Public trial
RBR-6wkrrd Description of the clinical characteristics of patients with inflammatory bowel diseases in public hospitals at…
Date of registration: 04/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Characterization of the clinical-epidemiological profile on Inflammatory Bowel Disease in a prospective cohort at referral outpatient clinic unit in some States in the Northeast of Brazil
pt-br
Caracterização do perfil clínico-epidemiológico da Doença Inflamatória Intestinal em uma coorte prospectiva de unidades ambulatoriais referência em estados do Nordeste do Brasil
Trial identification
- UTN code: A754.290.634-87
-
Public title:
en
Description of the clinical characteristics of patients with inflammatory bowel diseases in public hospitals at northeastern Brazil
pt-br
Descrição das características clínicas de pacientes com doenças inflamatórias do intestino em hospitais públicos do nordeste do Brasil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11844919.0.0000.8807
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.307.262
Issuing authority: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
-
11844919.0.3002.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.354.379
Issuing authority: Complexo Hospitalar HUOC/PROCAPE
-
11844919.0.3006.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.374.177
Issuing authority: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
11844919.0.0000.8807
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Autoimune
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
- Institution: Instituto Atuoimune
Health conditions
-
Health conditions:
en
Crohn Disease;Colitis, Ulcerative
pt-br
Doença de Crohn; Colite Ulcerativa
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The proposed study is a cohort of the followed up patients in a referral service for this disease at the main health units.The patients will be included in the study at the moment of being attended at the outpatient clinics at the participating units of the study. The period of inclusion of initial analysis will be of 12 months, registering at this period will be new and older patients, but a network that mayform from the initial study might intend to give continuity to the patients’ evaluative assessment. The estimated sample is 1.200 patients
pt-br
O estudo proposto é do tipo transversal aninhado em uma coorte de pacientes acompanhados em serviços de referência para DII. Os pacientes serão incluídos no estudo no momento do atendimento nos ambulatórios nas unidades participantes do estudo. O período de inclusão de análise inicial será de 12 meses, registrando neste período pacientes novos e antigos, porém a rede que se formará a partir do estudo inicial pretende dar continuidade para avaliação evolutiva dos pacientes. A amostra estimada é de 1.200 pacientes
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/19/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/19/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1200 - 1 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals diagnosed with Crohn's disease, ulcerative colitis or colitis undetermined, proven by clinical, radiological, endoscopic and ; or histopathological tests, which maintained regular follow-up at the outpatient inflammatory bowel disease of the Gastroenterology service in the hospitals involved in the project.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de doença de crohn; retocolite ulcerativa ou colite indeterminada; comprovado por critérios clínicos; radiológicos; endoscópicos e; ou histopatológicos; que mantivessem acompanhamento regular no ambulatório de doença inflamatória intestinal do serviço de Gastroenterologia nos hospitais envolvidos no projeto.
-
Exclusion criteria:
en
Absence of criteria for definitive diagnosis.
pt-br
Ausência de critérios para diagnóstico definitivo;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to improve the understanding of this disease, its impacts on the affected population and to contribute for the improvement of care provided to these patients in the Public Health System (SUS) and supplementary.
pt-br
Espera-se melhorar o entendimento da doença, seus impactos sobre a população atingida e assim contribuir para a melhoria da assistência prestada a estes pacientes em Sistema Único de Saúde e suplementar.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary denoument are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Alexandre Antunes de Brito
-
- Address: Rua das Pernambucanas 282, sala 504
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52011-010
- Phone: +55 081 991277732
- Email: cbrito@gmail.com
- Affiliation: Instituto Autoimune
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Alexandre Antunes de Brito
-
- Address: Rua das Pernambucanas 282, sala 504
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52011-010
- Phone: +55 081 991277732
- Email: cbrito@gmail.com
- Affiliation: Instituto Autoimune
-
Site contact
- Full name: Carlos Alexandre Antunes de Brito
-
- Address: Rua das Pernambucanas 282, sala 504
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52011-010
- Phone: +55 081 991277732
- Email: cbrito@gmail.com
- Affiliation: Instituto Autoimune
Additional links:
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