Public trial
RBR-6y979g Laser therapy in Patients with Rapids Maxillary Expansion needs
Date of registration: 12/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/19/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Low-level Laser therapy in Rapid Maxillary Expansion
pt-br
Utilização do Laser em baixa potência na Expansão Rápida da Maxila
Trial identification
- UTN code: U1111-12060888
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Public title:
en
Laser therapy in Patients with Rapids Maxillary Expansion needs
pt-br
Utilização do Laser em pacientes com necessidades de Expansões Rápidas da Maxila
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66295617.7.00005346 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.015.056
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
66295617.7.00005346 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Maria
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mouth Abnormalities; Maxilla; Child
pt-br
Anormalidades da Boca; Maxila; Criança
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal Diseases
pt-br
C05 Doenças Musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades Musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In the maxillary expander and laser therapy group (20 patients), a Hyrax type expander will be activated and ten low-lever laser applications (two per week) with 808 nm wavelength, 100 mW power, continuous mode, fluency of 90 J / cm2 for 25 seconds will be performed under 10 standard points in the region of the medial palatine suture; In the maxillary expander and placebo laser therapy group (20 patients), a Hyrax type expander will be activated and ten placebo laser applications (two per week) will be performed under 10 standard points in the middle palatine suture region.
pt-br
No grupo disjuntor maxilar e laserterapia (20 pacientes) será confeccionado e ativado um aparelho expansor do tipo Hyrax e dez aplicações de laser infravermelho em baixa potência (duas por semana), com comprimento de onda 808 nm, potência de 100 mW, modo contínuo, fluência de 90 J / cm2, durante 25 segundos, serão realizadas sob 10 pontos padronizados na região da sutura palatina mediana; No grupo disjuntor maxilar e laserterapia placebo (20 pacientes) será confeccionado e ativado um aparelho expansor do tipo Hyrax e dez aplicações de laser placebo (duas por semana) sob 10 pontos padronizados na região da sutura palatina mediana;
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Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
en
E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique
pt-br
E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina
es
E06.658.578.458 Técnica de Expansión Palatina
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 8 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients in the mixed dentition phase; maxillary atresia
pt-br
Pacientes na fase de dentição mista; atresia maxilar
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Exclusion criteria:
en
Patients with previous orthodontic treatment history; that require other modalities of interceptive orthodontic treatment within the experimental period (10 months); systemic diseases that interfere with bone metabolism, or use medications that alter bone metabolism; craniofacial malformations; suspected or diagnosed oral cancer
pt-br
Pacientes com histórico de tratamento ortodôntico prévio; que requeiram outras modalidades de tratamento ortodôntico interceptativo dentro do período experimental (10 meses); doenças sistêmicas que interfiram no metabolismo ósseo, ou que utilizem medicações que alterem o metabolismo ósseo; malformações craniofaciais; suspeita ou diagnóstico de câncer bucal
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Stability of maxillary expansion on the day of stabilization of the expander screw, 3 months after screw stabilization, immediately after removal of the expander (after 6 months of containment) and 3 months after removal of the expander; verified through intercanine and intermolar distances in gypsum models in each phase through digital caliper; from the observation of a variation at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Desfecho esperado 1: Estabilidade da expansão maxilar no dia da estabilização do parafuso expansor, 3 meses após a estabilização do parafuso, imediatamente após a remoção do disjuntor (após 6 meses de contenção) e 3 meses após a remoção do disjuntor; verificado através das distâncias intercaninos e intermolares em modelos de gesso em cada fase através de paquímetro digital; a partir da constatação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
en
Expected outcome 2: Mineral density of the palatine suture on the day of stabilization of the expander screw, 3 months after screw stabilization, immediately after removal of the expander (after 6 months of containment) and 3 months after removal of the expander; verified by measuring the optical density in the anterior region of the medial palatine suture in periapical radiographs, obtained by the parallelism technique with positioning; from the observation of a variation at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Desfecho esperado 2: Densidade mineral da sutura palatina no dia da estabilização do parafuso expansor, 3 meses após a estabilização do parafuso, imediatamente após a remoção do disjuntor (após 6 meses de contenção) e 3 meses após a remoção do disjuntor; verificado através da mensuração da densidade ótica na região anterior da sutura palatina mediana em radiografias periapicais, obtidas pela técnica do paralelismo com posicionado; a partir da constatação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 3: Dimension of the airway after 3 months of removal of the maxillary expander; verified by measuring the volume of the airways by tomography; from the observation of a variation at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Desfecho esperado 3: Dimensão das vias aéreas após 3 meses da remoção do disjuntor; verificado através da mensuração do volume das vias aéreas por meio de tomografia; a partir da constatação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
en
Expected outcome 4: Improvement in quality of life after 3 months of removal of the maxillary expander; verified by the Child Perceptions Questionnaire (B-CPQ) for children 8 to 10 years and 11 to 14 years; from the observation of at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora na qualidade de vida após 3 meses da remoção do disjuntor; verificado pelo Questionário Child Perceptions (B-CPQ) para crianças de 8 a 10 anos e 11 a 14 anos; a partir da constatação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
en
Expected outcome 5: Pain sensitivity variation on the day of stabilization of the expander screw, 3 months after screw stabilization, immediately after removal of the expander (after 6 months of containment) and 3 months after removal of the expander; verified through the visual analogue scale (VAS); from the observation of at least 5% in the pre and post intervention values.
pt-br
Desfecho esperado 5: Variação da sensibilidade dolorosa no dia da estabilização do parafuso expansor, 3 meses após a estabilização do parafuso, imediatamente após a remoção do disjuntor (após 6 meses de contenção) e 3 meses após a remoção do disjuntor; verificado através da escala visual analógica (VAS); a partir da constatação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitória de Oliveira Chami
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- Address: Av. Roraima, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 99902 0352
- Email: vchami@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Scientific contact
- Full name: Mariana Marquezan
-
- Address: Av. Roraima, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 99674 4678
- Email: mariana.marquezan@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Site contact
- Full name: Mariana Marquezan
-
- Address: Av. Roraima, 1000
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55 (55) 99674 4678
- Email: mariana.marquezan@ufsm.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.