Public trial
RBR-6t4pryk Laser for the treatment of individuals with chronic Low back pain
Date of registration: 07/11/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/11/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of different energies of Photobiomodulation therapy for the treatment of individuals with non-specific Low back pain: a randomized, double-blind clinical study
pt-br
Uso de diferentes energias da terapia por Fotobiomodulação para o tratamento de indivíduos com Dor lombar crônica não específica: estudo clínico randomizado, duplo cego
es
Use of different energies of Photobiomodulation therapy for the treatment of individuals with non-specific Low back pain: a randomized, double-blind clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-6385
-
Public title:
en
Laser for the treatment of individuals with chronic Low back pain
pt-br
Laser no tratamento de indivíduos com dor lombar crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
51843321.4.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.203.005
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
51843321.4.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back Pain
pt-br
Dor Lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
A02.835.232.834 Spine
pt-br
A02.835.232.834 Coluna Vertebral
-
Specific descriptors:
en
M54.5 Low Back Pain
pt-br
M54.5 Dor Lombar baixa
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a randomized, double-blind clinical study, which will have 5 intervention groups. Each group will have a convenience sample of 15 volunteers. The randomization of the groups will be carried out through a closed envelope. Group 1 – Rehabilitation protocol (Exercises based on the mat Pilates method); Group 2 – Rehabilitation protocol + Photobiomodulation 48 J for 16 sessions (6 points in the lumbar spine); Group 3 – Rehabilitation protocol + Photobiomodulation 480 J for 16 sessions (6 points in the lumbar spine); Group 4 – Rehabilitation protocol + Photobiomodulation 480 J for 16 sessions increasing energy (6 points lumbar spine), 1st Week: PBM 48 J; 2nd Week: PBM 144 J; 3rd Week: PBM 192 J; 4th Week: PBM 240 J; 5th Week: PBM 288 J; 6th Week: PBM 336 J; 7th Week: PBM 384 J; 8th Week: PBM 480 J. Group 5 – Rehabilitation protocol + Photobiomodulation 480 J for 16 sessions decreasing energy (6 points lumbar spine), 1st Week: PBM 480 J; 2nd Week: PBM 384 J; 3rd Week: PBM 336 J; 4th Week: PBM 288 J; 5th Week: PBM 240 J; 6th Week: PBM 192 J; 7th Week: PBM 144 J; 8th Week: PBM 48 J.
pt-br
Trara-se de um estudo clinico randomizado, duplo cego, que contará com 5 grupos de intervenção. cada grupo terá uma amostra por conveniência de 15 voluntários. A randomização dos grupos será realizada através de envelope fechado. Grupo 1 – Protocolo de reabilitação (Exercícios baseados no método Pilates solo); Grupo 2 – Protocolo de reabilitação + Fotobiomodulação 48 J por 16 sessões (6 pontos na coluna lombar); Grupo 3 – Protocolo de reabilitação + Fotobiomodulação 480 J por 16 sessões (6 pontos na coluna lombar); Grupo 4 – Protocolo de reabilitação + Fotobiomodulação 480 J por 16 sessões energia crescente (6 pontos coluna lombar), 1ª Semana: FBM 48 J; 2ª Semana: FBM 144 J; 3ª Semana: FBM 192 J; 4ª Semana: FBM 240 J; 5ª Semana: FBM 288 J; 6ª Semana: FBM 336 J; 7ª Semana: FBM 384 J; 8ª Semana: FBM 480 J. Grupo 5 – Protocolo de reabilitação + Fotobiomodulação 480 J por 16 sessões energia decrescente (6 pontos coluna lombar), 1ª Semana: FBM 480 J; 2ª Semana: FBM 384 J; 3ª Semana: FBM 336 J; 4ª Semana: FBM 288 J; 5ª Semana: FBM 240 J; 6ª Semana: FBM 192 J; 7ª Semana: FBM 144 J; 8ª Semana: FBM 48 J.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women and Men over 18 years of age; Presence of chronic low back pain (more than 12 weeks); Body mass index (BMI) < 30 kg/m2
pt-br
Mulheres e Homens com idade superior a 18 anos; Presença de dor lombar crônica (mais de 12 semanas); Índice de massa corpórea (IMC) < 30 kg/m2
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who have specific low back pain; Sacroiliac joint pain; Congenital malformation; Recent or lumbar spine surgeries; Neurological problems and pregnant women; Volunteers who have illnesses that prevent them from performing the protocol exercises; Who have performed physical training for at least 48 hours before the assessments
pt-br
Voluntários que apresentarem dor lombar específica; Dor na articulação Sacroilíaca; Má formação congênita; Cirurgias recentes ou na coluna lombar; Problemas neurológicos e gestantes; Voluntárias que apresentarem doenças que impeçam a realização dos exercícios do protocolo; Que tenham realizado treinamento físico por pelo menos 48 horas antes das avaliações
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 5 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the intervention will lead to an improvement in the volunteers' pain. Which will be evaluated through the visual analogue scale, the measurements occurred in the initial evaluation, on all days of treatment and in the final evaluation and follow-up.
pt-br
Espera-se que a intervenção ocasione melhora do quadro álgico dos voluntários. Que será avaliada através da escala visual analógica, as mensurações ocorreram na avaliação inicial, em todos os dias do tratamento e na avaliação final e no follow-up.
-
Secondary outcomes:
en
Functional improvement of individuals is expected as a secondary outcome, who will be assessed using the Oswestry Disability Questionnaire, the measurements will take place at the initial, final and follow-up assessments.
pt-br
Espera-se como desfecho secundário a melhora funcional dos indivíduos, que serão avaliados através do questionário de incapacidade de Oswestry, as mensurações ocorrerão na avaliação inicial, final e no follow-up
en
It is expected to alter the electromyographic activity of the lumbar spine stabilizer muscles. The electromyographic analysis will take place in the initial and final evaluation of the project and the evaluated muscles will be the multifideous, transversus abdominis and gluteus medius.
pt-br
Espera-se alterar a atividade eletromiográfica dos músculos estabilizadores da coluna lombar, a análise eletromiográfica acontecerá na avaliação inicial e final do projeto e os músculos avaliados serão os multifideos, transverso do abdomem e o gluteo médio.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alexandre Marcio Marcolino
-
- Address: Rua Pedro João Pereira, 150
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-120
- Phone: +55(48)3721-6952
- Email: alexandre.marcolino@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Marcio Marcolino
-
- Address: Rua Pedro João Pereira, 150
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-120
- Phone: +55(48)3721-6952
- Email: alexandre.marcolino@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Alexandre Marcio Marcolino
-
- Address: Rua Pedro João Pereira, 150
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-120
- Phone: +55(48)3721-6952
- Email: alexandre.marcolino@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.