Public trial
RBR-6vbsmb Clinical efficacy of distance exercises associated with professional telephone follow-up for patients with neck pain
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a telerehabilitation exercise protocol in subjects with chronic neck pain: a randomized controlled trial
pt-br
Efeito de um protocolo de exercícios aplicado via telereabilitação em pacientes com dor cervical crônica: um ensaio clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-6786
-
Public title:
en
Clinical efficacy of distance exercises associated with professional telephone follow-up for patients with neck pain
pt-br
Efeito de exercícios realizados à distância associado ao acompanhamento profissional via telefone para pacientes com dor no pescoço
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 13918619.4.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 3.453.942
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
Número do CAAE: 13918619.4.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
Health conditions
-
Health conditions:
en
neck pain
pt-br
cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients allocated to the telerehabilitation group (n=49) will receive 10 sessions of treatment over a period of six weeks (two sessions/week). Participants will perform at each stretching, mobility and strengthening exercises. Each session will consist of two stretching exercises, two mobility exercises, and six strengthening exercises for neck and thoracic, also for neck and scapulothoracic muscles. The whole protocol will be performed at home as participants will receive videos on their phone and/or computer, and they will be monitored by phone and videoconference. In the same way as the telerehabilitation group, the patients allocated to the face-to-face group (n=49) will receive 10 sessions of treatment over a period of six weeks (two sessions/week). Participants will perform the same protocol as the telerehabilitation group, however, they will perform the protocol with a physical therapist (face-to-face). The protocol will consist of stretching, mobility and strengthening exercises. Each session will consist of two stretching exercises, two mobility exercises, and six strengthening exercises for neck and thoracic, also for neck and scapulothoracic muscles.
pt-br
Os pacientes alocados no grupo telereabilitação (n=49) serão tratados por 6 semanas, sendo duas sessões semanais, totalizando 12 atendimentos fisioterapêuticos. Os participantes irão realizar exercícios de alongamento, mobilidade ativa e fortalecimento. Cada sessão será composta por dois exercícios de alongamento, dois exercícios de mobilidade e seis exercícios de fortalecimento para as regiões cervical e torácica, além dos músculos cervicais e escapulo torácicos. O protocolo será realizado em casa, os participantes receberão os vídeos no celular e/ou computador, e serão monitorados via telefone e videoconferência. Da mesma forma que o grupo telereabilitação, os pacientes alocados no grupo presencial (n=49) serão tratados por 6 semanas, sendo duas sessões semanais, totalizando 12 atendimentos fisioterapêuticos. Os participantes do grupo presencial irão realizar os mesmos exercícios que o grupo telereabilitação, entretanto, o protocolo será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta. O protocolo será composto por exercícios de alongamento, mobilidade e fortalecimento. Cada sessão será composta por dois exercícios de alongamento, dois exercícios de mobilidade e seis exercícios de fortalecimento para as regiões cervical e torácica, além dos músculos cervicais e escapulo torácicos.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 98 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants between the ages of 18 and 65 years, neck pain for at least 3 months, with or without radiating pain, no history of significant injury to the neck or upper thoracic spine (car accident), experiencing pain during the physical exam.
pt-br
Ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos, dor cervical há pelo menos 3 meses, com ou sem irradiação, sem histórico de lesão significativa na cervical ou torácica alta (ex. acidente automobilístico), além disso a dor deverá estar presente no momento das avaliações.
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Exclusion criteria:
en
Patients will be excluded if they had undergone cervical spine surgery or cervical spine stenosis, reported neurological signs, severe pain (>7/10) during muscle strength measurements, rheumatic and/or inflammatory diseases (ankylosing spondylitis, rheumatoid arthreitis), cervical instability, spinal cord involvement or congenital diseases affecting the musculoskeletal system, major psychological disease (severe depression or mental disorder), pregnancy, and any intervention that included exercise or physical therapy in the last 3 months.
pt-br
Serão excluídos os participantes com história de cirurgia ou presença de estenose na coluna cervical, presença de comprometimento neurológico (perda de sensibilidade e /ou força muscular), dor severa que impossibilite a realização dos testes de força muscular (>7/10), doenças reumáticas e/ou inflamatórias (artrite reumatoide, espondilite anquilosante), instabilidade cervical conhecida, comprometimento da medula espinhal por meio de exame de imagem, afecções congênitas que comprometam o sistema musculoesquelético, comprometimento psicológico importante, gestantes e submetidos à um programa de exercícios nos últimos 3 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of pain intensity, assessed using the numeric pain scale, change from baseline pain at 6 weeks.
