RBR-6rzh4h2 Effectiveness of Dry needling as a treatment for long lasting Tinnitus

Date of registration: 05/22/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-2770

• Public title:

  en

  Effectiveness of Dry needling as a treatment for long lasting Tinnitus

  pt-br

  O efeito do Agulhamento a seco em pacientes com Zumbido duradouro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 71442023.7.0000.0090
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.231.505
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Edmundo Vasconcelos / Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Edmundo Vasconcelos / Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Edmundo Vasconcelos / Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Edmundo Vasconcelos / Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tinnitus

  pt-br

  Zumbido

• General descriptors for health conditions:

  en

  C09.218.458 Hearing Disorders

  pt-br

  C09.218.458 Transtornos da Audição

• Specific descriptors:

  en

  C09.218.458.670 Tinnitus

  pt-br

  C09.218.458.670 Zumbido

Interventions

• Interventions:

  en

  It's an open-label, two-arm, non-randomized controlled clinical study. Experimental group: 11 patients received three weekly sessions of dry needling in muscles with myofascial trigger points among the following 9 muscles: temporalis, masseter, sternocleidomastoid, posterior scalene, upper trapezius, infraspinatus, splenius capitis, levator scapulae, and digastric. Dry needling was performed using sterile disposable acupuncture needles sized 0.25 x 30 mm. The procedure began with manual palpation and identification of trigger points based on the presence of tense muscle bands and the emergence of pain, paresthesia, or other sensations indicating trigger point presence. After identification, needling was performed by inserting the needle aided by a guide until a "twitch," "jump sign," or until the patient identified the sensory pattern associated with the muscle. In cases where patients tolerated more pain, piston movement was performed, involving needle movement in various directions to target trigger points around the insertion site. Control group: No specific treatment beyond that proposed by their attending physician was added for tinnitus treatment

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico controlado aberto de dois braços, não randomizado. Grupo experimental: 11 pacientes receberam três sessões com frequência semanal de agulhamento a seco nos músculos com pontos-gatilho miofasciais dentre os 9 músculos a seguir: temporal, masseter, esternocleidomastoideo, escaleno posterior, trapézio superior, infraespinhal, esplênio da cabeça, elevador da escápula e digástrico. O agulhamento foi realizado com agulhas de acupuntura de 0,25 x 30 mm, estéreis e descartáveis. O procedimento iniciava com a palpação manual e identificação dos pontos-gatilho conforme o encontro de bandas tensas musculares e surgimento da dor, parestesia ou outra sensação que indique a presença do ponto-gatilho. Após a identificação, foi feito o agulhamento com introdução da agulha com auxílio do mandril até que houvesse o "twitch", "jump sign" ou que o paciente identifique o padrão sensorial associado ao músculo. Nos casos em que o paciente tolerava mais a dor, foi realizada a pistonagem, que consiste em movimentação de agulha em várias direções para atingir os pontos-gatilho ao redor do local de introdução. Grupo controle: nenhum tratamento específico além do proposto pelo seu médico assistente foi adicionado para o tratamento do zumbido

• Descriptors:

  en

  E02.190.292 Dry Needling

  pt-br

  E02.190.292 Agulhamento Seco

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  11	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 18 years old; tinnitus for at least 3 months; trigger points on physical examination

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos; zumbido há pelo menos 3 meses; pontos-gatilho ao exame físico

• Exclusion criteria:

  en

  Pulsatile tinnitus; coagulopathy or anticoagulant use; dermatological lesion at the needling site; pregnancy; needle phobia

  pt-br

  Zumbido pulsátil; coagulopatia ou uso de anticoagulante; lesão dermatológica em sítio de agulhamento; gravidez; fobia de agulha

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expected outcome is a reduction in tinnitus intensity, assessed using the Tinnitus Handicap Inventory (THI) and the Visual Analog Scale (VAS)

  pt-br

  Espera-se obter redução na intensidade do zumbido, avaliado pelas escalas Tinnitus Handicap Inventory (THI) e Escala Visual Analógica (EVA)

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Arthur Antonino da Silva Nunes
  • • Address: Avenida Conselheiro Rodrigues Alves, 605, ap 112
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04014-011
  • Phone: +55(83)999079136
  • Email: arthurasnunes@gmail.com
  • Affiliation: Hospital Edmundo Vasconcelos / Fundação Instituto de Moléstias do Aparelho Digestivo e da Nutrição
   
• Scientific contact
  • Full name: Arthur Antonino da Silva Nunes
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