Public trial
RBR-6v8j92w The effect of Clobetasol solution in the treatment of female pattern baldness
Date of registration: 02/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the efficacy of Clobetasol 0.05% solution in the treatment of female pattern alopecia: a proof-of-concept trial
pt-br
Avaliação da eficácia do Clobetasol 0,05% solução no tratamento da Alopecia de padrão feminino: um ensaio de prova de conceito
es
Evaluation of the efficacy of Clobetasol 0.05% solution in the treatment of female pattern alopecia: a proof-of-concept trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1321-3180
-
Public title:
en
The effect of Clobetasol solution in the treatment of female pattern baldness
pt-br
O efeito do Clobetasol solução no tratamento da Calvície feminina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79923824.3.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.017.381
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista
-
79923824.3.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Patologia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - FMB/UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Patologia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - FMB/UNESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Clobetasol; Androgenic alopecia, unspecified; Other types of androgenic alopecia
pt-br
Clobetasol; Alopecia androgênica, não especificada; Outras alopecias androgênicas
-
General descriptors for health conditions:
en
C17.800.329.937.122 Alopecia
pt-br
C17.800.329.937.122 Alopecia
-
Specific descriptors:
en
D04.210.500.908.093.250 Clobetasol
pt-br
D04.210.500.908.093.250 Clobetasol
en
L64.9 Androgenic alopecia, unspecified
pt-br
L64.9 Alopecia androgênica, não especificada
en
L64.8 Other types of androgenic alopecia
pt-br
L64.8 Outras alopecias androgênicas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a proof-of-concept, open-label, single-arm clinical trial with intervention through the use of topical clobetasol 0.05% on the scalp for 120 days. A total of 41 patients, between 18 and 70 years old, diagnosed with female pattern alopecia, performed through clinical examination and trichoscopy, will be selected for intervention using a random number table. For this selection, there are inclusion criteria, which must be met by all patients, and exclusion criteria, which, when present, will necessarily exclude the patient from participating in the study. The intervention will consist of the use of 20 drops of Clobetasol 0.05% solution on the scalp every night for 120 nights.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico do tipo prova de conceito, aberto, de braço único, com intervenção por meio do uso de clobetasol 0,05% tópico em couro cabeludo durante 120 dias. Um total de 41 pacientes, entre 18 e 70 anos, com diagnóstico de alopecia de padrão feminino, realizado através do exame clínico e da tricoscopia, serão selecionadas para intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Para essa seleção, há critérios de inclusão, os quais serão todos completados, e critérios de exclusão, esses, quando presentes, obrigatoriamente, excluirá a participação da paciente no estudo. A intervenção consistirá no uso de 20 gotas de Clobetasol 0,05% solução no couro cabeludo todas as noites por 120 noites.
-
Descriptors:
en
D04.210.500.908.093.250 Clobetasol
pt-br
D04.210.500.908.093.250 Clobetasol
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 41 F 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Sign the Free and Informed Consent Form; female; minimum age of 18 years and maximum of 70 years; clinical and trichoscopic diagnosis of Female Pattern Alopecia; Sinclair Scale from II to IV; absence of treatment for Female Pattern Alopecia for more than four months
pt-br
Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; feminino; idade mínima de 18 anos e máxima de 70 anos; diagnóstico clínico e tricoscópico de Alopecia de padrão feminino; escala de Sinclair de II a IV; ausência de tratamento para Alopecia de padrão feminino há mais de quatro meses
-
Exclusion criteria:
en
Specific treatment for female pattern alopecia in the last four months; male; other associated trichological condition that may interfere with the clinical and trichoscopic analysis; hypersensitivity or allergy to any of the substances under study; use of any systemic or topical immunosuppressive substance; use of any topical or oral androgen; severe hair loss that began less than 2 months ago; immunocompromised individuals; coagulation disorders; suspected or confirmed pregnancy; women in the lactation phase
pt-br
Tratamento específico para Alopecia de padrão feminino nos últimos quatro meses; masculino; outro quadro tricológico associado que possa interferir na análise clínica e tricoscópica; hipersensibilidade ou alergia a qualquer uma das substâncias em estudo; uso de qualquer substância imunossupressora sistêmica ou tópica; uso de qualquer andrógeno tópico ou oral; queda capilar intensa de início há menos de 2 meses; indivíduos imunocomprometidos; distúrbios de coagulação; gravidez suspeita ou confirmada; mulheres em fase de lactação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open N/A 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in hair density, assessed by trichoscopy, after 120 days of treatment
pt-br
Melhora da densidade de fios, avaliada pela tricoscopia, após 120 dias de tratamento
-
Secondary outcomes:
en
Clinical improvement, assessed through photographic evaluation; histopathological improvement, assessed through the assessment of the presence and quantification of perifollicular inflammatory infiltrate, the vellus:terminal hair ratio and the follicular unit count in the biopsy evaluated
pt-br
Melhora clínica, avaliada através de avaliação fotográfica, melhora histopatológica, avaliada através da avaliação da presença e quantificação do infiltrado inflamatório perifolicular, da taxa de fios vellus:terminais e da contagem de unidades foliculares na biópsia avaliada
Contacts
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Public contact
- Full name: Stéfany Silva Santos
-
- Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N - Jardim São José
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55(14)38801271
- Email: stefany.s.santos@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - FMB/UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Stéfany Silva Santos
-
- Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N - Jardim São José
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55(14)38801271
- Email: stefany.s.santos@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - FMB/UNESP
-
Site contact
- Full name: Stéfany Silva Santos
-
- Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N - Jardim São José
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55(14)38801271
- Email: stefany.s.santos@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - FMB/UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17570.
Existem 8873 ensaios clínicos registrados.
Existem 4853 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.