> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-6v7j88 Workout with Elastics for People with Down Syndrome


                                Date of registration:
                                
                                    04/09/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/09/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Acute and Chronic Effects of Strength Training with Elastic Resistance on Oxidative Stress in People with Down Syndrome (DS)

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos Agudos e Crônicos do Treinamento de Força com Resistência Elástica sobre o Estresse Oxidativo em Pessoas com Síndrome de Down (SD)

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        A60582871115
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Workout with Elastics for People with Down Syndrome
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Musculação com Elásticos para Pessoas com Síndrome de Down
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    DS-Down Syndrome
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    SD- Síndrome de Down
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    	 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 28728120.7.0000.0029
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer do CEP: 3.932.407
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Católica de Brasília
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Secretaria de Estado de Educação do DF
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Premature Aging; Muscle Hypotonia.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Senilidade Prematura; Hipotonia Muscular. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Q00-Q99
                                                    XVII - Congenital malformations, deformations and chromosomal abnormalities
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Q00-Q99
                                                    XVII - Malformações congênitas, deformidades e anomalias cromossômicas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Strength Training (physical exercise) with elastic resistance (use of elastic tubes).
Participants will be divided into two groups: Intervention Group (IG, n = 10) composed of people with Down Syndrome and Control Group (CG = 10) composed of people without the syndrome.
The protocol will consist of 3 sets of 12 repetitions for 7 exercises; the training will last 12 weeks, will be held on non-consecutive days, three times a week. Oxidative stress analyzes, strength assessment, body composition will be performed.
The exercises used will be: Elbow Flexion and Elbow Extension, Knee Flexion and Knee Extension, Squat, Bench Press and Rowing.
The intensity to be used in the training will correspond to 50 to 60% of the Maximum Isometric Voluntary Contraction, which can be increased every 3 weeks, that is, at the end of the third, sixth and ninth weeks, a new CVIM test will be performed to verify if the load training can be increased.
The contraction rate will be 2 seconds for each phase of the movement. The order of the tasks will be balanced, and the subjects will have 30 seconds of interval between the series of exercises and 2 minutes of rest between exercises.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Treinamento de Força (exercício físico) com resistência elástica (uso de tubos elásticos).
Os participantes serão divididos em dois grupos: Grupo Intervenção (GI, n= 10) composto por pessoas com Síndrome de Down e Grupo Controle (GC= 10) composto por pessoas sem a síndrome.
O protocolo será de 3 séries de 12 repetições para 7 exercícios; o treinamento terá duração de 12 semanas, será realizado em dias não consecutivos, três vezes por semana. Serão feitas análises de estresse oxidativo, avaliação da força, composição corporal.
Os exercícios utilizados serão: Flexão de Cotovelos  e Extensão de Cotovelos , Flexão de Joelhos e Extensão de Joelhos , Agachamento , Supino  e Remada.
A intensidade a ser empregada no treinamento corresponderá de 50 a 60% da Contração Voluntária Isométrica Máxima, podendo ser aumenta a cada 3 semanas, ou seja ao final da terceira, sexta e nona semanas será realizado um novo teste de CVIM para verificar se a carga de treinamento pode ser aumentada.
A cadência das contrações será de 2 segundos para cada fase do movimento. A ordem das tarefas será contrabalanceada, e os sujeitos terão 30 segundos de intervalo entre as séries de exercícios e 2 minutos de descanso entre os exercícios.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/15/2020                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            12/01/2021                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                -
                                                20 -
                                                50 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The inclusion criteria to be part of the intervention group are have a diagnosis of Down Syndrome; have listening and listening comprehension (so that you can understand and respond to commands); be between 20 and 50 years old; have medical clearance for physical activity. To be part of the control group the inclusion criteria are be a teacher at Centro de Ensino Especial  01 in Samambaia; be between 20 and 50 years old; have medical clearance for physical activity.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Para fazer parte do grupo de intervenção os critérios de inclusão são possuir diagnóstico  de Síndrome de Down; ter compreensão auditiva e oral (para que possa entender e responder aos comandos);ter idade entre 20 e 50 anos;ter liberação médica para a prática de atividade física.Para fazer parte do grupo controle os critérios de inclusão são ser professor do Centro de Ensino Especial 01 de Samambaia;ter idade entre 20 e 50 anos;ter liberação médica para a prática de atividade física.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The exclusion criteria will be the same for both the intervention group and the control group. This study will exclude participants who present any contraindications to strength training, or physical limitations for the practice of physical exercises, such as, for example, musculoskeletal problems that prevent them from performing the exercises proposed in the study;  participants who present any cardiological changes that prevent them from exercising; have other associated pathologies like cerebral palsy, and or autism; refuse to participate in the research.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os critérios de exclusão serão os mesmos tanto para o grupo intervenção como para o grupo controle. Serão excluídos deste estudo os participantes que apresentarem qualquer contraindicação ao treinamento de força, ou  limitação física para a prática de exercício de exercício físico, como por exemplo, problemas osteomioarticulares que os impeçam na execução dos exercícios propostos no estudo; os participantes que apresentarem qualquer alteração cardiológica que os impeçam de fazer exercícios físicos; apresentarem outras patologias associadas como paralisia cerebral, e ou autismo;recusarem em participar da pesquisa.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Muscle strength increase verified by strength tests (maximum isometric voluntary contraction test) performed with the use of the Biofeedback System for the Practice of Resistant Exercises with Elastic Overload (E-lastic ®) makes it possible to measure muscle strength in Kgf.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Aumento da força muscular verificado por testes de força (Teste de Contração voluntária isométrica máxima) realizado com o uso do Sistema de Biofeedback para a Prática de Exercícios Resistidos com Sobrecarga Elástica (E-lastic ®) possibilita mensurar a força muscular em Kgf.  
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Decrease in oxidative stress verified by analysis of the pro- and antioxidant profile.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Diminuição do estresse oxidativo verificado pela análise do perfil pró- e antioxidante.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expected
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários


                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Andrea  Lucena  Reis
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            QS 07, Rua 800, Lote 1, Apto 303, bloco C
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Águas Claras / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            71971-540
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-061-985975012
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Thiago  Santos Rosa
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            QS 07, Rua 800, Lote 1, Apto 303, bloco C
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Águas Claras / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            71971-540
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-061-982919474
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Andrea  Lucena  Reis
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            QS 07, Rua 800, Lote 1, Apto 303, bloco C
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Águas Claras / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            71971-540
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-061-985975012
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Thiago  Santos Rosa
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            QS 07, Rua 800, Lote 1, Apto 303, bloco C
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Águas Claras / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            71971-540
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-061-982919474
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Andrea  Lucena  Reis
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            QS 07, Rua 800, Lote 1, Apto 303, bloco C
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Águas Claras / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            71971-540
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-061-985975012
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Thiago  Santos Rosa
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            QS 07, Rua 800, Lote 1, Apto 303, bloco C
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Águas Claras / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            71971-540
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-061-982919474
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16963.



Existem 8361 ensaios clínicos registrados.



Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.



Existem 236 ensaios clínicos em análise.



Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário