Public trial
RBR-6y5t5st Use of an magnifying glass to detect plaque, wear and decay around orthodontic brackets
Date of registration: 09/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Use of a new ultraviolet light-emitting device (reveal) to evaluate the presence of biofilm, demineralization and incipient caries around orthodontic brackets
pt-br
Uso de um novo dispositivo emissor de luz ultra-violeta (reveal) para avaliação da presença de biofilme, desmineralização e cárie incipiente ao redor de braquetes ortodônticos
es
Use of a new ultraviolet light-emitting device (reveal) to evaluate the presence of biofilm, demineralization and incipient caries around orthodontic brackets
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-6990
-
Public title:
en
Use of an magnifying glass to detect plaque, wear and decay around orthodontic brackets
pt-br
Uso de uma lupa para detecção de placa bacteriana, desgaste e cárie ao redor de braquetes ortodônticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
72818823.9.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.515.846
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Passo Fundo
-
72818823.9.0000.5342
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.208.377 Dental biofilm
pt-br
C07.793.208.377 Biofilme dentário
-
Specific descriptors:
en
K02 Dental caries
pt-br
K02 Cárie dentária
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental study to see the effectiveness of a technology in evaluating the presence of biofilm, demineralization and cavities around orthodontic brackets, through the use of an autofluorescence magnifying glass (ReVeal). Sixty patients were selected for the present study. Thirty patients who had not undergone orthodontic treatment were selected as a control group. And, in the same way, thirty patients undergoing orthodontic treatment with fixed appliances were selected as an experimental group. To carry out this study, some inclusion and exclusion criteria were assigned. Two previously calibrated evaluators used two different evaluation methods: visual methods and ReVeal, based on autofluorescence. In the control group, numerical scores were assigned to each tooth according to the presence of biofilm, demineralization and caries. In the experimental group, the same criteria were applied, but focused around the orthodontic brackets, using visual assessment and ReVeal. The results indicate that ReVeal showed greater efficiency in biofilm detection compared to the visual method, with a statistically significant difference. However, there was no statistical difference between ReVeal and the visual method in detecting demineralization and caries in this group. For patients undergoing orthodontic treatment, ReVeal was also more efficient in detecting biofilm and demineralization compared to the visual method. However, in the detection of caries there was no statistical difference in this group. It was possible to conclude that the ReVeal device can be considered a more effective method for evaluating the presence of biofilm and demineralization around orthodontic brackets, when compared to the visual method, in patients undergoing orthodontic treatment. In cases where the presence of caries was assessed, it was possible to conclude that there was no difference between the visual method and the ReVeal device in patients undergoing orthodontic treatment.
pt-br
Trata-se de um estudo experimental para ver a eficácia de uma tecnologia na avaliação da presença de biofilme, desmineralização e cárie ao redor de braquetes ortodônticos, por meio do uso de uma lupa com autofluorescência (ReVeal). Sessenta pacientes foram selecionados para o presente estudo. Trinta pacientes não submetidos ao tratamento ortodôntico foram selecionados como forma de um grupo controle. E, da mesma forma, trinta pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico com aparelho fixo, foram selecionados como forma de um grupo experimental. Para realização deste estudo foram atribuídos alguns critérios de inclusão e exclusão. Dois avaliadores previamente calibrados empregaram dois métodos distintos de avaliação: métodos visuais e o ReVeal, baseado na autofluorescência. No grupo controle, foram designados escores numéricos para cada dente conforme a presença de biofilme, desmineralização e cárie. No grupo experimental, os mesmos critérios foram aplicados, porém concentrou-se ao redor dos braquetes ortodônticos, utilizando a avaliação visual e ReVeal. Os resultados indicam que o ReVeal apresentou maior eficiência na detecção de biofilme em comparação ao método visual, com uma diferença estatística significante. Contudo, não houve diferença estatística entre o ReVeal e o método visual na detecção de desmineralização e cárie deste grupo. Para os pacientes com tratamento ortodôntico, o ReVeal também se mostrou mais eficiente na detecção de biofilme e desmineralização em comparação ao método visual. No entanto, na detecção de cárie não houve diferente estatística neste grupo. Foi possível concluir que o dispositivo ReVeal pode ser considerado um método mais efetivo para avaliar a presença de biofilme e desmineralização ao redor de braquetes ortodônticos, quando comparado ao método visual, em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico. Nos casos em que a presença de cárie foi avaliada, foi possível concluir que não houve diferença entre o método visual e o dispositivo ReVeal, em pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico.
-
Descriptors:
en
HP2.018.224 Clinical Diagnosis
pt-br
HP2.018.224 Diagnóstico Clínico
en
E06.658.453.255 Fixed Orthodontic Appliances
pt-br
E06.658.453.255 Aparelhos Ortodônticos Fixos
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/21/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or over; good general health; for the experimental group, patients with a minimum treatment time with a fixed orthodontic appliance of 1 year, counting from the bracket bonding appointment; and presence of orthodontic brackets on upper anterior teeth
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; bom estado geral de saúde; para o grupo experimental, pacientes com tempo mínimo de tratamento com aparelho ortodôntico fixo de 1 ano, a contar da consulta de colagem dos braquetes; e presença de braquetes ortodônticos nos dentes anteriores superiores
-
Exclusion criteria:
en
Patients with significant disabilities that affect manual dexterity or oral hygiene practice; who has taken antibiotics in the last 2 months; who refused to sign the informed consent form
pt-br
Pacientes com deficiências significativas que afetassem a destreza manual ou a prática de higiene oral; que tomaram antibióticos nos últimos 2 meses; que se recusaram a assinar o termo de consentimento informado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: With the studied device, it is expected to evaluate the presence of caries, biofilm and demineralization around orthodontic brackets more effectively compared to the traditional visual method
pt-br
Desfecho esperado 1: Com o dispositivo estudado, espera-se avaliar a presença de cárie, biofilme e desmineralização ao redor de bráquetes ortodônticos de maneira mais eficaz em comparação com o método visual tradicional
en
Finding outcome 1: With the studied device, it was possible to evaluate the presence of biofilm and demineralization around orthodontic brackets more effectively compared to the traditional visual method
pt-br
Desfecho encontrado 1: Com o dispositivo estudado, foi possível avaliar a presença de biofilme e desmineralização ao redor de bráquetes ortodônticos de maneira mais eficaz em comparação com o método visual tradicional
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes 1: No secondary outcomes are expected
pt-br
Desfechos secundários: Não são esperados desfechos secundários
en
Secondary outcomes 2: No secondary outcomes were found
pt-br
Desfechos secundários 2: Não foram encontrados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: João Paulo De Carli
-
- Address: Avenida Brasil, 239, Sala 501, Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-000
- Phone: +55(54)991123079
- Email: joaodecarli@upf.br
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
-
Scientific contact
- Full name: João Paulo De Carli
-
- Address: Avenida Brasil, 239, Sala 501, Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-000
- Phone: +55(54)991123079
- Email: joaodecarli@upf.br
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
-
Site contact
- Full name: João Paulo De Carli
-
- Address: Avenida Brasil, 239, Sala 501, Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010-000
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- Email: joaodecarli@upf.br
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.