Public trial
RBR-6tkt5xm Effect of speech therapy treatment before orthognathic surgery to improve the muscles of the lips, tongue and cheeks, br...
Date of registration: 02/23/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/23/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of speech therapy in the preoperative phase of orthognathic surgery
pt-br
Eficácia da terapia fonoaudiológica na fase pré-operatória da cirurgia ortognática
es
Effectiveness of speech therapy in the preoperative phase of orthognathic surgery
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-2868
-
Public title:
en
Effect of speech therapy treatment before orthognathic surgery to improve the muscles of the lips, tongue and cheeks, breathing, chewing, swallowing and speech
pt-br
Efeito do tratamento fonoaudiológico antes da cirurgia ortognática para melhorar a musculatura de lábios, língua e bochechas, respiração, mastigação, deglutição e a fala
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85306024.7.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.454.629
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
85306024.7.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciencias da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ciencias da Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciencias da Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentofacial deformities
pt-br
Deformidade Dentofacial
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.892.500 Orthognathic Surgery
pt-br
E06.892.500 Cirurgia ortognática
-
Specific descriptors:
en
K07 Dentofacial Deformities
pt-br
K07 Deformidades dentofaciais
Interventions
-
Interventions:
en
This is a pilot study of a two-arm, blinded, randomized controlled clinical trial. The experimental group: 5 individuals will receive speech-language therapy before and after orthognathic surgery. The control group: 5 individuals will receive speech-language therapy after orthognathic surgery. Pre-surgery treatment begins up to one month before surgery and lasts 10 sessions, the first and last of which are for evaluation. Each session is twice a week and lasts one hour each. Post-surgery treatment begins on the third postoperative day, with one-hour sessions lasting 14 sessions, totaling 2 of which are for evaluation.
pt-br
Trata-se de um estudo piloto de ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, cego. Grupo experimental: 5 indivíduos receberão tratamento fonoaudiológico antes e após a cirurgia ortognática. Grupo controle: 5 indivíduos receberam tratamento fonoaudiológico após a cirurgia ortognática. O tratamento antes da cirurgia tem início até um mês antes da cirurgia e duração de 10 sessões, sendo a primeira e a última para avaliação, com frequência de duas vezes da semana cada sessão e com duração de uma hora cada. Para o tratamento depois da cirurgia é iniciado no terceiro de dia de pós-operatório, sessões com duração de uma hora, somando-se ao total 14 sessões, sendo 2 para avaliação.
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Descriptors:
en
E02.779.933 Myofunctional Therapy
pt-br
E02.779.933 Terapia Miofuncional
en
E06.892.500 Orthognathic Surgery
pt-br
E06.892.500 Cirurgia ortognática
en
E02.831.727.552 Speech Therapy
pt-br
E02.831.727.552 Fonoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 F 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women between the ages of 18 and 50 who will undergo maxillary and/or mandibular osteotomy for dentofacial correction; Individuals who do not have skin conditions and/or who can discontinue the use of facial acids and who have not used Roaccutane in the last 6 months; Individuals who are not currently using facial acid treatments; Individuals without craniofacial anomalies; Without cognitive deficits; Who are not allergic to the elastic bandage material
pt-br
Homens e mulheres com idade entre 18 e 50 anos que serão submetidos à osteotomia de maxila e/ou mandíbula para correção dentofacial; Indivíduos que não possuam doenças de pele e/ou que possam suspender uso de ácidos na face e que não tenham feito uso de Roacutan nos últimos 6 meses; Indivíduos que não estejam usando tratamento com ácidos na face; Indivíduos não portadores de anomalias craniofaciais; Sem déficits cognitivos; Que não apresentam alergias ao material da bandagem elástica
-
Exclusion criteria:
en
Patients undergoing physical therapy during the postoperative period; Patients who experienced surgical complications and required special care; Patients who were unable to participate in all stages of the study
pt-br
Pacientes que estejam realizando fisioterapia durante o pós-operatório; Pacientes que apresentarem intercorrência cirúrgica e necessitem de cuidados especiais; Que não conseguiram participar de todas as etapas da pesquisa
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the pre-operative group will see greater improvement in orofacial structures (mobility and tone of lips, tongue, and cheeks) and in stomatognathic functions such as breathing, chewing, swallowing, speech, and range of mandibular movements
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora maior para o grupo do pré-operatório nas estruturas orofaciais (mobilidade e tônus de lábios, língua e bochechas) e nas funções estomatognáticas de respiração, mastigação, deglutição, fala e amplitude dos movimentos mandibulares
-
Secondary outcomes:
en
Greater improvement is expected in the preoperative group for issues such as facial edema
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora maior no grupo do pré-operatório para as questões de edema facial
en
Greater improvement is expected in the preoperative group for issues such as pressure
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora maior no grupo do pré-operatório para as questões de pressão de língua
en
Greater improvement is expected in the preoperative group for issues such as paresthesia
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora maior no grupo do pré-operatório para as questões de parestesia
en
Greater improvement is expected in the preoperative group for issues such as Mallampati
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora maior no grupo do pré-operatório para as questões de Mallampati
en
Greater improvement is expected in the preoperative group for issues such as facial expression
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora maior no grupo do pré-operatório para as questões de mímica facial
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariafra Soares da Silva
-
- Address: Rua Joaquim Eduardo de Farias
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59091130
- Phone: +55 (84) 98820-3048
- Email: mariafra_mar@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro de Ciencias da Saúde
-
Scientific contact
- Full name: Mariafra Soares da Silva
-
- Address: Rua Joaquim Eduardo de Farias
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59091130
- Phone: +55 (84) 98820-3048
- Email: mariafra_mar@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro de Ciencias da Saúde
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Site contact
- Full name: Mariafra Soares da Silva
-
- Address: Rua Joaquim Eduardo de Farias
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59091130
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- Email: mariafra_mar@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro de Ciencias da Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17621.
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