Public trial
RBR-6yc38q7 Long-term evaluation of dental implants after vertical bone augmentation using different grafting materials
Date of registration: 02/23/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/23/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical and radiographic evaluation of implants placed in areas undergoing segmental osteotomy with autogenous bone graft or non-ceramic hydroxyapatite inlay in the posterior mandibular region: a 10-year longitudinal study.
pt-br
Avaliação clínica e radiográfica de implantes instalados em áreas submetidas à osteotomia segmentar com enxerto inlay de osso autógeno ou hidroxiapatita não cerâmica em região posterior de mandíbula: estudo longitudinal de 10 anos
es
Clinical and radiographic evaluation of implants placed in areas undergoing segmental osteotomy with autogenous bone graft or non-ceramic hydroxyapatite inlay in the posterior mandibular region: a 10-year longitudinal study.
Trial identification
- UTN code: U1111-1335-6844
-
Public title:
en
Long-term evaluation of dental implants after vertical bone augmentation using different grafting materials
pt-br
Avaliação em longo prazo de implantes dentários após aumento ósseo vertical utilizando diferentes materiais de enxertia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40081520.2.0000.5506
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.478.612
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Guarulhos
-
40081520.2.0000.5506
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Guarulhos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Guarulhos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Guarulhos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar bone loss
pt-br
Perda do osso alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.804 Tooth loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de dente
-
Specific descriptors:
en
C05.116.264.150 Alveolar Bone Loss
pt-br
C05.116.264.150 Perda do Osso Alveolar
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal study following up implants for 10 years in a previous randomized controlled split-mouth clinical trial. The control group consisted of 8 individuals who underwent a sandwich-type segmental osteotomy for vertical bone augmentation in the posterior mandible, with interposition of an autogenous block bone graft, followed by the placement of 2 dental implants over the graft. The test group consisted of the same 8 individuals who underwent a sandwich-type segmental osteotomy for vertical bone augmentation in the posterior mandible, with interposition of non-ceramic hydroxyapatite as grafting material, followed by the placement of 2 dental implants. The implants were evaluated as individual units, with 16 implants from the test group (segmental osteotomy associated with non-ceramic calcium hydroxyapatite graft) and 16 implants from the control group (segmental osteotomy associated with autogenous bone graft) being assessed.
pt-br
Trata-se de um estudo longitudinal de acompanhamento de 10 anos de implantes instalados num estudo prévio clínico randomizado controlado de boca dividida. Grupo Controle 8 indivíduos que foram submetidos à Osteotomia segmentar tipo sanduíche para aumento ósseo vertical em região posterior de mandíbula, com interposição de enxerto ósseo autógeno em bloco, seguida de instalação de 2 implantes dentários após 6 meses sobre o enxerto. Grupo Teste os mesmos 8 indivíduos que foram submetidos à Osteotomia segmentar tipo sanduíche para aumento ósseo vertical em região posterior de mandíbula, com interposição de hidroxiapatita não cerâmica como material de enxertia, seguida de instalação de 2 implantes dentários após 6 meses sobre o enxerto. Os implantes foram avaliados como unidades individuais sendo avaliados 16 implantes do grupo teste: osteotomia segmentar associada a enxerto de hidroxiapatita de cálcio não cerâmica e 16 implantes do grupo controle: osteotomia segmentar associada a enxerto ósseo autógeno
-
Descriptors:
en
E04.936.189 Bone grafts
pt-br
E04.936.189 Enxertos ósseos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients requiring rehabilitation with dental implants in the posterior region of the mandible, presenting with vertical bone deficiency indicated for bone augmentation through sandwich-type segmental osteotomy, who participated in the original study and signed the Informed Consent form.
pt-br
Pacientes adultos com necessidade de reabilitação com implantes dentários na região posterior da mandíbula, apresentando deficiência óssea vertical indicada para aumento ósseo por meio de osteotomia segmentar tipo sanduíche, que participaram do estudo original e assinaram o termo de Consentimento Liver e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who participated in the original study but could not be located or did not attend the late reassessment are considered losses to follow-up.
pt-br
Pacientes que participaram do estudo original, mas que não puderam ser localizados ou não compareceram para a reavaliação tardia, sendo considerados perdas de seguimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected that the evaluated implants from the test group and control group will have similar survival and success data, within the parameters observed in the literature.
pt-br
Desfecho esperado 1: espera-se que os implantes avaliados do grupo teste e grupo controle tenham dados de sobrevivência e sucesso semelhantes e dentro dos parâmetros observados na literatura.
en
Outcome found 1: the survival and success data for the groups were similar, with 81.25% success and survival for the control group and 93.75% for the test group, with an average of 87.5%, consistent with data observed in the literature.
pt-br
Desfecho encontrado 1: os dados encontrados de sobrevivência e sucesso dos grupos fora semelhantes, sendo 81,25% de sucesso e sobrevivência para o grupo controle e 93,75% para o grupo teste, numa média de 87,5% , percentuais compatíveis com dados observados na literatura
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Implant stability, as measured by resonance frequency analysis, is expected to be greater than 57 in both cases, indicating minimum stability compatible with successful implantation.
pt-br
Desfecho esperado 2: espera-se que a estabilidade implantar medida pela análise de frequência de ressonância seja superior a 57 em ambos os casos indicando estabilidade mínima compatível com sucesso implantar
en
Outcome finding 2: the average stability index of the implants in the control group was 65.92 and in the test group was 67.90, with no statistical difference between groups and consistent with successful implants
pt-br
Desfecho encontrado 2: o índice médio de estabilidade dos implantes do grupo controle foi de 65,92 e do grupo teste foi de 67,90, sem diferença estatística entre grupos e compatível com sucesso dos implantes
en
Expected outcome 3: Peri-implant marginal bone loss is expected to be similar between groups and within the expected range according to the criteria described in the literature.
pt-br
Desfecho esperado 3: espera-se que a perda óssea marginal peri-implantar seja semelhante entre grupos e que esteja dentro do esperado segundo os critérios descritos na literatura
en
Outcome found 3: there was no statistically significant difference between the groups, with an average peri-implant marginal bone loss of 1.57 mm in the control group and 1.84 mm in the test group, numbers that indicate implant success according to literature data.
pt-br
desfecho encontrado 3: não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos, sendo encontrada uma perda óssea marginal peri-implantar média de 1,57 mm no grupo controle e de 1,84 mm no grupo teste, números que indicam sucesso implantar segundo dados da literatura
Contacts
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Public contact
- Full name: Andrea Serio Dias Britto
-
- Address: Rua Antonio Gomes, 135 apto 154 bosque
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07093090
- Phone: +5511999689997
- Email: andreabritto2013@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
-
Scientific contact
- Full name: Andrea Serio Dias Britto
-
- Address: Rua Antonio Gomes, 135 apto 154 bosque
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07093090
- Phone: +5511999689997
- Email: andreabritto2013@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
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Site contact
- Full name: Andrea Serio Dias Britto
-
- Address: Rua Antonio Gomes, 135 apto 154 bosque
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07093090
- Phone: +5511999689997
- Email: andreabritto2013@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Guarulhos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17629.
Existem 8908 ensaios clínicos registrados.
Existem 4868 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 5930 ensaios clínicos em rascunho.