Public trial
RBR-6v29sm4 Chinese auriculoacupuncture to reduce pain and impact on daily activities in elderly women treated in a specialized elde...
Date of registration: 03/19/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/19/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Chinese auriculoacupuncture for reducing chronic pain and impact on functional capacity in elderly women treated at the elderly health reference unit (URSI): randomized clinical trial
pt-br
Auriculoacupuntura chinesa para redução de dor crônica e impacto na capacidade funcional em idosas atendidas na unidade de referência à saúde do idoso (URSI): ensaio clínico randomizado
es
Chinese auriculoacupuncture for reducing chronic pain and impact on functional capacity in elderly women treated at the elderly health reference unit (URSI): randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-7904
-
Public title:
en
Chinese auriculoacupuncture to reduce pain and impact on daily activities in elderly women treated in a specialized elderly health unit: randomized clinical trial
pt-br
Auriculoacupuntura chinesa para redução da dor e impacto nas atividades do dia a dia em idosas atendidas em uma unidade especializada em saúde do idoso: ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
50677221.6.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.201.156
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
50677221.6.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Unidade de Referência à Saúde do Idoso
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged
pt-br
Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, single-blind clinical trial. Participants are unaware of the intervention. Intervention group: 40 elderly women with osteoarticular pain in the knee began treatment with auriculoacupuncture seeking energy balance according to the standards of traditional Chinese medicine and will be applied in the following order: Shenmen (TF4); rim (CO10); sympathetic nervous system (AH6a); points for restoring energy balance, and points for the knee (AH64), analgesia (CC129), spleen (CC133) and liver (CC132). This treatment (or intervention) is the standard/routine that patients receive in their care, regardless of research. And for the research, the same standard/routine treatment (or intervention) described will be interrupted. Control group: 40 elderly women with osteoarticular pain in the knee started treatment with auriculoacupuncture at the eye point (LO5), which will be a placebo treatment. This point, located in the center of the auricular lobe, is far from the points applied in the intervention group, and is not related to the focus of observation.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, do tipo unicego. Os participantes não tem conhecimento da intervenção. Grupo intervenção: 40 mulheres idosas com dores osteoarticulares no joelho receberão tratamento com auriculoacupuntura buscando o equilíbrio energético segundo os padrões da medicina tradicional chinesa e serão aplicados na seguinte ordem: Shenmen (TF4); rim (CO10); sistema nervoso simpático (AH6a); pontos de restabelecimento do equilíbrio energético, e pontos do joelho (AH64), da analgesia (CC129), do baço (CC133) e do fígado (CC132). Este tratamento (ou intervenção) é o padrão/de rotina que os pacientes recebem em seu atendimento, independentemente da pesquisa. E para a pesquisa será mantido o mesmo tratamento (ou intervenção) padrão/de rotina descrito. Grupo controle: 40 mulheres idosas com dores osteoarticulares no joelho receberão tratamento com auriculoacupuntura no ponto olho (LO5) que será um tratamento placebo. Esse ponto, situado no centro do lobo auricular, encontra-se distante dos pontos aplicados no grupo intervenção, e não possui relação com o foco de observação.
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Descriptors:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
age from 60 years; presence of chronic osteoarticular pain for 3 months or more, and availability of time for auriculoacupuncture sessions.
pt-br
idade a partir de 60 anos; presença de dor crônica osteoarticulares há 3 meses ou mais, e disponibilidade de horário para as sessões de auriculoacupuntura.
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Exclusion criteria:
en
presence of infection, inflammation or injury in the ear; allergy to microporous tape; carrying out prior energy therapy up to 3 months prior to the intervention; refusal to receive ear treatment. In addition, the criteria for discontinuing the intervention will be adopted: hospitalization, loss of two consecutive sessions and absence of attendance on the days scheduled for the evaluations.
pt-br
presença de infecção, inflamação ou ferimento no pavilhão auricular; alergia à fita microporosa; realização de terapêutica energética prévia até 3 meses anteriores à realização da intervenção; recusa em receber o tratamento auricular. Além disso, serão adotados os critérios de descontinuidade da intervenção: hospitalização, perda de duas sessões consecutivas e ausência de comparecimento nos dias agendados para as avaliações.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a greater reduction in pain intensity in the intervention group when compared to the control group.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução maior na intensidade da dor no grupo intervenção quando comparado com o grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Meiry Fernanda Pinto Okuno
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, nº 754
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55 (11) 5576-4430
- Email: mf.pinto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Meiry Fernanda Pinto Okuno
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, nº 754
- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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