RBR-6yc38q7 Long-term evaluation of dental implants after vertical bone augmentation using different grafting materials

Date of registration: 02/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-6844

• Public title:

  en

  Long-term evaluation of dental implants after vertical bone augmentation using different grafting materials

  pt-br

  Avaliação em longo prazo de implantes dentários após aumento ósseo vertical utilizando diferentes materiais de enxertia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 40081520.2.0000.5506
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.478.612
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Guarulhos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Guarulhos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Guarulhos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Guarulhos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Alveolar bone loss

  pt-br

  Perda do osso alveolar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714.804 Tooth loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perda de dente

• Specific descriptors:

  en

  C05.116.264.150 Alveolar Bone Loss

  pt-br

  C05.116.264.150 Perda do Osso Alveolar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal study following up implants for 10 years in a previous randomized controlled split-mouth clinical trial. The control group consisted of 8 individuals who underwent a sandwich-type segmental osteotomy for vertical bone augmentation in the posterior mandible, with interposition of an autogenous block bone graft, followed by the placement of 2 dental implants over the graft. The test group consisted of the same 8 individuals who underwent a sandwich-type segmental osteotomy for vertical bone augmentation in the posterior mandible, with interposition of non-ceramic hydroxyapatite as grafting material, followed by the placement of 2 dental implants. The implants were evaluated as individual units, with 16 implants from the test group (segmental osteotomy associated with non-ceramic calcium hydroxyapatite graft) and 16 implants from the control group (segmental osteotomy associated with autogenous bone graft) being assessed.

  pt-br

  Trata-se de um estudo longitudinal de acompanhamento de 10 anos de implantes instalados num estudo prévio clínico randomizado controlado de boca dividida. Grupo Controle 8 indivíduos que foram submetidos à Osteotomia segmentar tipo sanduíche para aumento ósseo vertical em região posterior de mandíbula, com interposição de enxerto ósseo autógeno em bloco, seguida de instalação de 2 implantes dentários após 6 meses sobre o enxerto. Grupo Teste os mesmos 8 indivíduos que foram submetidos à Osteotomia segmentar tipo sanduíche para aumento ósseo vertical em região posterior de mandíbula, com interposição de hidroxiapatita não cerâmica como material de enxertia, seguida de instalação de 2 implantes dentários após 6 meses sobre o enxerto. Os implantes foram avaliados como unidades individuais sendo avaliados 16 implantes do grupo teste: osteotomia segmentar associada a enxerto de hidroxiapatita de cálcio não cerâmica e 16 implantes do grupo controle: osteotomia segmentar associada a enxerto ósseo autógeno

• Descriptors:

  en

  E04.936.189 Bone grafts

  pt-br

  E04.936.189 Enxertos ósseos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients requiring rehabilitation with dental implants in the posterior region of the mandible, presenting with vertical bone deficiency indicated for bone augmentation through sandwich-type segmental osteotomy, who participated in the original study and signed the Informed Consent form.

  pt-br

  Pacientes adultos com necessidade de reabilitação com implantes dentários na região posterior da mandíbula, apresentando deficiência óssea vertical indicada para aumento ósseo por meio de osteotomia segmentar tipo sanduíche, que participaram do estudo original e assinaram o termo de Consentimento Liver e Esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who participated in the original study but could not be located or did not attend the late reassessment are considered losses to follow-up.

  pt-br

  Pacientes que participaram do estudo original, mas que não puderam ser localizados ou não compareceram para a reavaliação tardia, sendo considerados perdas de seguimento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that the evaluated implants from the test group and control group will have similar survival and success data, within the parameters observed in the literature.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: espera-se que os implantes avaliados do grupo teste e grupo controle tenham dados de sobrevivência e sucesso semelhantes e dentro dos parâmetros observados na literatura.

  en

  Outcome found 1: the survival and success data for the groups were similar, with 81.25% success and survival for the control group and 93.75% for the test group, with an average of 87.5%, consistent with data observed in the literature.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: os dados encontrados de sobrevivência e sucesso dos grupos fora semelhantes, sendo 81,25% de sucesso e sobrevivência para o grupo controle e 93,75% para o grupo teste, numa média de 87,5% , percentuais compatíveis com dados observados na literatura

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Implant stability, as measured by resonance frequency analysis, is expected to be greater than 57 in both cases, indicating minimum stability compatible with successful implantation.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: espera-se que a estabilidade implantar medida pela análise de frequência de ressonância seja superior a 57 em ambos os casos indicando estabilidade mínima compatível com sucesso implantar

  en

  Outcome finding 2: the average stability index of the implants in the control group was 65.92 and in the test group was 67.90, with no statistical difference between groups and consistent with successful implants

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: o índice médio de estabilidade dos implantes do grupo controle foi de 65,92 e do grupo teste foi de 67,90, sem diferença estatística entre grupos e compatível com sucesso dos implantes

  en

  Expected outcome 3: Peri-implant marginal bone loss is expected to be similar between groups and within the expected range according to the criteria described in the literature.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: espera-se que a perda óssea marginal peri-implantar seja semelhante entre grupos e que esteja dentro do esperado segundo os critérios descritos na literatura

  en

  Outcome found 3: there was no statistically significant difference between the groups, with an average peri-implant marginal bone loss of 1.57 mm in the control group and 1.84 mm in the test group, numbers that indicate implant success according to literature data.

  pt-br

  desfecho encontrado 3: não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos, sendo encontrada uma perda óssea marginal peri-implantar média de 1,57 mm no grupo controle e de 1,84 mm no grupo teste, números que indicam sucesso implantar segundo dados da literatura

Summary Results

• Date posted: 02/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 02/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: N/A
• Url for protocol: N/A

• Baseline char:

  en

  A previously conducted randomized controlled clinical trial gave rise to this long-term retrospective reassessment.

