualidade de vida, a qual será avaliada pelo Questionário WHOqol-Old uma semana antes do início da intervenção, na oitava semana e após o término da intervenção de 16 semanas.

  en

  A 5% reduction in body fat is expected, assessed by the Bioimpedance method, which will be collected one week before the start of the intervention, in the eighth week and after the end of the 16-week intervention.

  pt-br

  Espera-se uma redução de 5% na gordura corporal, avaliada pelo método de Bioimpedância que será coletada uma semana antes do início da intervenção, na oitava semana e após o término da intervenção de 16 semanas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maria do Socorro Brasileiro-Santos
  • • Address: Department of Physical Education Cidade Universitária - João Pessoa - Paraíba - Brasil.
    • City: Joao Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55(83)32167030
  • Email: mdsbs@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Laboratório de Estudos do Treinamento Fisico Aplicado a Saúde /Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Maria do Socorro Brasileiro-Santos
  • • Address: Department of Physical Education Cidade Universitária - João Pessoa - Paraíba - Brasil.
    • City: Joao Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55(83)32167030
  • Email: mdsbs@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Laboratório de Estudos do Treinamento Fisico Aplicado a Saúde /Universidade Federal da Paraíba
  • Full name: Jennifer Ariely Sales Suassuna
  • • Address: Avenida ministro jose americo de almeida n 335
    • City: João pessoa / Brazil
    • Zip code: 58040-300
  • Phone: +55(83)32167801
  • Email: jenniferariely@gmail.com
  • Affiliation: Laboratório de Estudos do Treinamento Fisico Aplicado a Saúde /Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Maria do Socorro Brasileiro-Santos
  • • Address: Department of Physical Education Cidade Universitária - João Pessoa - Paraíba - Brasil.
    • City: Joao Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55(83)32167030
  • Email: mdsbs@academico.ufpb.br
  • Affiliation: Laboratório de Estudos do Treinamento Fisico Aplicado a Saúde /Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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