Public trial
RBR-6wpdvjk Effects of radiofrequency and microneedling on the quality of life in women with white marks
Date of registration: 01/13/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/13/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of radiofrequency and microneedling on the quality of life in women with alba stretches
pt-br
Efeitos da radiofrequência e do microagulhamento na qualidade de vida em mulheres com estrias albas
es
Effects of radiofrequency and microneedling on the quality of life in women with alba stretches
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effects of radiofrequency and microneedling on the quality of life in women with white marks
pt-br
Efeitos da radiofrequência e do microagulhamento na qualidade de vida em mulheres com estrias brancas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
32871620.8.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.173.122
Issuing authority: Parecer emitido pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
32871620.8.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Striae distensae; skin; women; aesthetic
pt-br
Estrias por distensão; pele; mulheres; estética
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.975 Women
pt-br
M01.975 Mulheres
-
Specific descriptors:
en
A17.815 Skin
pt-br
A17.815 Pele
en
F02.463.785.477 Esthetics
pt-br
F02.463.785.477 Estética
en
D057896 Striae Distensae
pt-br
D057896 Estrias por distensão
Interventions
-
Interventions:
en
The non-ablative Radiofrequency equipment used in the study was the Hertix Smart, KLD® brand, with bipolar handles, reaching temperatures between 38 and 42 degrees for 10 minutes in each buttock. The frequency defined for the therapy was 1,200KHz, from this value it was possible to reach and stimulate changes in the dermal layer of the integument. The initial intensity ranged between 60 and 90%, thus, when the tissue exceeded the temperature of 38oC, the intensity was reduced so that it remained within the desired values of 38 to 40oC. For the performance of collagen induction therapy, a SmartGR brand microneedling roller was used, for individual use and disposable, with 1.0mm needles, being applied simulating an asterisk, 10 passes in each direction, right vertical, left vertical , superior horizontal, inferior horizontal, superior right oblique, inferior right oblique, superior left oblique, inferior left oblique or until we obtained local hyperemia. The volunteers performed the procedure in the prone position, wearing a bathing suit or underwear. Initially, in both groups, the skin was cleaned and disinfected with a 5% alcoholic chlorhexidine soap, and subsequently, glycerin was applied as a conductive medium. In group 1, radiofrequency therapy was performed using the sham effect, that is, the equipment did not have its therapy started, there was only a simulation of the procedure, for 10 minutes in each gluteus. In group 2, radiofrequency therapy had its action started, also for 10 minutes in each gluteus. After the end of the therapy with electromagnetic waves, the regions were sanitized and disinfected with the same product, and then microneedling therapy was started, in both groups, at this time no cosmetic or anesthetic agent was used. At the end of the session, patients were instructed not to apply cosmetics in the area, as well as not to use substances with anti-inflammatory power in the first 3 days after the procedure. All received a guide with post-procedure guidance. The total number is 20 participants, divided into 2 groups.
