Public trial
RBR-6s8qm5 Telephone nursing assistance to control Nausea and Vomiting after outpatient Anticancer Chemotherapy
Date of registration: 09/27/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/27/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Telephone Assistance and Monitoring for Nausea and Vomiting control associated with outpatient Antineoplastic Chemotherapy
pt-br
Assistência e Monitorização Telefônica para controle de Náuseas e Vômitos associados à Quimioterapia Antineoplásica ambulatorial
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-9969
-
Public title:
en
Telephone nursing assistance to control Nausea and Vomiting after outpatient Anticancer Chemotherapy
pt-br
Assistência de enfermagem por telefone para controle de Náuseas e Vômitos após Quimioterapia Anticâncer no ambulatório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
62179316.0.0000.5528
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.839.017
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto do Câncer do Ceará - ICC
-
62179316.0.0000.5528
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto do Câncer do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Haroldo Juaçaba
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Haroldo Juaçaba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neoplasms, nausea, vomiting
pt-br
Neoplasias, náusea, vômito
-
General descriptors for health conditions:
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 34 patients undergoing chemotherapy received face-to-face counseling, followed by four phone calls (6 hours after chemotherapy, 24 hours, 3 days and 5 days) in a nursing consultation with educational interventions to reduce nausea and vomiting, Followed by reevaluation at each call. Control group: 31 patients undergoing chemotherapy were given face-to-face counseling, followed by four telephone calls (6 hours after chemotherapy, 24 hours, 3 days and 5 days) for reevaluation of nausea and vomiting
pt-br
Grupo experimental: 34 pacientes em quimioterapia receberam orientações presenciais, seguida de quatro ligações telefônicas (6 horas após o término da quimioterapia, 24 horas, 3 dias e 5 dias) em formato de consulta de enfermagem com intervenções educativas para redução de náuseas e vômitos, seguida de reavaliação a cada ligação. Grupo controle:30 pacientes em quimioterapia receberam orientações presenciais, seguida de quatro ligações telefônicas (6 horas após o término da quimioterapia, 24 horas, 3 dias e 5 dias)para reavaliação das náuseas e vômitos
-
Descriptors:
en
L01.178.847.698 Telephone
pt-br
L01.178.847.698 Telefone
es
L01.178.847.698 Teléfono
en
L01.178.847.652.550 Remote Consultation
pt-br
L01.178.847.652.550 Consulta Remota
es
L01.178.847.652.550 Consulta Remota
en
E02.760.611 Nursing Care
pt-br
E02.760.611 Cuidados de Enfermagem
es
E02.760.611 Atención de Enfermería
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/08/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 61 - 18 - 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years and over, patients receiving moderate chemotherapy and high emetogenic potential (intravenous busulfan, carboplatin, combination of doxorubicin or epirubicin with cyclophosphamide, carmustine, cisplatin, intravenous cyclophosphamide, cytarabine (dose> 200mg / m²);Dacarbazine; Dactinomycin; Doxorubicin; Epirubicin (dose> 90 mg / m², ifosfamide (dose> 2 g / m²), mechlorethamine, melphalan, methotrexate (dose> 250 mg / m²), streptozocin, oxaliplatin)
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos;pacientes que realizarem quimioterapia de moderado e alto potencial emetogênico (bussulfano endovenoso; carboplatina; combinação da doxorrubicina ou epirrubicina com ciclofosfamida; carmustine; cisplatina; ciclofosfamida endovenosa; citarabina (dose > 200mg/m²); dacarbazina; dactinomicina; doxorrubicina; epirrubicina (dose >90 mg/m²; ifosfamida (dose>2g/m²); mecloretamina; melfalano; metotrexato (dose >250mg/m²); streptozocin; oxaliplatina)
-
Exclusion criteria:
en
Cancer of the gastrointestinal tract; Drug therapy with tramadol; Patients who drink alcohol during the treatment period; Patients undergoing daily chemotherapy regimens, these being given individually or in combination therapy, intravenous or oral routes (busulfan, cyclophosphamide, etoposide, procarbazine)
pt-br
Câncer do trato gastrointestinal; terapia medicamentosa com tramadol; pacientes que façam ingestão de álcool no período de tratamento; pacientes em uso de regimes de quimioterapia diária, sendo estas administradas individualmente ou em terapia combinada, vias endovenosa ou oral (bussulfano, ciclofosfamida, etoposídeo, procarbazina)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference in nausea score by 20% after 5 days of follow-up through telephone nursing consultation, assessed by the scale of the Multinational Association of Supportive Care
pt-br
Diferença do escore de náusea em 20% após 5 dias de acompanhamento por meio de consulta de enfermagem por telefone, avaliado pela escala da Multinational Association of Supportive Care
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of rehospitalization due to excessive nausea and vomiting 20%, identified through telephone consultation
pt-br
Redução da reinternação por náuseas e vômitos excessivos em 20%, identificados por meio da consulta telefônica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andressa Carneiro França
-
- Address: Rua João Emidio da Silveira, 20
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60170-140
- Phone: 55-85-999383837
- Email: andressacfranca.enf@gmail.com
- Affiliation: Instituto do Câncer do Ceará
- Full name: Geórgia Alcântara Alencar Melo
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250, Ap. 1701B
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135-410
- Phone: 55-85-992390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Andressa Carneiro França
-
- Address: Rua João Emidio da Silveira, 20
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60170-140
- Phone: 55-85-999383837
- Email: andressacfranca.enf@gmail.com
- Affiliation: Instituto do Câncer do Ceará
- Full name: Geórgia Alcântara Alencar Melo
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250, Ap. 1701B
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135-410
- Phone: 55-85-992390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: Andressa Carneiro França
-
- Address: Rua João Emidio da Silveira, 20
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60170-140
- Phone: 55-85-999383837
- Email: andressacfranca.enf@gmail.com
- Affiliation: Instituto do Câncer do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.