RBR-6v9sjj Effects of physical exercise in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Date of registration: 10/19/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/19/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1181-6286

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  pt-br

  Efeitos do exercício físico em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 46065315700005402
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Parecer:1152954
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Rehabilitation; Chronic obstructive pulmonary disease

  pt-br

  Reabilitação; Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  For the present study will be evaluated COPD patients, previously diagnosed according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Individuals will sign a free and informed consent. The sample will be divided randomly into three groups: group training with elastic bands (GBE): 15 patients with COPD who conduct physical training with elastic bands (Theraband), training group with elastic tubes (GTE): 15 patients diagnosed COPD carry out the physical exercise with elastic tubes and conventional training group (GTC): 15 patients with COPD who carry out the exercise with weight training equipment. After the period of initial assessments, will start the resistance physical training phase (exercise), with 12 weeks. At the end of the physical training protocol evaluations will be performed again with the closure of the study. methods Initial evaluation Individuals respond to an initial interview providing information on: identification data, contact and pathological history, comorbidities presence and current medications. COPD clinical control the clinical questionnaire of COPD (CCQ) is used. This questionnaire refers to symptoms in the last 7 days. dyspnea assessment the scale Medical Research Council (MRC) is used. This scale is chosen by the patient to restrictions caused by dyspnea in daily life. Spirometry (Lung Function) It will be realized by means of a portable spirometer. Patients will be guided and encouraged to perform maximal inspiration followed by explosive and prolonged expiration. Autonomic function - Heart Rate Variability (HRV) (Nervous System Evaluation) a capture strap on the chest of volunteers and will be placed in his fist, the heart rate receiver (FC) Polar S810i to capture FC beat to beat and use of such data for HRV analysis. Lipid profile and cytokines (inflammation) Blood samples are performed for determination of triglycerides, total cholesterol, HDL-C, LDL, glucose, IL-6, TNF-alpha, IL-10, IL-1B (inflammation markers and cholesterol) .A nurses collect samples of 14 mL of venous blood, respecting fasting for 12 hours with the collections will be held in the morning. 6-minute walk test (functional capacity) You will ask the patient to walk from one end to the other of the corridor, with the greatest possible speed for six minutes. Body Composition (bioimpedance) Will be used octopolar device InBody 720 (Biospace, Seoul, Korea). Muscle Strength Peripheral Muscle strength of the participants will be estimated by electronic dynamometer (Power Din Standard, CEFISE, São Paulo, Brazil) to the muscle groups worked during the training program. Cardiopulmonary test It will be held exhaustive progressive treadmill test (TPEE) for determination of maximal oxygen uptake (VO2) peak through the Quark PFT gas analyzer (Cosmed, Rome Italy). Physical activity of daily living (Accelerometer) For analysis of daily habitual physical activity will use a motion sensor type accelerometer that records acceleration variations during the period of use. of Physical Exercise Program The exercise program will take place over 12 weeks, with a frequency of three weekly sessions of approximately 60 minutos.As sessions will begin with warm-up activities, and will close with stretching activities.

