RBR-6xgzhpy Effect of a period without and with smartphone use and continuous aerobic exercise on levels of anxiety and anger

Date of registration: 08/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1265-4808

• Public title:

  en

  Effect of a period without and with smartphone use and continuous aerobic exercise on levels of anxiety and anger

  pt-br

  Efeito de um período sem e com uso de smartphone e do exercício aeróbio contínuo sobre os níveis de ansiedade e raiva

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67496623.8.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.013.693
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
  • 67496623.8.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.013.693
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Feeling of Anger; Anxiety Disorders

  pt-br

  Sentimento de Raiva; Transtornos de Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos Mentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.093 Anger

  pt-br

  F01.470.093 Sentimento de Raiva

  en

  F03.080 Anxiety Disorders

  pt-br

  F03.080 Transtornos de Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  The study involves the participation of 60 individuals, who will be selected according to specific inclusion and exclusion criteria. Between each intervention session, there will be an interval of 24 to 72 hours. The order of sessions for the four groups will be randomly determined using algorithms from the website https://www.randomizer.org. Each of the 60 participants will undergo all four interventions, following the sequence defined by randomization. Exercise Group: In this group, participants will answer questionnaires (STAI-E, STAXI-E and Affectivity Scale) to assess state-anxiety, state-rage and affectivity, respectively. Subsequently, they will perform 30 minutes of continuous aerobic exercise of moderate intensity equivalent to LAV1 (HRmax from 64% to 76%). During the session, your heart rate will be monitored by a Polar device. At the end, the same questionnaires will be redone to reassess anxiety, anger and affectivity. Control Group 1: In this group, participants will respond to the same questionnaires to assess anxiety, anger and affectivity. Then, they will remain seated for 30 minutes without using cell phones (which will be turned off and kept in a backpack). Heart rate will be monitored during the session. At the end, the questionnaires will be administered again to reassess the states of anxiety, anger and affectivity. Control Group 2: In this group, participants will respond to the same questionnaires to assess anxiety, anger and affectivity. Afterwards, they will remain seated for 30 minutes, but will be able to use their mobile devices to access social media apps, messaging and websites. However, it will be recommended to avoid unpleasant content, such as violent news. The heart rate will be monitored, and at the end of the session, the questionnaires will be reapplied. Control Group 3: In this group, participants will respond to the same questionnaires to assess anxiety, anger and affectivity. Later, they will remain seated for 30 minutes without using the cell phone, but the device will be turned on and connected to the internet to receive messages from the researcher, in order to visually stimulate the participants. Heart rate will be monitored, and after the session, the questionnaires will be applied once again to reassess emotional states

  pt-br

  O estudo envolve a participação de 60 indivíduos, que serão selecionados de acordo com critérios específicos de inclusão e exclusão. Entre cada sessão de intervenção, haverá um intervalo de 24 a 72 horas. A ordem das sessões para os quatro grupos será aleatoriamente determinada por meio de algoritmos do site https://www.randomizer.org. Cada um dos 60 participantes passará por todas as quatro intervenções, seguindo a sequência definida pela randomização. Grupo Exercício: Neste grupo, os participantes responderão a questionários (IDATE-E, STAXI-E e Escala de Afetividade) para avaliar ansiedade-estado, raiva-estado e afetividade, respectivamente. Posteriormente, eles realizarão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo de intensidade moderada equivalente ao LAV1 (FCmax de 64% a 76%). Durante a sessão, a frequência cardíaca será monitorada por um dispositivo Polar. Ao término, os mesmos questionários serão refeitos para reavaliar ansiedade, raiva e afetividade. Grupo Controle 1: Neste grupo, os participantes responderão aos mesmos questionários para avaliar ansiedade, raiva e afetividade. Em seguida, eles permanecerão sentados por 30 minutos sem o uso de aparelhos celulares (que estarão desligados e guardados em uma mochila). A frequência cardíaca será monitorada durante a sessão. Ao final, os questionários serão novamente administrados para reavaliar os estados de ansiedade, raiva e afetividade. Grupo Controle 2: Neste grupo, os participantes responderão aos mesmos questionários para avaliar ansiedade, raiva e afetividade. Depois, eles permanecerão sentados por 30 minutos, mas poderão usar seus aparelhos celulares para acessar aplicativos de mídias sociais, mensagens e sites da internet. No entanto, será recomendado evitar conteúdos desagradáveis, como notícias violentas. A frequência cardíaca será monitorada, e ao final da sessão, os questionários serão reaplicados. Grupo Controle 3: Neste grupo, os participantes responderão aos mesmos questionários para avaliar ansiedade, raiva e afetividade. Posteriormente, eles permanecerão sentados por 30 minutos sem o uso do aparelho celular, mas o aparelho estará ligado e conectado à internet para receber mensagens do pesquisador, a fim de estimular visualmente os participantes. A frequência cardíaca será monitorada, e após a sessão, os questionários serão mais uma vez aplicados para reavaliar os estados emocionais

• Descriptors:

  en

  L01.224.230.260.550.500.750 Smartphone

  pt-br

  L01.224.230.260.550.500.750 Smartphone

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 to 40 years; both genders; have your own cell phone with internet access

  pt-br

  Idade entre 18 a 40 anos; ambos os gêneros; ter um celular próprio com acesso à internet

• Exclusion criteria:

  en

  Contraindication for performing physical activity (PAR-Q); participants who are menstruating; pregnant participants; dysfunction (cardiac, endocrine, orthopedic and metabolic) that negatively influences the participants' performance; anxiolytic treatment of any kind; and illiterate participants

  pt-br

  Contraindicação para a realização de atividade física (PAR-Q); participantes que estiverem em período menstrual; participantes grávidas; disfunção (cardíaca, endócrina, ortopédica e metabólica) que influencia negativamente no desempenho dos participantes; tratamento ansiolítico de qualquer tipo; e participantes não alfabetizados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prognostic	Cross-over	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the results of the present work will help in the elucidation of a better choice of control group in a randomized clinical trial of investigations involving anxiety, anger and physical exercise. In addition, it is expected that the study can contribute to the understanding of the anxiolytic effects that cell phone separation can cause in the participant

  pt-br

  É esperado que os resultados do presente trabalho auxiliem na elucidação de uma melhor escolha de grupo controle em um ensaio clínico randomizado de investigações que envolvam a ansiedade, a raiva e o exercício físico. Além disso, é esperado que o estudo possa contribuir para o entendimento sobre os efeitos ansiolíticos que a separação do celular possa causar no participante

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nícolas Evangelista Marques
  • • Address: Rua 02 Quadra 05 Lote 20 Vila Padre Pelágio
    • City: Goianira / Brazil
    • Zip code: 75360-132
  • Phone: +55(62)998669700
  • Email: nicolas2002111@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Claudio Andre Barbosa De Lira
  • • Address: Avenida Esperança, s/n, Conjunto Itatiaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690-900
  • Phone: +55(64)981428455
  • Email: claudioandre@ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Claudio Andre Barbosa De Lira
  • • Address: Avenida Esperança, s/n, Conjunto Itatiaia
    • City: Goiânia / Brazil
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  • Email: claudioandre@ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

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