Public trial
RBR-6s99yw Evaluation of pneumonia number, weaning time that help in breathing and stay of hospital time of patients that breath…
Date of registration: 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of lung infection rates, weaning time and hospital admission time in tracheostomized patients who used the use of an Insufflation- Exsuflation pulmonary mechanism when compared to those who did not use cough assit
pt-br
Avaliação dos índices de infecção pulmonar, tempo de desmame e internação hospitalar em pacientes traqueostomizados que fizeram uso do uso do Mecanismo de Insuflação e Exsuflação pulmonar quando comparado aos que não utilizaram o Mecanismo de Insuflação e Exsuflação pulmonar
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-7524
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Public title:
en
Evaluation of pneumonia number, weaning time that help in breathing and stay of hospital time of patients that breath for tracheostomy and used Machine for Help in Cough.
pt-br
Avaliação do número de Pneumonia, tempo de saída do ventilador mecâncio que auxilia na respiração e do tempo de internação hospitalar de pacientes que respiram pela traqueostomia e que usaram Máquina que Ajuda na Tosse
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 45799215.6.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.169.679
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
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Número do CAAE: 45799215.6.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clinicas da Unicamp
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clinicas da Unicamp
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clinicas da Unicamp
Health conditions
-
Health conditions:
en
pneumonia
pt-br
pneumonia
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General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
It is a randomized and prospective clinical study conducted in two groups: G1 (control group): 24 patients tracheostomy in use of mechanical ventilation are follow time of weaning, length of hospital stay, hemodynamic examination (blood pressure, heart rate, respiratory frequency and oxygen saturation) and leukocytes and aspiration number; G2: 24 patients in use of mechanical ventilation will use MI-E application will undergo bronchial hygiene using IM-E, applied with the Coughtassist® CA-3200 Philips / Respironics device, this will be adjusted in the manual mode, with an inflation pressure of 40 cmH2O, and an exsuflation pressure of - 40 cmH2O and flow 10L / sec, the inflation time will be three seconds and four seconds for exsuflation, with a pause of four seconds after exsuflation. The time interval between each cycle will be 30 seconds. The established protocol was based on the literature, where each intervention will consist of 5 cycles of insufflation and exsuflation. The protocol will be applied in two distinct periods, at 7 am and 7 pm, Since these are the periods in which the patient has not yet undergone physiotherapy and nursing care has not been performed, minimizing the possible influences on data collection. This patients follow length of hospital stay, hemodynamic examination (blood pressure, heart rate, respiratory frequency and oxygen saturation) and leukocytes and aspiration number.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado e prospectivo realizado em dois grupos: G1(grupo controle): aplicação de fisioterapia convencional; G2 (grupo intervenção) aplicação MI-E. O Grupo 1 terá 24 pacientes submetidos a Fisioterapia Convencional, esses pacientes serão acompanhados para tempo de internação hospitalar, tempo de desmame ventilatório, exames hemodinâmicos ( pressão arterial, frequencia cardíaca, frequencia respiratória e saturação de oxigênio)antes e após aspiração traqueal. O Grupo 2 terá 24 pacientes que serão submetidos a máquina de insuflação e exsuflação pulmonar com objetivo de higiene brônquica aplicado com o aparelho Coughtassist® CA-3200 Philips/Respironics, este será ajustado no modo manual, com uma pressão de insuflação de 40 cmH2O, e uma pressão de exsuflação de - 40 cmH2O e fluxo 10L/seg, o tempo de insuflação será de três segundos e de quatro segundos para a exsuflação, com uma pausa de quatro segundos após a exsuflação. O intervalo de tempo entre cada ciclo será de 30 segundos.O protocolo estabelecido foi baseado na literatura , onde cada intervenção constituirá de 5 ciclos de insuflação e exsuflaçãoO protocolo será aplicado em dois períodos distintos, às sete da manhã e às 19 horas da noite, já que se trata dos períodos em que o paciente ainda não foi submetido a fisioterapia e os cuidados de enfermagem não foram realizados, minimizando as possíveis influencias na coleta de dados. Nesse grupo os pacientes também serão avaliados com tempo tempo de internação hospitalar, tempo de desmame ventilatório, length of hospital stay, hemodynamic examination (blood pressure, heart rate, respiratory frequency and oxygen saturation) and leukocytes and aspiration number.