pt-br
O equipamento de Radiofrequência não-ablativa utilizado no estudo foi o da marca Hertix Smart, KLD®, com manoplas bipolares, atingindo temperaturas entre 38 e 42 graus por 10 minutos em cada glúteo. A frequência definida para a terapia foi de 1.200KHz, a partir deste valor foi possível atingir e estimular alterações na camada dérmica do tegumento. A intensidade inicial variou entre 60 e 90%, deste modo, quando o tecido ultrapassasse a temperatura de 38oC, a intensidade foi diminuída para que a mesma se mantivesse entre os valores desejados de 38 a 40oC. Para a realização da terapia de indução de colágeno, foi utilizado o rolo de microagulhamento da marca SmartGR, de uso individual e descartável, com agulhas de 1,0mm, sendo aplicado simulando um asterisco, 10 passadas em cada direção, vertical direita, vertical esquerda, horizontal superior, horizontal inferior, oblíqua à direita superior, oblíqua à direita inferior, oblíqua à esquerda superior, oblíqua à esquerda inferior ou até que obtivéssemos a hiperemia local. As voluntárias realizaram o procedimento em decúbito ventral, com traje de banho inferior ou roupa íntima. Inicialmente, em ambos os grupos, foi realizada a higienização e desinfecção da pele com um sabonete de clorexidina alcoólica a 5% e posteriormente, aplicou-se a glicerina como meio condutor. No grupo 1, a terapia de radiofrequência foi realizada a partir de efeito sham, ou seja, o equipamento não teve sua terapia iniciada, apenas houve a simulação do procedimento, por 10 minutos em cada glúteo. No grupo 2, a terapia de radiofrequência teve sua ação iniciada, também por 10 minutos em cada glúteo. Após a finalização da terapia com ondas eletromagnéticas, houve a higienização e a desinfecção das regiões com o mesmo produto, e então, iniciou-se a terapia de microagulhamento, em ambos os grupos, neste momento não foi utilizado nenhum cosmético ou agente anestésico. Ao final da sessão, as pacientes foram orientadas a não realizarem a aplicação de cosméticos na área, assim como não fazer uso de substâncias com poder anti-inflamatório nos primeiros 3 dias após o procedimento. Todos receberam um guia com orientações pós procedimento. O número total é de 20 participantes, sendo as mesmas divididas em 2 grupos.
-
Descriptors:
en
59084 Dry Needling
pt-br
59084 Microagulhamento
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers in good health; who did not have severe circulatory or healing problems; who had not undergone any treatment for the dysfunction in the past 6 months
pt-br
Voluntárias em estado de boa saúde; sem problemas circulatórios graves ou de cicatrização; que não tinham realizado nenhum tratamento para a disfunção nos últimos 6 meses
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who were being treated with photosensitive drugs, anti-inflammatory drugs, antibiotics, immunosuppressive drugs; with suspicion or pregnancy plans; who have used retinoids in the last 6 months
pt-br
Voluntárias que estavam em tratamento com medicamentos fotossensíveis, anti-inflamatórios, antibióticos, drogas imunossupressoras; com suspeita ou planos de gestação; que tenham utilizado retinóides nos últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome 1: evaluate whether the combination of radiofrequency and microneedling therapies are more effective when compared with microneedling therapy alone. The results should be evaluated by 3 professionals in the field, analyzing before and after photographs.
pt-br
Desfecho primário 1: avaliar se a associação das terapias de radiofrequência e microagulhamento são mais eficazes quando comparada apenas com a terapia de microagulhamento. Os resultados deverão ser avaliados por 3 profissionais da área analisando fotografias de antes e depois.
en
Primary outcome 2: both groups should show improvement in skin quality. This outcome must be evaluated through a self-evaluation questionnaire, developed by the main author, in which the volunteer will answer questions about how her skin was after each session and until the end of the study.
pt-br
Desfecho primário 2: ambos os grupos deverão apresentar melhora na qualidade da pele. Este desfecho deve ser avaliado através de um questionário auto-avaliativo, desenvolvido pelo autor principal, no qual a voluntária irá responder à questionamentos sobre como sua pele ficou após cada sessão e até o fim do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Julianna Ribeiro do Vale Silva
-
- Address: avenida jose ferreira lins, 477
- City: recife / Brazil
- Zip code: 51170320
- Phone: +5581981904681
- Email: ribeirojuhh@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Julianna Ribeiro do Vale Silva
-
- Address: avenida jose ferreira lins, 477
- City: recife / Brazil
- Zip code: 51170320
- Phone: +5581981904681
- Email: ribeirojuhh@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Julianna Ribeiro do Vale Silva
-
- Address: avenida jose ferreira lins, 477
- City: recife / Brazil
- Zip code: 51170320
- Phone: +5581981904681
- Email: ribeirojuhh@gmail.com
- Affiliation:
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