Public trial
RBR-6whxxwc Use of Turmeric to Improve Muscle Damage and Inflammation in Professional Soccer Athletes
Date of registration: 11/27/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/27/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of turmeric supplementation on markers of muscle damage and inflammation in professional soccer athletes: a randomized double-blind placebo-controlled study
pt-br
Efeitos da suplementação de Cúrcuma em marcadores de dano e inflamação muscular de atletas profissionais de futebol: um estudo duplo cego randomizado com placebo controlado
es
Effects of turmeric supplementation on markers of muscle damage and inflammation in professional soccer athletes: a randomized double-blind placebo-controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1279-8199
-
Public title:
en
Use of Turmeric to Improve Muscle Damage and Inflammation in Professional Soccer Athletes
pt-br
Uso de Cúrcuma para melhorar dano e inflamação muscular de atletas profissionais de futebol
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53005421.2.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.261.829
Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
53005421.2.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle fatigue
pt-br
Fadiga Muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
G11.427 Musculoskeletal physiological phenomena
pt-br
G11.427 Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
-
Specific descriptors:
en
G11.427.550 Muscle fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga muscular
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomly distributed into two treatment groups using a randomization list generated by the statistical software Stata® v.14.0 for Windows (StataCorp, Texas, USA), randomly, with two patients each (1:1). After the allocation at random, athletes will be replaced by random numeric codes with two digits, generated through a table of random numbers, so that the allocation could be hidden and following the guidelines of the Ethics Committee for being professional athletes with great exposure in the media, thus avoiding any future problems with name and data leakage. Athletes who accept to participate in the research will be randomly allocated into two groups: standardized Curcuma Longa L. supplementation or placebo. Blinding of supplemented dosages will be performed by an auxiliary researcher for a master's degree, not involved in data collection and supplementation, and blinding will only be revealed in the statistical analysis phase. All participants will receive the supplementation or placebo capsules in a way that neither the participant nor the principal investigator can identify their content. Each capsule has the capacity to store 500mg of supplement. The choice of cellulose as a placebo was based on a literature review and on a study carried out with curcumin supplementation, showing no interaction between active and placebo (29). Subjects will be instructed in relation to the daily consumption of the offered capsules and not to ingest saffron or saffron preparations during the entire study period. In a way, this control will be even more rigorous because all the pre-season menus will be prescribed by the main researcher. The supply of Cúrcuma Longa L. supplementation will occur by the Club's supplements sponsor, respecting strict selection criteria for performing an anti-doping test by all athletes involved in the study. The amount of curcumin in the 500mg capsule of turmeric was determined at 130mg, being informed by the manufacturer itself after laboratory analysis of raw material control. Supplements and placebo will be sent by the club sponsoring company as stated in the research conflicts of interest, but will be identical in physical appearance, taste and color. Supplement identification codes will only be revealed by the supplier company after statistical analysis of the data, characterizing the study as double blind.
pt-br
Os participantes serão distribuídos de forma aleatória em dois grupos de tratamento através de uma lista de randomização gerada software estatístico Stata® v.14.0 para Windows (StataCorp, Texas, EUA), de forma aleatória, com dois pacientes cada (1:1). Após, a alocação de forma aleatória os atletas serão substituídos por códigos numéricos aleatórios com dois dígitos, gerados por meio de uma tabela de números aleatórios, para que houvesse o ocultamento da alocação e seguindo as orientações do Comitê de ética por serem atletas profissional com grande exposição na mídia, evitando assim qualquer problema futuro com vazamento de nomes e dados. Os atletas que aceitarem participar da pesquisa serão alocados de forma randomizada em dois grupos: suplementação de Cúrcuma Longa L. padronizada ou placebo. Cada grupo irá contar com 15 atletas alocados de forma aleatória. O cegamento e a distribuição das dosagens suplementadas será realizado por uma pesquisadora auxiliar de mestrado, não envolvida na coleta de dados e suplementação, sendo o cegamento revelado apenas na fase de análise estatística. Todos os participantes receberão as cápsulas da suplementação ou de placebo de forma que nem o participante e nem o pesquisador principal identifiquem seu conteúdo. Cada cápsula tem a capacidade de armazenar 500mg de suplemento. A escolha da celulose como placebo foi realizada com base revisão de literatura e em estudo realizado com a suplementação de curcumina, não apresentando interação entre ativo e placebo (29). Os indivíduos serão orientados em relação ao consumo diário das cápsulas oferecidas e a não ingerirem açafrão ou preparações com açafrão durante todo o período do estudo. De certa forma esse controle será ainda mais rigoroso pois todos os cardápios da pré-temporada serão prescritos pelo pesquisador principal. O fornecimento da suplementação de Cúrcuma Longa L. ocorrerá pela patrocinadora de suplementos do Clube, respeitando rigorosos critérios de seleção pela realização de exame antidoping por todos os atletas envolvidos no estudo. A quantidade de curcumina na cápsula de 500mg de cúrcuma foi determinada em 130mg, sendo informada pelo próprio fabricante após análises laboratoriais de controle de matéria prima. Os suplementos e placebo serão enviados por empresa patrocinadora do clube conforme declarado nos conflitos de interesse da pesquisa, porém serão idênticos na aparência física, sabor e cor. Os códigos de identificação dos suplementos serão somente revelados pela empresa fornecedora após a análise estatística dos dados, caracterizando o estudo como duplo cego.