  pt-br

  Para o presente estudos serão avaliados pacientes com DPOC, previamente diagnosticados de acordo com a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Os indivíduos irão assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. A amostra será subdividida de maneira aleatória em três grupos: grupo de treinamento com bandas elásticas (GBE):15 pacientes com DPOC que realizarão treinamento físico com bandas elásticas (Theraband), grupo de treinamento com tubos elásticos (GTE):15 pacientes com diagnóstico de DPOC realizarão a prática de exercício físico com tubos elásticos, e grupo treinamento convencional (GTC):15 pacientes com DPOC que realizarão o exercício físico com equipamentos de musculação. Após o período de avaliações iniciais, terá início a fase de treinamento físico resistido (exercício físico), com duração de 12 semanas. Ao final do protocolo de treinamento físico as avaliações serão novamente realizadas, com o encerramento do estudo. Métodos Avaliação Inicial Os indivíduos responderão a uma entrevista inicial fornecendo informações sobre: dados de identificação, contato e antecedentes patológicos, presença comorbidades e medicações em uso. Controle clínico da DPOC Será utilizado o questionário clínico da DPOC (CCQ). Este questionário remete aos sintomas apresentados nos últimos 7 dias. Avaliação da dispneia Será utilizada a escala Medical Research Council (MRC). Nesta escala é escolhido pelo paciente à limitação causada pela dispneia em sua vida diária. Espirometria (Função Pulmonar) Será realizada por meio de um espirômetro portátil. Os pacientes serão orientados e estimulados a realizar inspiração máxima, seguida de expiração explosiva e prolongada. Função Autonômica - Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)(Avaliação do Sistema Nervoso) Será colocada uma cinta de captação no tórax dos voluntários e, em seu punho, o receptor de frequência cardíaca (FC) Polar S810i, para captação da FC batimento a batimento e utilização desses dados para análise da VFC. Perfil lipídico e citocinas (Inflamação) Coletas de sangue serão realizadas para a determinação de triglicerídeos, colesterol total, HDL-C, LDL-C, glicose, IL-6, TNF-a, IL-10, IL-1B (marcadores de inflamação e de colesterol).Um enfermeiro coletará amostras de 14 mL de sangue venoso, respeitando jejum de 12 horas, com as coletas serão realizadas no período matutino. Teste de Caminhada de 6 minutos (Capacidade Funcional) Será pedido ao paciente que caminhe de um extremo ao outro do corredor, com a maior velocidade possível, durante os seis minutos. Composição Corporal (Bioimpedância) Será utilizado o aparelho octopolar InBody 720 (Biospace, Seoul, Coreia). Força Muscular Periférica A força muscular dos participantes será estimada por dinamômetro eletrônico (Power Din Standard, CEFISE, São Paulo, Brasil) para os grupos musculares trabalhados durante o programa de treinamento. Teste Cardiopulmonar Será realizado teste progressivo exaustivo em esteira (TPEE) para determinação do consumo máximo de oxigênio (VO2) pico por meio do analisador de gases Quark PFT (Cosmed, Roma Itália). Atividade física de vida diária (Acelerômetro) Para análise da atividade física habitual diária será utilizado um sensor de movimento tipo acelerômetro que registra variações de aceleração durante o período de uso. Programa de Exercícios Físicos O programa de exercício físico ocorrerá ao longo de 12 semanas, com frequência de três sessões semanais de aproximadamente 60 minutos.As sessões terão início com atividades de aquecimento, e encerrarão com atividades de alongamento.

• Descriptors:

  en

  C08.127.108.110 Asthma, Exercise-Induced

  pt-br

  C08.127.108.110 Asma Induzida por Exercício

  es

  C08.127.108.110 Asma Inducida por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  54	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients must have a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease; both genders; tifennau index less than 70 percent; be aged between 45 and 70 years; being clinically stable.

  pt-br

  Os pacientes devem apresentar o diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crõnica;ambos os gêneros; índice de tifennau menor que 70 por cento; ter idade entre 45 e 70 anos; estar estável clinicamente.

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiac comorbidities and musculoskeletal disorders; exacerbation within one month of the initial evaluation.

  pt-br

  Co-morbidades cardíacas e disfunções osteomusculares;exacerbação a menos de um mês da avaliação inicial.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased muscle strength of the patients in both resistance training and maintenance programs in the control group; checked by digital dynamometer; based on the statement of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da força muscular do pacientes em ambos os programas de treinamento resistido e manutenção no grupo controle; Verificado por meio da dinamometria digital; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improved functional capacity of patients most evident in elastic resistance group compared to conventional; verified by the 6-minute walk test (6MWT); from the realization of a range of at least 5% in pre and post intervention measurements. Increase in anti-inflammatory cytokines in patients in resistance training in all groups; verified by blood test method ELISA ; from the realization of a range of at least 5% in pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Melhora da capacidade funcional do pacientes mais evidente no grupo de resistência elástica comparado ao convencional; verificado por meio do teste de caminhada de 6 minutos(TC6); a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção. Aumento de citocinas anti-inflamatórias nos pacientes em todos os grupos de treinamento resistido; verificado por método de análise sanguínea ELISA; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Coelho Figueira Freire
  • • Address: Roberto Simonsen, 305
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +5518 988029656
  • Email: anapcff@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula Coelho Figueira Freire
  • • Address: Roberto Simonsen, 305
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +5518 988029656
  • Email: anapcff@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula Coelho Figueira Freire
  • • Address: Roberto Simonsen, 305
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +5518 988029656
  • Email: anapcff@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio Mesquita Filho
   

Additional links:

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