Public trial
RBR-6wtz3c Effectiveness of At-Home Dental Whitening with Nanovetorized Carbamide Peroxide
Date of registration: 01/23/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of At-Home Dental Whitening with Nanovetorized Carbamide Peroxide: A Randomized Multicenter Controlled Trial
pt-br
Efetividade do Clareamento Dental Caseiro com Peróxido de Carbamida Nanovetorizado: Ensaio Randomizado Multicêntrico Controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-8149
-
Public title:
en
Effectiveness of At-Home Dental Whitening with Nanovetorized Carbamide Peroxide
pt-br
Efetividade do Clareamento Dental Caseiro com Peróxido de Carbamida Nanovetorizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
72749417.7.0000.5084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.228.630
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão
-
72749417.7.0000.5084
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Maranhão - UniCEUMA
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin sensitivity. Tooth Discoloration.
pt-br
Sensibilidade da dentina. Descoloração de dente.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
es
C07.793.735 Decoloración de Dientes
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 participants, will do the at-home bleaching with carbamide peroxide gel in a hemiarcade with the 10% nanovectorized gel (Maquira Produtos Odontológicas, Maringá, PR, Brazil) (20 patients will use for 30 minutes and 20 patients will use for 60 minutes daily, for 4 weeks). Control group: 40 participants, will do the at-home bleaching with 10% carbamide peroxide gel (Opalescence PF 10%, Ultradent, Utah, USA) in the other hemiarcade (20 patients will use for 30 minutes and 20 patients will use for 60 minutes daily, for 4 weeks). For all patients it will be necessary to make a tray. For this reason, alginate impressions (Avagel, Dentsply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brazil) will be made of each maxillary arch and, after disinfection, will be filled with dental plaster (Asfer, Asfer Indústria Química Ltda., São Caetano do Sul, São Paulo Brazil). After 24h, a 0.9 mm soft vinyl material (both from FGM and Maquira) was used to print the customized tray on Plastivac P7 (BioArt, São Carlos, São Paulo, Brazil). The excess material on the labial and lingual surfaces will be cut at 1 mm from the dento-gingival junction. All groups received instructions on how to use them. All patients received verbal instructions on use and oral hygiene, encouraging participants to brush their teeth regularly with fluoridated toothpastes without whitening components.
pt-br
Grupo experimental: 40 participantes, farão o clareamento caseiro com gel peróxido de carbamida em uma hemiarcada com o gel 10% nanovetorizado (Maquira Produtos Odontológicos, Maringá, PR, Brasil) (20 pacientes usarão por 30 minutos diários e 20 pacientes por 60 minutos diários durante 4 semanas) Grupo controle: 40 participantes, farão o clareamento caseiro com gel peróxido de carbamida a 10% (Opalescence PF 10%, Ultradent, Utah, EUA) na outra hemiarcada (20 pacientes usarão por 30 minutos diários e 20 pacientes por 60 minutos diários durante 4 semanas) Para todos os pacientes será necessária a confecção de uma moldeira. Por essa razão, serão feitas impressões de alginato (Avagel, Dentsply, Petrópolis, Rio de Janeiro, Brasil) de cada arco maxilar e, após desinfecção, serão preenchidas com gesso odontológico (Asfer, Asfer Indústria Química Ltda., São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil). Após 24h, utilizou-se um material de vinil macio de 0,9 mm (tanto da FGM como da Maquira) para impressão da moldeira customizada no Plastivac P7 (BioArt, São Carlos, São Paulo, Brasil). O excesso de material das superfícies labial e lingual será cortado a 1 mm da junção dento-gengival. Todos os grupos receberam instruções sobre como usá-los. Todos os pacientes receberam instruções verbais sobre uso e higiene oral, incentivando os participantes a escovar os dentes regularmente com cremes de dentes fluoretados sem componentes clareadores.
-
Descriptors:
en
D27.720.642.315 Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315 Clareadores
es
D27.720.642.315 Blanqueadores
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with good general health will be included in this study; Age between 18-50 years of age; Good oral hygiene; Absence of caries in the anterior and inferior teeth; Absence of palatal and vestibular restorations; Upper canine with A2 or darker shading, which will be evaluated with Vita Classical scale (VITA Classical Shade, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany).
pt-br
Serão incluídos neste estudo pacientes que apresentem, boa saúde geral; idade entre 18-50 anos de idade; bom nível de higiene oral; ausência de cáries nos dentes anterossuperiores e inferiores; ausência de restaurações na superfície palatina e vestibular; caninos superiores com matiz A2 ou mais escura, que será avaliada com escala Vita Classical (VITA Classical Shade, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).
-
Exclusion criteria:
en
Patients who have undergone previous bleaching procedures will be excluded; That have restorations on the anterior superior teeth; Who have canal treatment in the anterior teeth; Pregnant and / or breastfeeding; With severe internal discoloration (tetracycline, spots, fluorosis, non-vital teeth); Parafunctional habits such as bruxism; Or any other pathology that may cause sensitivity.
pt-br
Serão excluidos pacientes que tenha sido submetidos à procedimentos prévios de clareamento; que tenham restaurações nos dentes anterossuperiores; que tenham tratamento de canal nos dentes anteriores; grávidas e/ou lactantes; com severa descoloração interna (tetraciclina, manchas, fluorose, dentes não vitais); hábitos parafuncionais, como bruxismo; ou qualquer outra patologia que possa causar sensibilidade.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients reporting spontaneous pain at some point during the tooth whitening technique, through self-report. This number will be transformed into a percentage of patients with pain and will be called absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental, através de auto-relato. Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The difference in color between the baseline condition and 1 month post-bleaching will be assessed by Vita Classical and Bleachedguide Vita shade guide as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented as means and standard deviations.
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro D Loguercio
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- Address: Carlos Cavalcanti
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030900
- Phone: +554232203741
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
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Scientific contact
- Full name: Alessandro D Loguercio
-
- Address: Carlos Cavalcanti
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030900
- Phone: +554232203741
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Alessandro D Loguercio
-
- Address: Carlos Cavalcanti
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030900
- Phone: +554232203741
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
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Existem 237 ensaios clínicos em análise.
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