Public trial
RBR-6w9v53s Effect of Laser therapy in the prevention of post-procedure pain in patients with toothache
Date of registration: 06/30/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/30/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of laser therapy on the prevention of postoperative pain in cases of endodontic urgency: a randomized clinical trial
pt-br
Efeito da Laserterapia na prevenção da dor pós-operatória em casos de urgência endodôntica: estudo clínico randomizado
es
Effect of laser therapy on the prevention of postoperative pain in cases of endodontic urgency: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-8099
-
Public title:
en
Effect of Laser therapy in the prevention of post-procedure pain in patients with toothache
pt-br
Efeito da Laserterapia na prevenção da dor após procedimento em pacientes com dor de dente
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
44651421.8.0000.5084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.945.118
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão
-
44651421.8.0000.5084
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Educacional Universitário do Maranhão - CEUMA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Educacional Universitário do Maranhão - CEUMA
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão - FAPEMA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Emergency Treatment; Ibuprofen; Pulpitis
pt-br
Tratamento de Emergência; Ibuprofeno; Pulpite
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General descriptors for health conditions:
en
C23.550.767.700 Pain, Postoperative
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
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Specific descriptors:
en
E02.365 Emergency Treatment
pt-br
E02.365 Tratamento de Emergência
en
D02.241.223.701.430 Ibuprofen
pt-br
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
en
K04.0 Pulpitis
pt-br
K04.0 Pulpite
Interventions
-
Interventions:
en
This is a parallel blind randomized clinical trial having patients aged between 18 and 50 years, with posterior teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis. There will be two groups, the control that will not have the application of low power laser and the experimental group that will receive the irradiation of the same. The sample size calculation determined that a minimum sample size of 35 patients per group will be required. Randomization of treatments will be performed by the block of 4 method. To ensure allocation concealment, a researcher will implement the random allocation sequence using envelopes, with the treatment code described on the outside of the envelope and the treatment corresponding to the treatment inside. code. Patients will be masked as to whether or not to use the laser after urgent endodontic treatment. To this end, under infrared goggles, patients in both groups will be blindfolded with gauze. In the group without laser, the device tip will be positioned in the same way as in the laser group, but without activating the device (off mode). The procedure of total pulp removal will occur in the first session and will be performed by a single operator. Local anesthesia with 4% articaine with 1:100,000 epinephrine will be applied, the tooth will be isolated with a rubber dam and the access cavity prepared. The emptying of the canals will be carried out with Hedstroem files, followed by disinfection with a 2.5% sodium hypochlorite solution. The access cavity will be temporarily sealed with Restorative Glass Ionomer Cement and the occlusion verified. No intracanal medication will be applied. The laser therapy protocol will be continuous emission mode, by contact and perpendicular to the dental surface. Six points will be irradiated (two points on the buccal aspect of the dental crown – middle third; two points on the cementoenamel limit per buccal – crown/marginal gingiva limit; one point at the apex of each buccal root), with 10 s per point (equivalent to 1J) and totaling 60s (60 J). This protocol will be reapplied 48 hours after the first application. And postoperative pain will be assessed. All patients will receive pain assessment sheets: the numerical scale (NRS-10 cm) and the visual analogue scale (VAS-0-10 cm), and will hand them in at their second appointment, scheduled for 7 days after the first appointment, and will be referred for completion of endodontic and restorative treatment.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado cego paralelo tendo pacientes com idade entre 18 e 50 anos, com dentes posteriores com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática. Haverá dois grupos, o controle que não terá aplicação do laser de baixa potência e o grupo experimental que receberá a irradiação do mesmo. O cálculo amostral determinou que será necessária uma amostra mínima de 35 pacientes por grupo. Será realizada randomização dos tratamentos pelo método em bloco de 4. Para garantir a ocultação da alocação, um pesquisador implementará a sequência de alocação aleatória usando envelopes, sendo que no exterior do envelope estará descrito o código do tratamento e em seu interior o tratamento correspondente ao código. Os pacientes serão mascarados quanto ao uso ou não do laser em seguida ao tratamento de urgência endodôntica. Para tal, por debaixo dos óculos de proteção para a luz infravermelha, os pacientes de ambos os grupos serão vendados com gaze. No grupo sem laser, a ponta do aparelho será posicionada da mesma maneira que no grupo laser, mas sem acionar o dispositivo (modo off). O procedimento de remoção total da polpa ocorrerá na primeira sessão e será realizada por um único operador. Será aplicada anestesia local com articaína 4% com 1:100.000 de epinefrina, o dente será isolado com dique de borracha e a cavidade de acesso preparada. O esvaziamento dos canais será realizado com limas Hedstroem, seguido da desinfecção com solução de hipoclorito de sódio à 2,5%. A cavidade de acesso será temporariamente selada com o Cimento de Ionômero de Vidro Restaurador e a oclusão verificada. Nenhuma medicação intracanal será aplicada. O protocolo de laserterapia será o modo de emissão contínua, por contato e perpendicular à superfície dental. Serão irradiados 6 pontos (dois pontos na vestibular da coroa dental – terço médio; dois pontos no limite amelocementário por vestibular – limite coroa/gengiva marginal; um ponto no ápice de cada raiz vestibular), sendo 10 s por ponto (equivalente a 1J) e totalizando 60s (60 J). Este protocolo será reaplicado 48h após a primeira aplicação. E a dor pós-operatória será avalida. Todos os pacientes receberão fichas de avaliação de dor: a escala numérica (NRS-10 cm) e a escala visual analógica (VAS-0-10 cm), e entregarão elas em sua segunda consulta, agendada para 7 dias após a primeira consulta, e serão encaminhados para finalização do tratamento endodôntico e restaurador.