RBR-6x9gc8 The effects of physical therapy resources in the skin temperature of the abdominal region

Date of registration: 09/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/22/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1163-7709

• Public title:

  en

  The effects of physical therapy resources in the skin temperature of the abdominal region

  pt-br

  Os efeitos dos recursos fisioterapêuticos na temperatura da pele da região abdominal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 24393413.4.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 508.345
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: UNIFAL-MG - Universidade Federal de Alfenas-MG
• Secondary sponsor:
  • Institution: UNIFAL-MG - Universidade Federal de Alfenas-MG
• Supporting source:
  • Institution: FAPEMIG - Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Abdominal obesity

  pt-br

  Obesidade abdominal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17 Skin and connective tissue diseases

  pt-br

  C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo

  es

  C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  - Massage Modeling Group: 10 women with abdominal adiposity and will be randomized and receive sides molding massage with sunflower oil to facilitate application of the sliding maneuvers. It will be initiated by the sliding surface technique with flanking region slips toward the navel, on both sides. Will be held light and surface movements to achieve the speed and pressure as the desired goal. Then kneading maneuvers will be performed by manipulating subcutaneous tissues and muscles with alternating maneuvers compression and release. This technique is performed with rapid and profound maneuvers to promote local detoxification, stimulating blood and lymphatic drainage and producing faster elimination of toxins, more cellular nutrition. Will be held 20 minutes of modeling massage, totalizabdo 10 treatment sessions. - Endermotherapy Group: will be randomized 10 women with adiposity in abdomen and flanks. Endermologie will be held in the abdominal region, in continuous mode with negative pressure intensity between 250 to 300mmHg. Longitudinal movements will be carried out (the lower region to the top) and transverse (from the outer to the inner). For the application will be used windy polypropylene, medium-sized, connected to roller and applied to the assessed region. Will be used sunflower oil on the skin surface for better sliding roller. 20 minutes Endermologie, totaling 10 sessions will be held. - Eletrolipolise Group: will be selected 10 women with adiposity in abdomen and flanks. For the purposes of eletrolipolise TENS device is used, with pulse frequency of 30 Hz and intensity adjusted 250?s pulse width according to the sensitivity and tolerance of the participant and increased many times as necessary to avoid accommodation effect, for 50 minutes totaling 10 sessions of care. The stimulation will be held in the abdominal region with the participants in the supine position. For the application of current will be used needles eight 0.3 mm diameter x 50 mm long. After the sterilization of the region with 70% alcohol, the needles will be inserted in the supra and infra-umbilical, distributed in pairs, with the distance between them 6 inches. -Group Control: will be selected 10 women with adiposity in abdomen and flanks. The patient will application of oil without treatment only to control the search.

  pt-br

  - Grupo Massagem Modeladora: 10 mulheres com adiposidade em região abdominal e de flancos serão aleatorizadas e receberão massagem modeladora com aplicação de óleo de girassol para facilitar o deslizamento das manobras. Será iniciada pela técnica de deslizamento superficial, com deslizamentos da região de flancos em direção à cicatriz umbilical, de ambos os lados. Serão realizados movimentos leves e superficiais até atingir a velocidade e pressão conforme o objetivo almejado. Em seguida, serão realizadas manobras de amassamento, manipulando tecidos subcutâneos e músculos com manobras alternadas de compressão e liberação. Esta técnica será realizada com manobras rápidas e profundas para promover a desintoxicação local, estimulando a drenagem sanguínea e linfática e produzindo mais rápida eliminação das toxinas, com maior nutrição celular. Será realizado 20 minutos de massagem modeladora, totalizabdo 10 sessões de tratamento. - Grupo Endermoterapia: serão aleatorizadas 10 mulheres com adiposidade em região abdominal e de flancos. Será realizada endermoterapia na região abdominal, no modo contínuo, com intensidade de pressão negativa entre 250 a 300mmHg. Serão realizados movimentos longitudinais (da região inferior para a superior) e transversais (da região externa para a interna). Para a aplicação será utilizado ventosa de polipropileno, de tamanho médio, conectado a rolete e aplicada sobre a região avaliada. Será utilizado óleo de girassol sobre a superfície cutânea para melhor deslizamento do rolete. Será realizado 20 minutos de endermoterapia, totalizando 10 sessões. - Grupo Eletrolipólise: serão selecionadas 10 mulheres com adiposidade em região abdominal e de flancos. Para a aplicação da eletrolipólise será utilizado aparelho TENS, com frequência de pulso de 30 Hz, largura de pulso de 250µs e intensidade ajustada de acordo com a sensibilidade e tolerância da participante e aumentada quantas vezes forem necessárias para evitar efeito de acomodação, por 50 minutos, totalizando 10 sessões de atendimento. A estimulação será realizada na região de abdômen com as participantes em decúbito dorsal. Para a aplicação da corrente serão utilizadas oito agulhas de 0,3 milímetros de diâmetro por 50 milímetros de comprimento. Após a assepsia da região com álcool 70%, as agulhas serão inseridas nas regiões supra e infra-umbilical, distribuídas aos pares, com distância entre elas de 6 centímetros. -Grupo controle: Serão selecionadas 10 mulheres com adiposidade em região abdominal e de flancos. A paciente receberá aplicação de óleo, sem tratamento, apenas para controle da pesquisa.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