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado controlado qpreviamente conduzido que originou a presente reavaliação retrospectiva de longo prazo.

• Participants flow:

  en

  Initially, 11 patients (44 dental implants) were included in the original study. For thelong-term follow-up, eight patients were located and reassessed, totaling 32 implants included in the analysis.
  During the 10-year follow-up, 4 implant failures were observed, one in the test group (non-ceramic hydroxyapatite) and 3 in the control group (autogenous bone graft). At the end of the follow-up, 28 implants remained in clinical function and were included in the analyses of success, implant stability, and peri-implant marginal bone level.

  pt-br

  Inicialmente, 11 pacientes (44 implantes dentários) foram incluídos no estudo original. Para a reavaliação tardia, oito pacientes foram localizados e reavaliados, totalizando 32 implantes incluídos na análise.
  Durante o acompanhamento de 10 anos, foram observadas 4 perdas de implantes, sendo uma no grupo teste (hidroxiapatita não cerâmica) e 3 no grupo controle (enxerto ósseo autógeno). Ao final do acompanhamento, 28 implantes permaneceram em função clínica e foram incluídos nas análises de sucesso, estabilidade implantar e nível ósseo marginal peri-implantar.

• Adverse events:

  en

  During the follow-up period, no serious adverse events related to the sandwich-type segmental osteotomy procedure or the grafting materials were observed.
  The observed events were limited to implant failures described in the results, with one failure in the test group and three in the control group over the 10-year follow-up period. No acute infections, adverse reactions to biomaterials, or systemic events related to the treatment were recorded.

  pt-br

  Durante o período de acompanhamento, não foram observados eventos adversos graves relacionados ao procedimento cirúrgico de osteotomia segmentar tipo sanduíche ou ao material de enxertia utilizado.
  As intercorrências observadas limitaram-se às perdas implantares descritas nos resultados, sendo uma no grupo teste e três no grupo controle ao longo do acompanhamento de 10 anos. Não foram registradas complicações infecciosas agudas, reações adversas aos biomateriais ou eventos sistêmicos associados ao tratamento.
  

• Outcome measure:

  en

  Implant survival was determined by the maintenance of the implant in clinical function throughout the follow-up period.
  Implant success was assessed according to the criteria proposed by Albrektsson et al., considering absence of pain, infection, clinical mobility, continuous peri-implant radiolucency, and control of marginal bone loss.
  Implant stability was measured by resonance frequency analysis and expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ), using a specific device and calculating the mean of the obtained measurements.
  Marginal peri-implant bone level was assessed by standardized periapical radiographs using the paralleling technique, with linear digital measurements performed using calibrated software.

  pt-br

  A sobrevivência dos implantes foi determinada pela permanência do implante em função clínica ao longo do período de acompanhamento.
  O sucesso implantar foi avaliado de acordo com os critérios propostos por Albrektsson et al., considerando ausência de dor, infecção, mobilidade clínica, radiolucidez peri-implantar contínua e controle da perda óssea marginal.
  A estabilidade implantar foi mensurada por meio da análise de frequência de ressonância, expressa pelo Índice de Estabilidade do Implante (ISQ), utilizando dispositivo específico, com cálculo da média das mensurações obtidas.
  O nível ósseo marginal peri-implantar foi avaliado por meio de mensurações radiográficas padronizadas, realizadas em radiografias periapicais pela técnica do paralelismo, com análise linear digital utilizando software específico previamente calibrado.
  

• Results summary:

  en

  This retrospective long-term follow-up of a randomized split-mouth clinical trial evaluated dental implants placed in sites submitted to sandwich-type segmental osteotomy in the posterior mandible. Autogenous bone graft and non-ceramic hydroxyapatite were compared regarding implant survival, success, stability, and marginal peri-implant bone levels after a 10-year follow-up. The results showed high survival and success rates in both groups, with no statistically significant differences between grafting materials, indicating comparable long-term clinical outcomes.

  pt-br

  Estudo clínico retrospectivo de reavaliação tardia de ensaio clínico randomizado com delineamento split-mouth, que avaliou implantes instalados em áreas submetidas à osteotomia segmentar tipo sanduíche na região posterior da mandíbula. Foram comparados enxerto ósseo autógeno e hidroxiapatita não cerâmica quanto à sobrevivência, sucesso implantar, estabilidade e nível ósseo marginal peri-implantar após 10 anos de acompanhamento. Os resultados demonstraram taxas de sobrevivência e sucesso elevadas em ambos os grupos, sem diferenças estatisticamente significativas nos parâmetros avaliados, indicando comportamento clínico semelhante entre os materiais de enxertia quando associados à técnica cirúrgica empregada.
  
  

Data Sharing Plan

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  es

  No

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• Projeto de pesquisa
• Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa

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  • Full name: Andrea Serio Dias Britto
  • • Address: Rua Antonio Gomes, 135 apto 154 bosque
    • City: Guarulhos / Brazil
    • Zip code: 07093090
  • Phone: +5511999689997
  • Email: andreabritto2013@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Guarulhos
   
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