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
Recruitment
- Study status: Terminated
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/08/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 18 and 50 years; both genders; with posterior teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis and coronary structure capable of receiving absolute isolation
pt-br
Pacientes com idade entre 18 e 50 anos; ambos os gêneros; com dentes posteriores com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática e estrutura coronária com capacidade de receber isolamento absoluto
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Exclusion criteria:
en
Pregnant patients, patient with systemic disease that contraindicates endodontic treatment, including recent myocardial infarction, uncontrolled hypertension and uncontrolled diabetes; patient with ingestion of any type of analgesic / anti-inflammatory medication before treatment, patients with allergy to articaine, tooth with internal and external resorption, tooth with periodontal disease, lack of patient cooperation, patient with intolerance to non-inflammatory drugs steroids, teeth in orthodontic movement and teeth with anatomical changes
pt-br
Pacientes grávidas; paciente com doença sistêmica que contraindique o tratamento endodôntico, incluindo infarto do miocárdio recente, hipertensão não controlada e diabetes não controlada; paciente com ingestão de qualquer tipo de medicação analgésica/anti-inflamatória antes do tratamento; pacientes com alergia à articaína; dente com reabsorção interna e externa; dente com doença periodontal; falta de cooperação do paciente; paciente com intolerância a anti-inflamatórios não esteroidais; dente em movimento ortodôntico e dentes com alterações anatômicas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected result 1: Assessment of postoperative pain in posterior permanent teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliação da dor pós-operatória em dentes permanentes posteriores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
en
Outcome found 1: Postoperative pain was observed through pain assessment scales in posterior permanent teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado através de escalas de avaliação de dor a dor pós-operatória em dentes permanentes posteriores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Sensitivity when biting after emergency endodontic treatment in posterior permanent teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
pt-br
Desfecho esperado 2: Sensibilidade ao morder, após tratamento de urgência endodôntica em dentes permanentes posteriores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
en
Outcome found 2: Sensitivity when biting was observed after emergency endodontic treatment in posterior permanent teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis using pain assessment scales.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado a sensibilidade ao morder, após tratamento de urgência endodôntica em dentes permanentes posteriores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática utilizando escalas de avalição de dor.
en
Expected outcome 3: Impact on quality of life before and after emergency endodontic treatment in posterior permanent teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
pt-br
Desfecho esperado 3: Impacto na qualidade de vida antes e após o tratamento de urgência endodôntica em dentes permanentes posteriores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
en
Outcome found 3: The impact on quality of life before and after emergency endodontic treatment was observed in posterior permanent teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis using the OHIP-14 form.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Foi observado o impacto na qualidade de vida antes e após o tratamento de urgência endodôntica em dentes permanentes posteriores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática utilizando o formulário OHIP-14.
Contacts
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Public contact
- Full name: Sérgio Alves Guida Freitas Júnior
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- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Jardim Renascença
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-98-981950620
- Email: sergio.junior8@hotmail.com
- Affiliation: Centro Educacional Universitário do Maranhão - CEUMA
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Scientific contact
- Full name: Ceci Nunes Carvalho
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Jardim Renascença
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-98-981170078
- Email: ceci.carvalho@ceuma.br
- Affiliation: Centro Educacional Universitário do Maranhão - CEUMA
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Site contact
- Full name: Centro Educacional Universitário do Maranhão
-
- Address: Rua Josué Montello, No. 1, Bairro - Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-98-40207525
- Email: posodontologia@ceuma.br
- Affiliation: Centro Educacional Universitário do Maranhão - CEUMA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.