pt-br
Redução na intensidade de dor, medida pela escala numérica de intensidade de dor, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção.
en
Reduction of disability, assessed using the neck disability index, change from baseline disability at 6 weeks.
pt-br
Redução da incapacidade relacionada a dor no pescoço, medida pelo questionário de índice de incapacidade do pescoço, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Maintenance of pain intensity, assessed using the numeric pain scale, after 3 months of follow-up.
pt-br
Manutenção da intensidade de dor, medida pela escala numérica de intensidade de dor, comparando o valor ao final da intervenção com 3 meses de acompanhamento.
en
Maintenance of disability, assessed using the neck disability index, after 3 months of follow-up.
pt-br
Manutenção da incapacidade relacionada ao pescoço, medida pelo questionário de índice de incapacidade do pescoço,comparando o valor ao final da intervenção com 3 meses de acompanhamento.
en
Reduction of kinesiophobia, assessed using the tampa scale of kinesiophobia, change from baseline kinesiophobia at 6 weeks and after 3 months of follow-up.
pt-br
Redução na pontuação de cinesiofobia, medida pela escala tampa de cinesiofobia, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção e manutenção após 3 meses de acompanhamento.
en
Reduction of catastrophic thoughts, assessed using the pain catastrophizing scale, change from baseline catastrophic thoughts at 6 weeks and after 3 months of follow-up.
pt-br
Redução na magnitude de pensamentos catastróficos, medida pela escala de pensamentos catastróficos, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção e manutenção após 3 meses de acompanhamento.
en
Reduction of fear-avoidance beliefs, assessed using the fear avoidance beliefs questionnaire, change from baseline fear-avoidance beliefs at 6 weeks and after 3 months of follow-up.
pt-br
Redução de crenças, medos e evitação, medida pelo questionário de crença, medo e evitação, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção e manutenção após 3 meses de acompanhamento.
en
Reduction of anxiety and depression symptoms, assessed using the hospital anxiety and depression scale, change from baseline anxiety and depression symptoms at 6 weeks and after 3 months of follow-up.
pt-br
Redução dos sintomas de ansiedade e depressão, medida pela escala hospitalar de ansiedade e depressão, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção e manutenção após 3 meses de acompanhamento.
en
Improvement of pain self-efficacy, assessed using the pain self-efficacy questionnaire, change from baseline pain self-efficacy at 6 weeks and after 3 months of follow-up.
pt-br
Aumento de auto eficácia para dor, medida pelo questionário de auto eficácia para dor, comparando o valor de linha de base com a medida após 6 semanas de intervenção e manutenção após 3 meses de acompanhamento.
en
Improvement of global perceived effect, assessed using the Global Perceived Effect Scale, change at 6 weeks and at 3 months of follow-up.
pt-br
Melhora na percepção de efeito global, medida pela escala da percepção do efeito global, que será realizada após 6 semanas e após 3 meses de acompanhamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiz Fernando Approbato Selistre
-
- Address: Washington Luís km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-016-33518397
- Email: lfaselistre@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Marcos Amaral de Noronha
-
- Address: Edwards Rd, Flora Hill VIC 3552
- City: Bendigo / Australia
- Zip code: 3550
- Phone: +61-3-54447231
- Email: M.DeNoronha@latrobe.edu.au
- Affiliation: La Trobe University
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Fernando Approbato Selistre
-
- Address: Washington Luís km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-016-33518397
- Email: lfaselistre@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Marcos Amaral de Noronha
-
- Address: Edwards Rd, Flora Hill VIC 3552
- City: Bendigo / Australia
- Zip code: 3550
- Phone: +61-3-54447231
- Email: M.DeNoronha@latrobe.edu.au
- Affiliation: La Trobe University
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Site contact
- Full name: Luiz Fernando Approbato Selistre
-
- Address: Washington Luís km 235 - SP-310
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-016-33518397
- Email: lfaselistre@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Marcos Amaral de Noronha
-
- Address: Edwards Rd, Flora Hill VIC 3552
- City: Bendigo / Australia
- Zip code: 3550
- Phone: +61-3-54447231
- Email: M.DeNoronha@latrobe.edu.au
- Affiliation: La Trobe University
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.