Public trial
RBR-6wryhb9 Effects of different methods to treat myofascial pain
Date of registration: 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of different methods to treat myofascial trigger points: randomized controlled trial
pt-br
Avaliação de diferentes métodos utilizados no tratamento nos pontos gatilhos miofasciais: ensaio controlado aleatorizado
es
Effects of different methods to treat myofascial trigger points: randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effects of different methods to treat myofascial pain
pt-br
Avaliação de diferentes métodos utilizados no tratamento da dor miofascial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46682921.9.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.761.425
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da Universidade Estadual Paulista
-
46682921.9.0000.5406
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista, Instituto de Biociências
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
- Institution: Universidade Estadual Paulista, Instituto de Biociências
Health conditions
-
Health conditions:
en
Trigger Points; Myofascial Pain Syndromes
pt-br
Pontos-Gatilho; Síndromes da Dor Miofascial
-
General descriptors for health conditions:
en
M62 Other muscle disorders
pt-br
M62 Outros transtornos musculares
-
Specific descriptors:
en
A01.947 Trigger Points
pt-br
A01.947 Pontos-Gatilho
en
C05.651.550 Myofascial Pain Syndromes
pt-br
C05.651.550 Síndromes da Dor Miofascial
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be randomly allocated to four groups: (1) Dry Needling Group (GAS; n = 20): will be performed through the perforation of muscle tissue, with the use of a disposable needle and stainless steel with 0.25 × 30 mm. (2) Ischemic Compression Group (GCI; n = 20): manual pressure will be applied on the trigger point for 90 seconds; (3) Shock Wave Therapy Group (GTOC; n = 20): high energy waves will be applied using the IBRAMED Thork Shock Wave® device. There will be 2000 shots at 20Hz, and an energy flow density of 60 mJ / mm². (4) Control Group (GC; n = 20): the same equipment as the group Shock Wave Therapy will be used, but with the lowest energy provided by the equipment (5 shots at 1Hz, and an energy flow density of 60mJ) The participant will undergo an assessment before, immediately after and after 48 hours of the intervention. The intervention will be performed once at each trigger points
pt-br
A amostra será alocada aleatoriamente em 4 grupos: (1) Grupo Agulhamento Seco (GAS; n = 20): será realizada por meio da perfuração do tecido muscular, com a utilização de uma agulha descartável e de aço inoxidável (0,25 × 30 mm); (2) Grupo Compressão Isquêmica (GCI; n = 20): será realizada a aplicação de uma pressão manual sobre o ponto gatilho por 90 segundos; (3) Grupo Terapia por Ondas de Choque (GTOC; n = 20): será realizada aplicação de ondas de alta energia pelo aparelho Thork Shock Wave® da marca IBRAMED. Serão 2000 disparos a 20Hz, e uma densidade de fluxo de energia de 60 mJ/mm2. (4) Grupo Controle (GC; n = 20): será utilizado o mesmo equipamento do grupo por Terapia por Ondas de Choque, porém com a menor energia fornecida pelo equipamento (5 disparos a 1Hz, com densidade de fluxo de energia de 60mJ) O participante passará por uma avaliação antes da intervenção, imediatamente após e depois de 48 horas da intervenção. A intervenção será realizada um vez em cada ponto gatilho.
-
Descriptors:
en
E02.831.535.867 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.831.535.867 Manipulações Musculoesqueléticas
en
E02.565.280.945.200 Extracorporeal Shockwave Therapy
pt-br
E02.565.280.945.200 Tratamento por Ondas de Choque Extracorpóreas
en
E02.190.292 Dry Needling
pt-br
E02.190.292 Agulhamento Seco
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; between 18 to 40 years old; presence of trigger points in the musculature; physically active; signed the statement of informed consent
pt-br
Ambos os gêneros; idade entre 18 a 40 anos; presença de ponto gatilho na musculatura; ser ativo fisicamente; ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Body Mass Index (BMI) above 30; have used analgesic, anti-inflammatory, anticoagulant, muscle relaxant or antipyretic medications up to 24 hours before; needle phobia; pregnant women; performed strenuous exercises or used stimulants 24 hours before; sensitivity or mental disorders diagnosed
pt-br
Índice de Massa Corporal (IMC) acima 30; utilizam medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios, anticoagulantes, miorrelaxantes ou antitérmicos 24 horas antes; fobia por agulhas; grávidas; feito exercícios extenuantes ou utilizado estimulantes 24 horas antes; diagnostico de alterações de sensibilidades ou distúrbios mentais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased of pain threshold produced by the trigger points, evaluated by the pressure pain threshold. Through the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição do limiar álgico produzido pelo ponto gatilho, avaliado pelo limiar de dor por pressão. Através da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased size or extinction of the trigger point, resulting in improved muscle muscle function, increased muscle strength, improved range of motion and muscle stretching, evaluated by imaging tests (thermography and ultrasound), muscle electromyography, isokinetic dynamometry and tests range of motion. Through the verification of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição do tamanho ou extinção do ponto gatilho, resultando em melhora da função muscular, aumento da força muscular, melhora da amplitude de movimento e alongamento muscular, avaliados pela exames de imagem (termografia e ultrassonografia), palpação, eletromiografia muscular, dinamometria isocinética e testes de amplitude de movimento. Através da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 14 34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation:
- Full name: Melissa Nahomi Kuroda
-
- Address: Rua D'Annuncio Cammarosano, 655
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17051090
- Phone: +55 14 981768459
- Email: kurodamelissa@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 14 34021300
- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation:
- Full name: Melissa Nahomi Kuroda
-
- Address: Rua D'Annuncio Cammarosano, 655
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17051090
- Phone: +55 14 981768459
- Email: kurodamelissa@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Cristiane Rodrigues Pedroni
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code:
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- Email: cristiane.pedroni@unesp.br
- Affiliation:
- Full name: Melissa Nahomi Kuroda
-
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- City: Bauru / Brazil
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.