Public trial
RBR-6v4y3k Transcranial current stimulation for childrens with cerebral palsy
Date of registration: 02/11/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/11/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcranial direct current stimulation associated with upper limb functional training for childrens with spastic hemiparetic cerebral palsy:a randomized controlled double-blind clinical trial
pt-br
Estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao treino funcional de membro superior para crianças com paralisia cerebral hemiparéticas espásticas:ensaio clínico controlado aleatorizado e duplo cego
Trial identification
- UTN code: u1111-1157-0998
-
Public title:
en
Transcranial current stimulation for childrens with cerebral palsy
pt-br
Estimulação elétrica transcraniana em crianças com paralisia cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:19266213400005511
Issuing authority: Plataforma Brasil (PB)
-
525935
Issuing authority: Comitê de Ética e pesquisa ( CEP) da Universidade Nove de Julho ( UNINOVE)
-
CAAE:19266213400005511
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Educacional Nove de Julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Educacional Nove de Julho
-
Supporting source:
- Institution: FAPESP -Fundação de Amparo à pesquisa do estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spastic hemiparesis cerebral palsy .
pt-br
Paralisia cerebral hemiplégica espástica
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group (IG) - 17 childrens will receive active stimulation transcranial direct current, associated with functional training of upper limb. Control Group (CG) - 17 childrens will receive placebo transcranial stimulation, associated with functional training of upper limb. The training for both groups, will consist of functional activities for paretic upper limb,using educational toys,performed over a period of 20 minutes / day, 5 times a week for 2 consecutives weeks. Transcranial stimulation will be held in the primary motor cortex during training sessions, with an intensity of 1 mA.
pt-br
Grupo Intervenção (GI)- 17 crianças receberão estimulação transcraniana por corrente contínua ativa,associado ao treinamento funcional de alcance manual . Grupo controle (GC)- 17 crianças receberão estimulação transcraniana placebo, associado ao treinamento funcional de alcance manual. O treinamento, para ambos os grupos, será de atividades funcionais de alcance manual do membro superior parético, por meio de brinquedos pedagógicos, sendo realizados num período de 20 minutos/dia, 5 vezes por semana por 2 semanas consecutivas. A estimulação transcraniana será realizada no córtex motor primário durante as sessões de treino, com uma intensidade de 1mA.
-
Descriptors:
en
E02.342 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.342 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.342 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 6 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
The criteria for inclusion will be children with spastic hemiparetic cerebral palsy come from school of physiotherapy clinics of UNINOVE which have, diagnosis of spastic hemiparetic cerebral palsy;functional classification of upper limbs as levels I, II or III for MACS; have age between 6 and 16 years old;have degrees of understanding and cooperation that are compatible with the achievement of the proposed activities;the legal guardians for the children, agree with your participation in the study through the signing of the informed consent already approved by the COEP UNINOVE
pt-br
Os critérios de inclusão serão crianças com paralisia cerebral hemiparesia espástica advindas das clínicas escola de fisioterapia da UNINOVE das quais possuam,diagnóstico de paralisia cerebral do tipo hemiparesia espástica; classificação funcional de membros superiores como níveis I, II ou III pelo MACS;tenham idade entre 6 e 16 anos de idade; possuam graus de compreensão e colaboração compatíveis com a realização das atividades propostas; os responsáveis legais pelas crianças, concordem com a sua participação no estudo por meio da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido já aprovado pelo COEP da UNINOVE
-
Exclusion criteria:
en
Will be excluded childrens who:have performed surgery or neurolíticos locks procedures in the upper limb paretic, in the last 12 months before the beginning of the training sessions;have structured deformities with Orthopedic Surgical indications;have epilepsy;have metal implant in the brain or hearing aids.
pt-br
Serão excluídas crianças que:tenham sido submetidos a procedimentos cirúrgicos ou a bloqueios neurolíticos,no membro superior parético,nos últimos 12 meses antes do início das sessões de treinamento;apresentem deformidades ortopédicas estruturadas com indicações cirúrgicas;portadoras de epilepsia; que possuam implante metálico no encéfalo ou aparelhos auditivos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Functional improvement of manual dexterity, as measured by the quality test of the skills of upper limbs (QUEST) after 10 sessions of transcranial direct current stimulation in the primary motor cortex of children with spastic hemiparetic cerebral palsy.
pt-br
Melhora funcional da habilidade manual, mensurada pelo teste de qualidade das habilidades de membros superiores( QUEST) após 10 sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua no córtex motor primário de crianças com paralisia cerebral hemiparética espástica.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua:Itapicuru 380 apto111
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +55(11)38681681
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Associação Educacional nove de Julho ( UNINOVE)
- Full name: Renata Calhes Franco de Moura
-
- Address: Rua Mussumés 210 apto 21
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02130-070
- Phone: +55(11)26312581
- Email: franco.renata@terra.com.br
- Affiliation: Associação Educacional nove de Julho ( UNINOVE)
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua:Itapicuru 380 apto111
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +55(11)38681681
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Associação Educacional nove de Julho ( UNINOVE)
- Full name: Renata Calhes Franco de Moura
-
- Address: Rua Mussumés 210 apto 21
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02130-070
- Phone: +55(11)26312581
- Email: franco.renata@terra.com.br
- Affiliation: Associação Educacional nove de Julho ( UNINOVE)
-
Site contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua:Itapicuru 380 apto111
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +55(11)38681681
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Associação Educacional nove de Julho ( UNINOVE)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.