RBR-6tbygn The effect of electrical stimulation in people with shoulder pain

Date of registration: 10/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1188-3667

• Public title:

  en

  The effect of electrical stimulation in people with shoulder pain

  pt-br

  O efeito da estimulação elétrica em pessoas com dor no ombro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE* PB 56133716.4.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.623.191
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Syndrome of chronic myofascial pain

  pt-br

  Síndrome da dor miofascial crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be performed as two groups for treatment with microcurrent electrical stimulation point, three times a week, for one week. Electrical stimulation is applied in two groups of volunteers: Group 1 - treated (n = 40) - the The electrical stimulation will contact the participant's skin, the active trigger point (more symptomatic) and point stimulation will be performed. The electrical stimulation is applied for 1 minute in the active trigger point. Group 2 - control (n = 40) - the electrical stimulation will contact the participant's skin, the active trigger point (more symptomatic), but there will be no point stimulation. The device is applied for 1 minute in the active trigger point.

  pt-br

  Será realizado como intervenção para os dois grupos o tratamento com eletroestimulação pontual por microcorrente, três vezes por semana, durante uma semana. A eletroestimulação será aplicada em dois grupos de voluntários: Grupo 1 - tratado (n=40) - o dispositivo de microcorrente entrará em contato com a pele do participante, no ponto gatilho ativo (mais sintomático) e será realizada a estimulação pontual. O dispositivo será aplicado por 1 minuto no ponto gatilho ativo. Grupo 2 - controle (n=40) - o dispositivo de microcorrente entrará em contato com a pele do participante, no ponto gatilho ativo (mais sintomático), porém não haverá estimulação pontual. O dispositivo será aplicado por 1 minuto no ponto gatilho ativo.

• Descriptors:

  en

  E02.331 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica

  es

  E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 18 to 40, that are experiencing persistent, spontaneous pain in the upper trapezius muscle region for more than 3 months. On physical examination, individuals must have at least one active trigger point in one or both sides of the muscle. The inclusion criteria for the presence of active trigger point in upper trapezius muscle are: Presence of a palpable taut band in the muscle; Presence of a hypersensitive lump in the taut band of muscle; Standard playback typical trigger point referred pain in response to palpation; Standard spontaneous presence of typical referred pain and / or recognition that pain patient and family; Pain of at least 3 cm on a visual analogue scale (VAS) from 0 cm (no pain) to 10 cm (worst pain imaginable).

  pt-br

  Indivíduos com idade entre 18 a 40 anos, que apresentarem dor persistente e espontânea na região do músculo trapézio superior, por mais de 3 meses de duração. No exame físico, os indivíduos deverão apresentar pelo menos um ponto gatilho ativo em um ou em ambos os lados do músculo. Os critérios de inclusão para a presença do ponto gatilho ativo no músculo trapézio superior são: Presença de uma banda tensa palpável no músculo; Presença de um nódulo hipersensível na banda tensa do músculo; Reprodução do padrão de dor referida típica do ponto gatilho em resposta à palpação; Presença espontânea do padrão de dor referida típica e/ou de reconhecimento do paciente da dor referida como familiar; Dor de pelo menos 3 cm em uma escala visual analógica (VAS) de 0 cm (sem dor) a 10 cm (pior dor imaginável).

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals that are experiencing muscle pain due to fibromyalgia; cervical radiculopathy; neck pain; degenerative cervical changes; History of surgery in the cervical spine or shoulder; history of fracture; Tendinitis in the neck and shoulder area; Cancer; Cervical myelopathy; atypical facial neuralgia; myopathy; Rheumatism; Multiple sclerosis; Tuberculosis; recent medication change; Use of anti-inflammatory or pain medications; physical therapy interventions (acupuncture, chiropractic, massage); weight lifters; Other chronic pain conditions (chronic fatigue syndrome and Lyme disease); cardiac pacemakers; Pregnancy; Menstrual period; uncontrolled hypertension; neurological or psychiatric disorders; Disorders of the skin and vascular disorders; sensitivity changes.

  pt-br

  Indivíduos que apresentarem dor muscular devido à fibromialgia; Radiculopatia cervical; Cervicalgias; Alterações cervicais degenerativas; História de cirurgia na coluna cervical ou no ombro; História de fratura; Tendinites na região cervical e ombro; Câncer; Mielopatia Cervical; Neuralgia facial atípica; Miopatia; Reumatismo; Esclerose Múltipla; Tuberculose; Mudança recente de medicação; Uso de medicamentos antiinflamatórios ou analgésicos; Intervenções fisioterapêuticas (acupuntura, quiropraxia, massagens); Praticantes de musculação; Outras condições de dor crônica (síndrome da fadiga crônica e doença de Lyme); Marcapassos cardíacos; Gravidez; Período menstrual; Hipertensão arterial sistêmica descontrolada; Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos; Desordens na pele e desordens vasculares; Alterações de sensibilidade.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Changes in the physical and functional parameters in the upper trapezius muscle in individuals with chronic myofascial pain syndrome, in a period of a week, checked by Visual Analogue Scale; the SF-36 questionnaire; the pressure algometry; infrared thermography; and electromyography, from finding a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Alteração dos parâmetros físicos e funcionais no músculo trapézio superior em indivíduos portadores da síndrome da dor miofascial crônica, em um perído de uma semana, verificados por meio da Escala Visual Analógica; do Questionário SF-36; do algômetro de pressão; da termografia infravermelha; e da Eletromiografia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes aren't expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Josie Resende Torres da Silva
  • • Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700, Centro
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55 (35) 3292-2377
  • Email: resendejr@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Josie Resende Torres da Silva
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Additional links:

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