Public trial
RBR-6vq3hc4 Assessment of effect of different concentrations of Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain and Success Rate of Root C...
Date of registration: 04/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/10/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different concentrations of Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain and Success Rate of Endodontic Treatment of Necrotic Mandibular Molars
pt-br
Efeito de diferentes concentrações de Hipoclorito de Sódio na Dor Pós-Operatória e Sucesso do Tratamento Endodôntico de Molares Inferiores Despolpados
es
Effect of different concentrations of Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain and Success Rate of Endodontic Treatment of Necrotic Mandibular Molars
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-3303
-
Public title:
en
Assessment of effect of different concentrations of Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain and Success Rate of Root Canal Treatment of Necrotic Mandibular Molars
pt-br
Avaliação do efeito de diferentes concentrações de Hipoclorito de Sódio na Dor Pós-Operatória e Sucesso do Tratamento de Canal de dentes Molares Inferiores Necrosados
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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53320121.8.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.189.435
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Santa Catarina
-
53320121.8.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulp necrosis
pt-br
Necrose da polpa
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General descriptors for health conditions:
en
K04 Pulp and periapical diseases
pt-br
K04 Doença da polpa e dos tecidos periapicais
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Specific descriptors:
en
K04.1 Pulp necrosis
pt-br
K04.1 Necrose da polpa
Interventions
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Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 77 patients with mandibular molars diagnosed with pulp necrosis and periapical lesion will receive endodontic treatment (root canal treatment) in a single session, in this treatment, the concentration of the irrigating solution used (sodium hypochlorite) will be 8.25%. Control group: 77 patients with mandibular molars diagnosed with pulp necrosis and periapical lesion will receive endodontic treatment (root canal treatment) in a single session, in this treatment, the concentration of the irrigating solution used (sodium hypochlorite) will be 2.5%.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 77 pacientes com dentes molares inferiores com diagnóstico de necrose pulpar e lesão periapical receberão tratamento endodôntico (tratamento de canal) em uma única sessão, nesse tratamento, a concentração da solução irrigadora utilizada (hipoclorito de sódio) será de 8,25%. Grupo controle: 77 pacientes com dentes molares inferiores com diagnóstico de necrose pulpar e lesão periapical receberão tratamento endodôntico (tratamento de canal) em uma única sessão, nesse tratamento, a concentração da solução irrigadora utilizada (hipoclorito de sódio) será de 2,5%.
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Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 154 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients: healthy (ASA I classification); over 18 years of age; asymptomatic; indication for endodontic treatment of manbidular molar (first or second). Dental element: pulp necrosis; negative response to the cold pulp sensitivity test; radiographic image compatible with a radiolucent periapical lesion of origin endodontic.
pt-br
Pacientes: saudáveis (classificação ASA I); acima de 18 anos; assintomáticos; indicação de tratamento endodôntico de molar inferior (primeiro ou segundo). Elemento dental: polpa não vital; resposta negativa ao teste de sensibilidade pulpar ao frio; imagem radiográfica compatível com lesão periapical radiolúcida de origem endodôntica.
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Exclusion criteria:
en
Patients: who have some type of comorbidity; smokers; pregnant; under 18 years old; who have used medication that may alter the perception pain, such as analgesics or anti-inflammatory, at least 48 hours before the procedure, and use of antibiotics 30 days before treatment. Dental element: prior manipulation of root canals; associated periodontal lesion; interradicular furcation lesion; mobility above grade I; presence of fistula, abscess or edema; calcified or internally resorbed root canals; roots with a degree of curvature greater than 45 degrees; incomplete root formation; C shaped internal anatomical conformation; widely destroyed crown that makes absolute isolation and/or restoration impossible immediate finish with composite resin.
pt-br
Pacientes: com qualquer comorbidade; fumantes; gestantes; menores de 18 anos; que tenham feito uso de medicação que possa alterar a percepção da dor, como analgésicos ou anti-inflamatórios, pelo menos 48 horas antes do procedimento ou uso de antibióticos 30 dias antes do tratamento. Elemento dental: prévia manipulação dos canais radiculares; lesão periodontal associada; lesão de furca interradicular; mobilidade acima de grau I; presença de fístula, abscesso ou edema; canais radiculares calcificados ou com reabsorção interna; raízes com grau de curvatura maior que 45 graus; rizogênese incompleta; conformação anatômica interna em forma de C; coroa amplamente destruída que impossibilite o isolamento absoluto e/ou a restauração final imediata com resina composta.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a 10% difference in the comparison of success rates between the control and intervention groups after 12 months of follow-up.
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença de 10% na comparação das taxas de sucesso entre os grupos controle e intervenção, após 12 meses de acompanhamento.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find no difference in the prevalence (% patients who had postoperative pain) and in the intensity of postoperative pain between the control and intervention groups, at the following times: 2h, 12h, 24h, 48h, 72h and 7 days after endodontic treatment.
pt-br
Espera-se não encontrar diferença na prevalência (% pacientes que tiveram dor pós-operatória) e na intensidade de dor pós-operatória entre os grupos controle e intervenção, nos seguintes momentos: 2h, 12h, 24h, 48h, 72h e 7 dias após o tratamento endodôntico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Filipe Colombo Vitali
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- Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
- City: Florianopolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)3721-5840
- Email: filipevitali@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Cleonice da Silveira Teixeira
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- Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
- City: Florianopolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)3721-5840
- Email: cleotex@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Filipe Colombo Vitali
-
- Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade, Florianópolis - SC, 88040-900
- City: Florianopolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)3721-5840
- Email: filipevitali@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.