RBR-6ww3q3j Evaluation of different time frames for prosthesis placement following dental implantation

Date of registration: 03/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-2111

• Public title:

  en

  Evaluation of different time frames for prosthesis placement following dental implantation

  pt-br

  Avaliação de diferentes tempos para instalar a prótese depois do implante dentário

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.251.487
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
  • 93083025.7.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: FGM Dental Group
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
  • Institution: FGM Dental Group

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Jaw, Edentulous, Partially

  pt-br

  Arcada Parcialmente Edêntula

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.500.480 Jaw, Edentulous

  pt-br

  C05.500.480 Arcada Edêntula

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.480.450 Jaw, Edentulous, Partially

  pt-br

  C05.500.480.450 Arcada Parcialmente Edêntula

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, open-label, four-arm controlled clinical trial that will evaluate the benefits of early loading in implant dentistry through clinical and radiographic examinations, as well as questionnaires assessing pain, discomfort, and quality of life. A total of 120 implants will be placed, randomly distributed into four groups of 30 implants, with different prosthetic placement times: 120 days, 90 days, 60 days, and 30 days. All implants will be of the friction-retained Morse taper type, placed via conventional or guided surgery, with a minimum initial torque of 20 N and a non-submerged technique. The variables analyzed will include implant survival rate, marginal bone loss, and VAS and OHIP-14 scores over a one-year period following the placement of the final crown, according to the methodology described in the study

  pt-br

  Trata‑se de um estudo clínico controlado, randomizado, open label e de quatro braços, que avaliará as vantagens da utilização de carga precoce em implantodontia por meio de exames clínicos, radiográficos e questionários de dor, desconforto e qualidade de vida. Serão instalados 120 implantes, distribuídos aleatoriamente em quatro grupos de 30 implantes, com diferentes tempos de instalação protética: 120 dias, 90 dias, 60 dias e 30 dias. Todos os implantes serão do tipo cone morse friccional, colocados por cirurgia convencional ou guiada, com torque mínimo inicial de 20 N e técnica não submersa. As variáveis analisadas incluirão taxa de sobrevivência dos implantes, perda óssea marginal e escores dos instrumentos VAS e OHIP‑14 ao longo de um ano após a instalação da coroa definitiva, conforme metodologia descrita no estudo

• Descriptors:

  en

  E04.545.550.280 Dental Implantation

  pt-br

  E04.545.550.280 Implantação Dentária

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both genders; over 18 years of age; with good oral hygiene; no systemic contraindications for oral surgical therapy; with missing teeth or teeth indicated for extraction due to root fracture, caries, endodontic injury, or periodontal disease; who have an indication for rehabilitation with single implants; and who have adequate bone volume for implant placement, as assessed by Cone Beam Computed Tomography (bone availability for implants of at least 8 mm in length and 3.3 mm in diameter and without fenestrations in any wall that cannot be circumvented during surgery)

  pt-br

  Pacientes de ambos os gêneros; maiores de 18 anos; com boa higiene oral; sem contraindicações sistêmicas para terapia cirúrgica oral; com ausências dentárias ou dentes indicados para exodontia devido à fratura radicular, cárie, lesão endodôntica ou doença periodontal; que possuam indicação de reabilitação com implantes unitários; e que tenham adequado volume ósseo para instalação dos implantes, avaliado pela Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico (disponibilidade óssea para implantes de pelo menos 8 mm de comprimento e 3.3mm de diâmetro e sem fenestrações em qualquer parede que não possam ser contornadas durante ato cirúrgico)

• Exclusion criteria:

  en

  Totally edentulous patients; patients who use medication that contraindicates the installation of implants or may alter osseointegration; patients with uncontrolled underlying diseases; patients who do not have adequate bone volume for the installation of implants; post-extraction cases that require gap closure with biomaterial and/or the use of a membrane; pregnant or lactating women; and heavy smokers (more than 2 packs of cigarettes per day)

  pt-br

  Pacientes edêntulos totais; que façam uso de medicação que contraindique a instalação de implantes ou possa alterar a osseointegração; com doenças de base não controladas; que não tenham adequado volume ósseo para a instalação de implantes; que sejam casos pós-exodônticos que necessitem de fechamento de gap com biomaterial e/ou uso de membrana; mulheres grávidas ou lactantes; e pacientes fumantes compulsivos (mais de 2 maços de cigarro por dia)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It's expected to evaluate whether implant placement and loading at different clinical times after surgery result in similar peri-implant bone changes throughout follow-up

  pt-br

  Espera-se avaliar se a instalação de implantes e a aplicação de carga em diferentes tempos clínicos pós-cirúrgicos resultam em modificações ósseas peri-implantares semelhantes ao longo do acompanhamento

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to compare the level of pain, discomfort, and mood measured by Visual Analog Scale (VAS), in addition to the perception of improved oral health, assessing whether this perception is higher in groups with earlier implant activation

  pt-br

  Espera-se comparar o nível de dor, desconforto e disposição medidos por Visual Analog Scale (VAS), além da percepção de melhoria de saúde bucal, avaliando se esta percepção é superior nos grupos com ativação mais precoce do implante

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fellippo Ramos Verri
  • • Address: Rua José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 3636-3308
  • Email: fellippo.verri@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Leticia Patzlaff Bertolla
  • • Address: Rua Edgar Nelson Meister,474
    • City: Joinville / Brazil
    • Zip code: 89219-501
  • Phone: +55 (47) 99203-8832
  • Email: leticia.bertolla@fgmdentalgroup.com
  • Affiliation: FGM Dental Group
   
• Site contact
  • Full name: Fellippo Ramos Verri
  • • Address: Rua José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55 (18) 3636-3308
  • Email: fellippo.verri@unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista
   

Additional links:

• Download in ICTRP format