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Descriptors:
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients both male and female; aged 18 years and less or equal to 80 years; admitted to the Intensive Care Unit; tracheostomized; underwent invasive mechanical ventilation with Fio2 <60% and PEEP < 10 cmH2O; hemodynamically stable; subjects who agree to participate in the research must sign a free and informed consent form.
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; com idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 80 anos; internados na Unidade de Terapia Intensiva,; traqueostomizados; submetidos a ventilação mecânica invasiva com Fio2 < 60% e PEEP < 10 cmH2O; estável hemodinamicamente; todos os sujeitos que aceitarem participar da pesquisa deverão assinar um termo de consentimento livre e esclarecido .
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Exclusion criteria:
en
Patients who are not in the 18 to 80 age group will be excluded from the study; Major abdominal distention; Neurologic patients without ICP control (intracranial pressure); Patients with a history of asthma or severe bronchospasm; with a history of osteosporosis, pneumothorax, pneumomediastinum, costal arch fracture, skull base fracture, and cystic fistula; Patients who are not in ventilatory weaning.
pt-br
Pacientes que não se encontram na faixa etária entre 18 e 80 anos;Distensão abdominal importante;Pacientes neurológicos sem controle de PIC (pressão intracraniana); história prévia de asma ou broncoespasmos severo; história de osteosporose, pneumotórax, pneumomediastino,fratura de arcos costais, fratura de base de crânio e fístula líquorica; que não estejam em desmame ventilatório.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause higher or less 20 beats per minute of heart rate, monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará aumento ou diminuição de 20 batimentos por minuto da frequência cardíaca, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause higher or less 20 mercury milimeters of mean blood pressure monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará aumento ou diminuição de 20 milimetros de mercúrio da pressão arterial média, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause breath rate higher more than 30 breath per minute monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará frequencia respiratória maior que 30 respirações por minutos, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause oxygen saturation less than 90% monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará em saturação de oxigênio menor que 90%, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause oxygen saturation less than 90% monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará em saturação de oxigênio menor que 90%, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause breath rate higher more than 30 breath per minute monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará frequencia respiratória maior que 30 respirações por minutos, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
en
The aplication of insuflation and exsuflation mechanism do not cause oxygen saturation less than 90% monitoring for multiparameters monitor of brand phillips
pt-br
A aplicação do mecanismo de insuflação e exsuflação pulmonar não acarretará em saturação de oxigênio menor que 90%, monitorado através do monitor multiparamétrico da marca phillips.
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Secondary outcomes:
en
The patients that used cough machine does not have less weaning time, measure in days off mechanical ventilation, compared to patients without cough machine
pt-br
Não houve alteração no tempo de desmame ventilatório, mensurado em dias fora de ventilação mecânica, dos pacientes que utilizaram a máquina de tosse comparado aos pacientes que não utilizaram a máquina de tosse
en
The patients that used cough machine does not have less lenght of stay, measure in days off mechanical ventilation, compared to patients without cough machine
pt-br
Não houve alteração no tempo de internação hospilatar, mensurado em dias fora de ventilação mecânica, dos pacientes que utilizaram a máquina de tosse comparado aos pacientes que não utilizaram a máquina de tosse
en
The patients that used cough machine does not have less aspiration number per day length stay compared to patients without cough machine
pt-br
Não houve alteração no número de aspirações traqueais por dia de internação hospitalar dos pacientes que utilizaram a máquina de tosse comparado aos pacientes que não utilizaram a máquina de tosse
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Maria Heidemann
-
- Address: Rua Vital Brasil, 251
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55-019-35217767
- Email: aline.heidemann@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas da Unicamp
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Scientific contact
- Full name: Aline Maria Heidemann
-
- Address: Rua Vital Brasil, 251
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55-019-35217767
- Email: aline.heidemann@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas da Unicamp
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Site contact
- Full name: Aline Maria Heidemann
-
- Address: Rua Vital Brasil, 251
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-888
- Phone: +55-019-35217767
- Email: aline.heidemann@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Clinicas da Unicamp
Additional links:
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