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Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900. Turmerik
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900. Curcuma longa
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 M 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
All adult individuals; aged between 18 and 40 years; selected for the pre-season period at the time of the research
pt-br
Todos os indivíduos adultos; com idade entre 18 e 40 anos; selecionados para o período de pré-temporada no momento da realização da pesquisa
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Exclusion criteria:
en
Individuals under 18 years of age; use of alcohol and/or illicit drugs; diagnoses of diagnosed inflammatory conditions; fibromyalgia; irritable bowel syndrome; use of supplements or anti-inflammatory drugs and/or antibiotics during the testing period or have an allergy/intolerance to turmeric.
pt-br
Indivíduos menores de 18 anos; uso de álcool e/ou de drogas ilícitas; diagnósticos de condições inflamatórias diagnosticadas; fibromialgia; síndrome do intestino irritável; uso de suplementos ou fármacos anti-inflamatórios e/ou antibióticos durante o período de testes ou apresentar alergia/ intolerância à cúrcuma.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the biochemical marker Creatine kinase 7 days after the start of the intervention, measured by kinetic colorimetry in ng/mL.
pt-br
Avaliar o marcador bioquímico Creatina quinase 7 dias após o início da intervenção, medida por colorimetria cinética em ng/mL.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the biochemical marker lactate dehydrogenase 7 days after the start of the intervention, measured by kinetic colorimetry in IU/L.
pt-br
Avaliar o marcador bioquímico lactato desidrogenase aos 7 dias após o início da intervenção, medida por colorimetria cinética em UI/L.
en
Evaluate the biochemical marker aspartate transaminase at 7 days after the beginning of the intervention, measured by kinetic colorimetry in UI/L.
pt-br
Avaliar o marcador bioquímico aspartate transaminase at 7 days after the beginning of the intervention, measured by kinetic colorimetry in UI/L.
en
Evaluate the biochemical alanine aminotransferase at 7 days after the beginning of the intervention, measured by kinetic colorimetry in UI/L.
pt-br
Avaliar a alanina aminotransferase bioquímica 7 dias após o início da intervenção, medida por colorimetria cinética em UI/L.
en
Evaluate the Muscle pain at 7 days after the beginning of the intervention, measured by a visual analogue scale (0 to 10; indicating 0 = no pain, 2 = mild, 4 = moderate, 6 = severe, 7 = very severe, 10 = the worst possible pain; Nosaka et al., 2002) after a standardized procedure performed by a trained physical therapist.
pt-br
Avaliar a dor muscular 7 dias após o início da intervenção, medida por uma escala visual analógica (0 a 10; indicando 0 = sem dor, 2 = leve, 4 = moderada, 6 = grave, 7 = muito grave, 10 = a pior dor possível; Nosaka et al., 2002) após procedimento padronizado realizado por fisioterapeuta treinado.
en
Evaluate the C-reactive protein at 7 days after the beginning of the intervention, measured by kinetic colorimetry in mg/dL.
pt-br
Avaliar a proteína C reativa 7 dias após o início da intervenção, medida por colorimetria cinética em mg/dL.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme Cysne Rosa
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- Address: R. Desembargador Vitor Lima, nº222, sala 401, Prédio Reitoria II
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-400
- Phone: +55 048 3721-6094
- Email: cep.propesq@contato.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Guilherme Cysne Rosa
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- Address: R. Desembargador Vitor Lima, nº222, sala 401, Prédio Reitoria II
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-400
- Phone: +55 048 3721-6094
- Email: cep.propesq@contato.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Guilherme Cysne Rosa
-
- Address: R. Desembargador Vitor Lima, nº222, sala 401, Prédio Reitoria II
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-400
- Phone: +55 048 3721-6094
- Email: cep.propesq@contato.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.