Public trial
RBR-6xsy5t Effect of the chiropractic and multidisciplinary treatment in the quality of life, functionality and pain in patients…
Date of registration: 09/16/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/16/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the chiropractic and multidisciplinary approach in the quality of life, functionality and pain in patients with spinal cord injury
pt-br
Efeito da abordagem quiroprática e multidisciplinar na qualidade de vida, funcionalidade e dor em indivíduos lesados medulares
Trial identification
- UTN code: U1111-1141-7691
-
Public title:
en
Effect of the chiropractic and multidisciplinary treatment in the quality of life, functionality and pain in patients with spinal cord injury
pt-br
Efeito do tratamento quiroprático e multidisciplinar na qualidade de vida, funcionalidade e dor em indivíduos lesados medulares
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
N° 221.980
Issuing authority: COMITÊ DE ÉTICA E PESQUISA DA UNIVERSIDADE FEEVALE
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11731512.4.0000.5348 CAAE
Issuing authority: PLATAFORMA BRASIL
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N° 221.980
Sponsors
- Primary sponsor: Eduardo Linden Junior
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Feevale
-
Supporting source:
- Institution: Eduardo Linden Junior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinal Cord Injury.
pt-br
Traumatismos da Medula Espinhal
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be randomly divided into 3 groups, denominated as: Groups 1 (G1), 2 (G2) and 3 (G3). G1: 10 patients will receive multidisciplinary intervention which includes chiropractic and physiotherapy treatment as well as supervision of a physical education professional. G2: 10 patients will only be given chiropractic intervention. G3: 10 patients will receive none of the above. The chiropractic procedures include joint manipulations (when possible), denominated adjustments and muscular therapies. The physiotherapeutic procedures consist of joint manipulations, stretch and therapeutic exercises. The steps of the physical educators include resistance exercises. Group 2, solely chiropractic intervention, will be performed by chiropractic experts with a wide academic and professional experience. Chiropractic manipulation procedures will be carried out as well as muscular and articular, respecting the contraindications to chiropractic adjustment. Group 3, control, will not receive any intervention and will be invited to receive such intervention after three months of study.
pt-br
Os pacientes serão primeiramente randomizados em 3 grupos, denominados: Grupos 1 (G1), 2 (G2) e 3 (G3). G1: 10 pacientes receberão intervenção multidisciplinar, compreendendo tratamento quiroprático, fisioterapêutico e com profissional de educação física com duração de 60 minutos, 2 vezes por semana, durante três meses. G2: 10 pacientes receberão somente intervenção quiroprática. G3: 10 pacientes não receberão nenhuma intervenção. Os procedimentos quiropráticos compreendem manipulações articulares (quando viáveis), denominados ajustes, e terapias musculares. Os procedimentos fisioterapêuticos compreendem mobilizações articulares, alongamentos e exercício terapêutico. Os procedimentos realizados pelos educadores físicos compreendem exercícios resistidos. O grupo 2, somente intervenção quiroprática, a intervenção será realizado por profissional quiropraxista com ampla experiência acadêmica e profissional. Serão realizados procedimentos manipulativos quiropráticos, tanto articulares quanto musculares, respeitando as contraindicações ao ajuste quiroprático. O grupo 3, controle, não receberá intervenção e será convidado a receber intervenção após os três meses de estudo.
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Descriptors:
en
H02.110 Chiropractic
pt-br
H02.110 Quiroprática
es
H02.110 Quiropráctica
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects between 18 and 60 years, with vision and hearing preserved, diagnosed with spinal cord injury who accept participate in the study by completing the Statement of Consent.
pt-br
Indivíduos entre 18 e 60 anos, com visão e audição preservada, diagnóstico de lesão medular traumática e que aceitarem participar do estudo mediante o preenchimento do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Do not fulfill the indicated program and do not sign the Statement of Consent.
pt-br
Não cumprimento do programa de tratamento indicado e não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in life quality, functionality and pain after three month of intervention by instruments semi-structured interview, rating scale neurological ASIA (American Spinal Injury Association), the Brazilian version of the SF-36, Functional Independence Measure (FIM), modified Ashworth scale and pain scales.
pt-br
Melhoria na qualidade de vida, funcionalidade e dor após três meses de intervenção avaliados pela anamnese semiestruturada, aumento dos escores na versão brasileira do questionário de qualidade de vida SF-36, medida de independência funcional (M.I.F), e diminuição nos escores da escala de dor.
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Secondary outcomes:
en
Reduction in morbidity and mortality after three months of intervention.
pt-br
Redução na morbimortalidade após três meses de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ranieli Gehlen Zapelini
-
- Address: ERS 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93.525-075
- Phone: +55(51)32390470
- Email: ranieli@feevale.br
- Affiliation: Universidade Feevale
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Scientific contact
- Full name: Ranieli Gehlen Zapelini
-
- Address: ERS 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93.525-075
- Phone: +55(51)32390470
- Email: ranieli@feevale.br
- Affiliation: Universidade Feevale
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Site contact
- Full name: Ranieli Gehlen Zapelini
-
- Address: ERS 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93.525-075
- Phone: +55(51)32390470
- Email: ranieli@feevale.br
- Affiliation: Universidade Feevale
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.