RBR-6wy5y4t Effects of Trunk-Specific Exercise on Pain, Inflammation, and Hormonal Release in Women with Back Pain

Date of registration: 12/13/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/13/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effects of Trunk-Specific Exercise on Pain, Inflammation, and Hormonal Release in Women with Back Pain

  pt-br

  Efeitos do exercício específico para o tronco na dor, inflamação e liberação de hormônios em mulheres com dor nas costas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28060319.3.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.884.045
    Issuing authority: Parecer consubstanciado do CEP da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Pain; Exercise

  pt-br

  Dor crônica; Exercício

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor lombar

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor crônica

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico

Interventions

• Interventions:

  en

  26 volunteers will be selected to participate in the study. These volunteers will carry out two types of training. High volume core stability training (TAV) will consist of activating the deep trunk muscles associated with overload exercises proposed by Santos, et al. (2018). Before starting the training, the volunteers will be instructed about the breathing that they should maintain during the protocol, for this they will perform five hollowing maneuvers, three sets of five bracing breathing, then, in order to prepare the muscles for the exercises, it will be performed thoracic, lumbar and hip mobility, five sets of each. The training protocol will consist of two moments: in the first, exercises will be performed whose focus will be on maximum muscle strength and motor control, for this, hunting dog exercises will be performed, lateral plank with support on both feet, bilateral pelvic elevation , side board with one foot rest, static superman and front board. In the second moment, the exercises will aim to train the resistance of this musculature, through abdominal curl up, oblique abdominal and hip flexion, the exercises will be performed in that order. The volunteers will perform three sets of each, sustained for 20 seconds and rest for 40 seconds. After 48 hours, the volunteers will perform the second training protocol, the low volume core stability training (TBV). This protocol will follow the same steps as the high volume, it will also be divided into two moments and the exercises will be the same and in the same order. However, participants will only perform one set of each exercise, holding for 20 seconds with 40 seconds of rest.

  pt-br

  Serão selecionadas 26 voluntárias para participar do estudos. Essas voluntárias realizarão dois tipos de treinamento. O treinamento de estabilidade do core de alto volume (TAV) que consistirá na ativação da musculatura profundo do tronco associada a exercícios de sobrecarga proposta por Santos, et al. (2018). Antes de iniciar o treinamento, as voluntárias serão orientadas sobre a respiração que deverão manter durante o protocolo, para isso realizarão cinco manobras de hollowing, três séries de cinco respiração do tipo bracing, logo em seguida, visando preparar a musculatura para os exercícios, será realizada mobilidade torácica, lombar e de quadril, cinco séries de cada. O protocolo de treinamento consistirá em dois momentos: no primeiro, serão realizados exercícios cujo foco será na força máxima muscular e no controle motor, para isso, serão realizados os exercícios de cão de caça, prancha lateral com apoio nos dois pés, elevação pélvica bilateral, prancha lateral com apoio de um pé, superman estático e prancha frontal. No segundo momento, os exercícios terão como objetivo treinar a resistência dessa musculatura, por meio do abdominal curl up, abdominal oblíquo e flexão de quadril, os exercícios serão realizados nessa ordem. As voluntárias realizarão três série de cada, sustentada por 20 segundos e descansarão por 40 segundos. Depois de 48 horas as voluntárias realizarão o segundo protocolo de treinamento, o treino de estabilidade do core de baixo volume (TBV). Esse protocolo seguirá os mesmos passos do alto volume, também será divido em dois momentos e os exercícios serão os mesmos e na mesma ordem. No entanto, as participantes realizarão somente uma série de cada exercício, mantendo por 20 segundos com 40 segundos de descanso.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women will be included in the research with a clinical diagnosis of nonspecific chronic low back pain, between 18 and 40 years old, who have complained of low back pain for more than 3 months, with a pain level between 3 and 6 on the Numeric Pain Rating Scale (NRS) (COSTA, et al. 2008). The volunteers will need to present a body mass index (BMI <30 kg/cm2); not being pregnant; not having given birth for less than three months; not having undergone any surgery on the spine; not having performed any type of exercise in the last three months; not being undergoing any type of pain treatment; and without the use of analgesic, anti-inflammatory, opioid or immunosuppressive medication.

  pt-br

  Serão incluídas na pesquisa mulheres com diagnóstico clínica de dor lombar crônica inespecífica, entre 18 e 40 anos, que apresentarem queixa de dor lombar há mais de 3 meses, com um nível de dor entre 3 e 6 na escala de classificação numérica da dor (NRS) (COSTA, et al. 2008). As voluntárias precisarão apresentar índice de massa corporal (IMC <30 kg/cm2); não estar grávida; não ter dado à luz há menos de três meses; não ter realizado nenhuma cirurgia na coluna; não ter realizado nenhum tipo de exercício nos últimos três meses; não estar realizando nenhum tipo de tratamento para dor; e sem uso de medicação analgésica, anti-inflamatória, opioides ou imunossupressora.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who miss one of the days of the tests or who have any psychiatric or cognitive impairment, hearing, visual or communication disorders that make it impossible to carry out the protocol will be excluded.

  pt-br

  Serão excluídas as participantes que faltarem um dos dias dos testes ou que apresentarem alguma deficiência psiquiátrica ou cognitiva, distúrbios auditivos, visuais ou de comunicação que impossibilite a realização do protocolo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the levels of Beta-endorphin, IL-6 and IL-10 verified through blood collection and analyzed by the ELISA method (enzyme-linked immunosorbent assay).

  pt-br

  Avaliar os níveis de Beta-endorfina, IL-6 e IL-10 verificada por meio da coleta sanguínea e analisada pela método de ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

• Secondary outcomes:

  en

  Assess the Pressure Pain Threshold (PPT) using the digital pressure algometer.

  pt-br

  Avaliar o Limiar de Dor por pressão (PPT) por meio do algômetro de pressão de digital.

  en

  Assess conditioned pain modulation (CPM) with a digital pressure algometer and using ischemic compression as a conditioned stimulus.

  pt-br

  Avaliar a modulação condicionada da dor (CPM) com um algômetro de pressão digital e usando compressão isquêmica como estímulo condicionado.

  en

  Evaluate the central sensitization through the temporal summation test, evaluated with the digital pressure algometer.

  pt-br

  Avaliar a sensibilização central por meio do teste de somação temporal, avaliado com o algômetro de pressao digital.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
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  • Phone: +55 (79) 99878-9989
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