RBR-6t6grh7 Effect of an ankle-focused Global Exercise program on static posture balance, task stability, and functionality in indiv...

Date of registration: 09/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1287-3649

• Public title:

  en

  Effect of an ankle-focused Global Exercise program on static posture balance, task stability, and functionality in individuals with Ankle Instability

  pt-br

  Efeito de um programa de Exercícios Globais com foco no tornozelo no equilíbrio da postura estática, na estabilidade durante a realização de tarefas e na funcionalidade em indivíduos com Instabilidade de tornozelo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60444822.9.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.265.820
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de educação física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de educação física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sprains and Strains

  pt-br

  Entorses e Distensões

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26 Wounds and Injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e Lesões

• Specific descriptors:

  en

  C26.844 Sprains and Strains

  pt-br

  C26.844 Entorses e Distensões

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a blinded, two-arm, controlled, randomized clinical trial (evaluators will be blinded, patients will not know whether they are performing exercises in the control or intervention group, but exercise applicators will not be blinded). Intervention group: N=20 individuals, of both sexes, young adults and with ankle instability will perform exercises with body weight, incorporating movements that are similar to the functional movements of the body. Control group: N=20 individuals, of both sexes, young adults and with ankle instability will receive exercises using equipment commonly used in standard physical therapy rehabilitation for the treatment of ankle instability (elastic bands and balance disk). For both groups, the duration of rehabilitation will be 8 weeks in which the volunteers will perform the exercises at home. Within this period, every 15 days there will be an exchange of exercises, in which at each exchange the volunteers will be trained in person by a qualified evaluator. In addition, 1 online meeting will be held in the middle of these 15 days to ensure that volunteers are performing the exercises correctly. In this way, 4 booklets of exercises will be delivered in all, in which each booklet will have an average of 4 exercises. Each exercise will have about 3 series and the number of repetitions will be defined through the perception of effort reported by the individual on the Borg scale, in which this perception should be between level 11-13 (considered as a moderate effort level). To ensure the same execution speed of the exercises, a metronome will be used (found in a cell phone app where individuals will install it on their own phone). In addition, they will be instructed to fill in a sheet containing the days of treatment in which they will mark the frequency of performing the exercises.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clinico randomizado controlado de dois braços, cegado (avaliadores serão cegados, pacientes não saberão se estão realizando exercícios do grupo controle ou intervenção, porém os aplicadores dos exercícios não serão cegados). Grupo intervenção: N=20 indivíduos, de ambos sexos, adultos jovens e com instabilidade de tornozelo realizarão exercícios com peso corporal, incorporando movimentos que se assemelham aos movimentos funcionais do corpo. Grupo controle: N=20 indivíduos, de ambos sexos, adultos jovens e com instabilidade de tornozelo receberão exercícios com uso de equipamentos comumente utilizados na reabilitação padrão de fisioterapia para tratamento de instabilidade de tornozelo (faixas elásticas e disco de equilíbrio). Para ambos os grupos a duração da reabilitação será de 8 semanas em que os voluntários realizarão os exercícios em domicilio. Dentro desse período, a cada 15 dias será realizada a troca de exercícios, em que a cada troca os voluntários serão treinados presencialmente por avaliador capacitado. Além disso, será realizado 1 encontro online no meio desses 15 dias para garantir que os voluntários estão realizando os exercícios de maneira correta. Dessa forma, serão entregues 4 cartilhas de exercícios ao todo, no qual cada cartilha terá uma média de 4 exercícios. Cada exercício terá cerca de 3 séries e o número de repetições serão definidas através da percepção de esforço relatada pelo indivíduo pela escala de Borg, no qual essa percepção deverá estar entre o nível 11-13 (considerado como nível de esforço moderado). Para garantir a mesma velocidade de execução dos exercícios, será utilizado metrônomo (encontrado em aplicativo de celular onde os indivíduos irão instalar em seu telefone próprio) no qual ele ditará o ritmo que os voluntários farão os exercícios. Além disso, será orientado para que preencham uma folha contendo os dias de tratamento em que irão assinalar a frequência de realização dos exercícios.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The sample of this study will be for convenience and will consist of individuals of both sexes; aged between 18-45 years; body mass index less than 30 kg/m²; with no history of other injuries in the lower limbs; without acute ankle sprains ( minimum three months prior to the collection); who do not participate in other rehabilitation programs; and who report the presence of the following criteria: having a history of at least one ankle sprain associated with pain requiring a change in gait pattern; avoiding weight bearing on the foot affected for at least one day; present a feeling of weakness, pain or instability that appeared after the traumatic ankle event; present a score less than or equal to 24 on the Cumberland Ankle Instability Tool

