Public trial
RBR-6y2srf Effects of physical exercise and recreational activities in the memory loss of Primary Health Care elderly users.
Date of registration: 09/30/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/30/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an aerobic, strength and cognitive training program on the mild cognitive decline of Public Primary Health Care elderly users in Porto Alegre
pt-br
Efeitos de um programa de treinamento aeróbio, de força e cognitivo em idosos com declínio cognitivo leve da Estratégia Saúde da Família de Porto Alegre
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-7758
-
Public title:
en
Effects of physical exercise and recreational activities in the memory loss of Primary Health Care elderly users.
pt-br
Efeito de exercícios físicos e atividades recreativas na perda de memória de idosos da Estratégia Saúde da Família de Porto Alegre.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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427.997/2013
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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No. 20600813.6.0000.5336 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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427.997/2013
Sponsors
- Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
-
Secondary sponsor:
- Institution: União Brasileira de Educação e Assistência
-
Supporting source:
- Institution: União Brasileira de Educação e Assistência
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mild Cognitive Impairment, Quality of Life, Physical Fitness
pt-br
Comprometimento Cognitivo Leve, qualidade de vida, aptidão física
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
The 136 participants will be randomized into four groups with 34 people each: (1) only physical activity - FAG; (2) physical activity and cognitive training - PCG; (3) only cognitive training - CTG and (4) control - COG. The participants that will be assigned to one of three training groups (FAG, PCG and CTG) will undertake a program of physical and/or cognitive exercises for 24 weeks, with two weekly sessions 60 minutes each). The COG will maintain their usual routine, without engaging in any type of additional physical and/or cognitive activity. The cognitive training will involve activities that seek to stimulate different mental processes such as perception, language, attention and memory. As for the exercise training, the volume and the intensity thereof will be adjusted every week according to the conditions of each participant.
pt-br
Os 136 participantes serão randomizados em quatro grupos, com 34 pessoas cada: (1) apenas atividade física - GAF; (2) atividade física e treinamento cognitivo - GAT; (3) apenas treinamento cognitivo - GTC e (4) controle - GCO. Os participantes que forem alocados em um dos três grupos de treinamento (GAF, GTC e GAT) participarão de um programa de exercícios físicos e/ou cognitivos durante 24 semanas, com duas sessões semanais (60 minutos cada). O GCO manterá a sua rotina habitual, sem se engajar em qualquer tipo de atividade física e/ou cognitiva adicional. O treinamento cognitivo envolverá atividades que procurarão estimular diferentes processos mentais, como percepção, linguagem, atenção e memória. Quanto aos exercícios físicos, o volume e a intensidade dos mesmos serão ajustados semanalmente, de acordo com as condições de cada participante.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/11/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 136 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders volunteers; aged 60 years and over; independent at activities of daily living; able to walk independently to the location of training and testing; mild cognitive impairment detected by the Addenbrooke Cognitive Examination (2007 revised version).
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros; idade igual ou superior a 60 anos; atividades de vida diária preservadas; capazes de deambular de forma independente até o local de treinamento e testagem; comprometimento cognitivo leve detectado pelo Exame Cognitivo de Addenbrooke (versão revisada em 2007).
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Exclusion criteria:
en
Severe psychiatric disorder or traumatic brain injury; use of acetylcholinesterase inhibitors; current substance abuse; important communication deficiencies; simultaneous participation in other research studies; regular practice of physical activity (at least once a week in the last three months); physical therapy treatment in the last three months; physical and functional limitations that might prevent the practice of physical activity; conditions that promote disabilities; visual deficits that prevent reading; recurrent vertigo; uncontrolled hypertension.
pt-br
História de doença neurológica ou psiquiátrica grave; uso de inibidores da acetilcolinesterase; abuso atual de substâncias; deficiências de comunicação importantes; participação simultânea em outros estudos; pratica de atividade física regular (pelo menos uma vez por semana nos últimos três meses); tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses; limitações físicas e funcionais que impeçam a prática de atividade física orientada; doenças que promovam incapacidades; déficit visual que impeça a leitura; escolaridade inferior a cinco anos; vertigem recorrente; hipertensão arterial sistêmica não controlada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An average increase of 1.4 points on the score of the Mini-Mental State Examination when comparing measurements made before and after the six month intervention.
pt-br
Aumento médio de 1,4 pontos no Escore do Mini-Exame do Estado Mental na comparação entre as medições feitas antes e após seis meses de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
A 15% mean increase in the score of each of the four domains of WHOQOL-bref in the comparison between the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento médio de 15% na pontuação de cada um dos quatro domínios do WHOQOL-bref na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
A mean increase of 10% in the Berg Balance Scale's total score in the comparison between the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento médio de 10% na pontuação total da Escala de Equilíbrio de Berg na comparação entre as medições pré e pós intervenção.
en
A 15% mean increase in measurements performed with a Jamar® mechanic dynamometer at the end of the intervention, compared to the values found before the intervention with the same instrument.
pt-br
Aumento médio de 15% nas medições realizadas com um dinamômetro mecânico da marca Jamar® ao final da intervenção, em comparação com os valores encontrados pré-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thais de Lima Resende
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- Address: Rua Vasco da Gama, 176/403
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-110
- Phone: +55(51)99771703
- Email: athaislr@gmail.com
- Affiliation: União Brasileira de Educação e Assistência
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Scientific contact
- Full name: Thais de Lima Resende
-
- Address: Rua Vasco da Gama, 176/403
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-110
- Phone: +55(51)99771703
- Email: athaislr@gmail.com
- Affiliation: União Brasileira de Educação e Assistência
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Site contact
- Full name: Thais de Lima Resende
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- Address: Rua Vasco da Gama, 176/403
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-110
- Phone: +55(51)99771703
- Email: athaislr@gmail.com
- Affiliation: União Brasileira de Educação e Assistência
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.