Public trial
RBR-6wnw9t GRAU: Group-based therapy for anxiety reduction among university students
Date of registration: 02/11/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
GRAU: Group-based interventions for the treatment of anxiety among university students with Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
pt-br
GRAU: Grupos de intervenção para o tratamento da ansiedade em universitários baseados em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC).
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-7030
-
Public title:
en
GRAU: Group-based therapy for anxiety reduction among university students
pt-br
GRAU: Grupo para redução de ansiedade entre universitários
-
Scientific acronym:
en
GRAU
pt-br
GRAU
-
Public acronym:
en
GRAU
pt-br
GRAU
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 08990719.1.0000.5324
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do CEP: 3.345.349
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande
-
Número do CAAE: 08990719.1.0000.5324
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande
Health conditions
-
Health conditions:
en
Generalized anxiety disorder; Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety]; Anxiety disorder, unspecified; Mixed anxiety and depressive disorder.
pt-br
Ansiedade generalizada; Transtorno de pânico [ansiedade paroxística episódica]; Transtorno ansioso não especificado; Transtorno misto ansioso e depressivo.
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Three groups were performed, two intervention and one control group. One based on Acceptance and Commitment Therapy (ACT) which was composed of 10 members who participated in 12 group sessions held in closed mode, the sessions lasted 1 hour 30 minutes. The intervention aimed to change the relationship of individuals with their anxiety and reduce anxious symptomatology through the development of psychological flexibility. The group built from Cognitive Behavioral Therapy (CBT) was composed of 12 members who participated in 12 group sessions held in closed mode, the sessions lasted 1 hour 30 minutes and the intervention aimed at developing the ability to deal with anxiety , as well as reducing the anxious symptoms of the participants. The control group had 8 members who did not participate in the intervention groups and were submitted to the waiting process for a conventional public service.
pt-br
Foram realizados três grupos, sendo dois intervenção e um grupo controle. Um baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) que foi composto por 10 integrantes que participaram de 12 sessões em grupo realizado na modalidade fechada, as sessões tiveram duração de 1h 30 minutos a intervenção objetivou mudar a relação dos indivíduos com sua ansiedade e reduzir a sintomatologia ansiosa através do desenvolvimento da flexibilidade psicológica. Já o grupo construído a partir da Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) foi composto por 12 integrantes que participaram de 12 sessões em grupo realizadas na modalidade fechada, as sessões tiveram duração de 1h 30 minutos a intervenção objetivou o desenvolvimento de habilidade para lidar com a ansiedade, assim como redução da sintomatologia ansiosa dos participantes. O grupo controle contou com 8 integrantes que não participaram dos grupos de intervenção e foram submetidos ao processo de espera de um serviço público convencional.
-
Descriptors:
en
N04.452.758.244 Group Practice
pt-br
N04.452.758.244 Prática de Grupo
es
N04.452.758.244 Práctica de Grupo
en
F41.1 Generalized anxiety disorder
pt-br
F41.1 Ansiedade generalizada
es
F41.1 Trastorno de ansiedad generalizada
en
F41.1 Generalized anxiety disorder
pt-br
F41.1 Ansiedade generalizada
es
F41.1 Trastorno de ansiedad generalizada
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion high anxiety. Moderate depression. No risk of suicide.
pt-br
Inclusão alta ansiedade. Depressão moderada. Sem risco de suicídio.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion Low level of anxiety.High level of depression. High risk of suicide.
pt-br
Exclusão baixos de ansiedade. Altos níveis de depressão. Alto risco de suicídio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The main outcome of this study will be the reduction on the levels of anxiety of participants. This outcome will be assessed through the instrument General Anxiety Disorder-7, translated and validated for use in Brazilian populations. This instrument consists of 7 questions about how the individual has been feeling in the last week. The questions are related to anxiety symptoms, with four possible answers, “rarely”, “few days”, “more than half days” and “almost every day”, scoring from 0 to 3, respectively. The difference on pré and post-intervention total score (ranging from 0 to 21) will be analyzed. Results will be tested through per protocol and intention-to-treat analysis.
pt-br
O desfecho primário será a redução dos níveis de ansiedade dos participantes. Esse desfecho será medido através do instrumento General Anxiety Disorder-7, traduzido e validado pra uso em populações brasileiras. Este instrumento consiste em 7 questões sobre como o indivíduo tem se sentido na última semana. As perguntas são relativas a sintomas de ansiedade, tendo quatro possíveis respostas, “raramente”, “alguns dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos dias”, pontuando de 0 até 3, respectivamente. Será analisado a diferença no escore total (que pode variar de 0 até 21) pré e pós intervenção. Os resultados serão testados através de análise por protocolo e por intenção de tratar.
en
There was a significant reduction in the mean level of anxiety in the intervention group between pre- and post-intervention assessments. On the other hand, there was no significant reduction in the mean level of anxiety in the control group between the pre-and post-intervention assessment. This treatment proved to be capable of reducing anxiety symptoms by 39.7% (mean score decreased from 15.125 to 9.125; p = 0.030) among patients who completed treatment (per protocol) and 30.8% (mean score decreased from 15 , 6 to 10.8; p = 0.035) among all allocated to the intervention group (ie, by intention to treat, including dropouts).
pt-br
Observou-se redução significativa do nível médio de ansiedade no grupo intervenção entre os tempos pré e pós intervenção. Por outro lado, não se observou redução significativa do nível médio de ansiedade no grupo controle entre o pré-teste e o pós-teste. Este tratamento se mostrou capaz de reduzir a sintomatologia ansiosa em 39,7% (escore médio reduziu de 15,125 para 9,125; p=0,030) entre os pacientes que completaram o tratamento (por protocolo) e 30,8% (escore médio reduziu de 15,6 para 10,8; p=0,035) entre todos alocados para o grupo intervenção (i.e., por intenção de tratar, incluindo os dropouts).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raimundo Bittencourt de Almeida
-
- Address: General osorio
- City: São José do Norte / Brazil
- Zip code: 96225000
- Phone: 555381601532
- Email: raimundo.tkd@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
-
Scientific contact
- Full name: Lauro Miranda Demenech
-
- Address: Universidade Federal do Rio Grande - FURG Av. Itália, km. 8
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96225000
- Phone: 55 53 8114-3893
- Email: Lauro_demenech@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
- Full name: Lucas Neiva Silva
-
- Address: Maria Araújo, 720, Cassino
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96225000
- Phone: 55 51 8401-5979
- Email: lucasneivasilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
-
Site contact
- Full name: Lauro Miranda Demenech
-
- Address: Universidade Federal do Rio Grande - FURG Av. Itália, km. 8
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96225000
- Phone: 55 53 8114-3893
- Email: Lauro_demenech@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
- Full name: Lucas Neiva Silva
-
- Address: Maria Araújo, 720, Cassino
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96225000
- Phone: 55 51 8401-5979
- Email: lucasneivasilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
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