  en

  E02.278.500 Lower Body Negative Pressure

  pt-br

  E02.278.500 Pressão Negativa da Região Corporal Inferior

  es

  E02.278.500 Presión Negativa de la Región Corporal Inferior

  en

  E02.342 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.342 Terapia por Estimulação Elétrica

  es

  E02.342 Terapia por Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  40 college females; aged between 18 and 30 years; white race; presence of abdominal adiposity observed by the presence of protrusion of abdominal region even when the abdominal contraction with the patient standing; BMI classified as normal (between 18.5 and 25 kg / cm2) as overweight or (25 and 30).

  pt-br

  40 universitárias do sexo feminino; idade entre 18 e 30 anos; raça branca; presença de adiposidade abdominal observada pela presença de protrusão da região abdominal mesmo no momento da contração abdominal com a paciente em posição ortostática; índice de massa corporal classificada como normal (entre 18.5 e 25 kg/cm2) ou como sobrepeso (25 e 30).

• Exclusion criteria:

  en

  Women in dermatofuncional treatment to reduce localized adiposity; patients with presence of cardiac; respiratory disease; diabetes mellitus; hypertension and cancer; Patients unable to provide a sensitive or changes in skin sensitivity feedback.

  pt-br

  Mulheres em tratamento dermatofuncional para redução de adiposidade localizada; pacientes com presença de patologias cardíacas; respiratórias; diabetes mellitus; hipertensão arterial sistêmica e neoplasias; pacientes incapazes de fornecer um feedback sensitivo ou com alterações de sensibilidade cutânea.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Skin temperature, given in degrees celsius, using infrared thermography. For the assessment of temperature changes infrared thermography was used. To capture the thermographic images was used an infrared camera brand Flir Systems® with digital image processing, thermal sensitivity of 0.08 ° C in spectral range 3-14 microns, suitable for application in clinical diagnosis. It was used for data analysis, Velocity 2.3 support software with automatic calibration. The participant was instructed not to perform physical activity, not to consume hot drinks and / or vasodilator drugs, do not smoke and do not use Cosmetic products in the skin 4 hours before the rating 10. The images were taken in a room with average ambient temperature of 22 ° C, controlled by an infrared thermometer, lack of sunlight and illumination cold light lamps (fluorescent). The participant kept the place of naked assessment in the standing position with feet together, anatomical position, with the camera positioned 1.2 meters away from the assessed region with a reference point on the umbilicus. a period of 15 minutes exposure to the skin come into thermal equilibrium with the temperature of sala10 was subsequently captured image of the abdominal region was expected (baseline - first evaluation). After the therapy according to the group that voluntary intervention was performed was called and immediately after the intervention, carried out another image capture (second evaluation). Followed 20 minutes after the application of the method of termination and voluntary maintained at rest, was held the last image capture (third evaluation). Expected increase in skin temperature of 1.5 ° C to expected effect.

  pt-br

  Temperatura cutânea, apresentada em graus celsius, por meio da termografia infravermelha. Para a avaliação das modificações de temperatura foi utilizada a termografia infravermelha. Para a captação das imagens termográficas foi utilizada uma câmera de infravermelho da marca Flir Systems® com processamento digital de imagens, sensibilidade térmica de 0,08°C em faixa espectral de 3 a 14 micrômetros, adequada à aplicação no diagnóstico clínico. Foi utilizada, para análise dos dados, o software de suporte Velocity 2.3 com calibração automática. A participante foi orientada a não realizar atividade física, não consumir bebidas quentes e/ou medicamentos vasodilatadores, não fumar e não utilizar produtos cosmetológicos na pele 4 horas antes da avaliação10. As imagens foram captadas em sala com temperatura ambiente média de 22ºC, controlada através de um termômetro infravermelho, ausência de luz solar e iluminação por lâmpadas de luz fria (fluorescentes). A participante manteve o local de avaliação desnudo, na posição ortostática com pés unidos, em posição anatômica, com a câmera posicionada a 1,2 metros de distância da região avaliada, com ponto de referência sobre a cicatriz umbilical. Foi esperado um período de 15 minutos de exposição, para que a pele entrasse em equilíbrio térmico com a temperatura da sala10, posteriormente, foi captada a imagem da região abdominal (linha de base – primeira avaliação). Após, foi realizada a intervenção terapêutica de acordo com o grupo que a voluntária foi designada e imediatamente após a intervenção, realizada outra captura de imagem (segunda avaliação). Seguidos 20 minutos após o término de execução da técnica e a voluntária mantida em repouso, foi realizado a última captura de imagem (terceira avaliação). Espera-se aumento da temperatura cutânea de 1,5ºC para efeito esperado.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are expected not.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ligia Sousa
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2600
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55 (35) 3701 1921
  • Email: ligia.sousa@hotmail.com
  • Affiliation: UNIFAL-MG - Universidade Federal de Alfenas-MG
   
• Scientific contact
  • Full name: Ligia Sousa
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