  pt-br

  A amostra deste estudo será por conveniência e constituída de indivíduos de ambos os sexos; com idade entre 18-45 anos; índice de massa corporal inferior a 30 Kg/m²; sem histórico de outras lesões nos membros inferiores; sem entorse aguda do tornozelo (mínimo três meses anteriores à coleta); que não participem de outros programas de reabilitação; que reportem a presença dos critérios seguintes: ter histórico de ao menos uma entorse de tornozelo associada a dor sendo necessária mudança no padrão de marcha evitando a descarga de peso no pé acometido por pelo menos um dia; apresentar sensação de fraqueza dor ou instabilidade que surgiram após o evento traumático no tornozelo; apresentar pontuação menor ou igual a 24 na ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who are unable to attend the reassessments (cannot be contacted or have an injury that prevents the proposed tests from being carried out) and who initiate some other type of treatment after the start of the study will be excluded.

  pt-br

  Serão excluídos os indivíduos que não conseguirem comparecer as reavaliações (não conseguirem ser contactados ou apresentarem alguma lesão que impede a realização dos testes propostos) e que iniciarem algum outro tipo de tratamento após o início do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate postural control by measuring the total average velocity, area and standard deviation of the amplitude of displacement of the center of pressure of the force platform

  pt-br

  Avaliar o controle postural por meio da medida de velocidade média total, área e desvio padrão da amplitude de deslocamento do centro de pressão da plataforma de força

  en

  Evaluate dynamic stability through the modified Star Excursion Balance Test, using the composite score of the lower limbs

  pt-br

  Avaliar a estabilidade dinâmica por meio do Star Excursion Balance Test modificado, pelo escore composto os membros inferiores

  en

  Evaluate functionality through the Foot and Ankle Ability Measure questionnaire

  pt-br

  Avaliar a funcionalidade por meio do questionário Foot and Ankle Ability Measure

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate ankle dorsiflexion range of motion using an inclinometer

  pt-br

  Avaliar amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo por meio da avaliação com inclinômetro

  en

  Evaluate the retention capacity of the results achieved through the reassessment of the outcomes (functionality, static postural control, dynamic stability and ankle dorsiflexion range of motion) 6 months after the end of the intervention period

  pt-br

  Avaliar a capacidade de retenção dos resultados alcançados através da reavaliação dos desfechos (funcionalidade, controle postural estático, estabilidade dinâmica, amplitude de movimento de dorsiflexão de tornozelo e rigidez passiva de tornozelo) 6 meses após o término do período de intervenção

  en

  Evaluate passive ankle stiffness using goniometry

  pt-br

  Avaliar a rigidez passiva de tornozelo por meio de goniometria

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Gomes Miranda e Castor
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal de Minas Gerais, Av. Presidente Antônio Carlos, 6627, Pampulha, 31270-901
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55 31 994113379
  • Email: camilagomescastor@gmail.com
  • Affiliation: Escola de educação física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Sérgio Teixeira Fonseca
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal de Minas Gerais, Av. Presidente Antônio Carlos, 6627, Pampulha, 31270-901
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55 31 988382929
  • Email: sfonseca@ufmg.br
  • Affiliation: Escola de educação física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Sérgio Teixeira Fonseca
  • • Address: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal de Minas Gerais, Av. Presidente Antônio Carlos, 6627, Pampulha, 31270-901
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +55 31 988382929
  • Email: sfonseca@ufmg.br
  • Affiliation: Escola de educação física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal de Minas Gerais
   

Additional links:

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