Public trial
RBR-6rp3ds Clinical evaluation of previous use of local anesthetic anti-inflammatories in pain control after canal treatment;
Date of registration: 12/29/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of premedication with anti-inflammatory and anesthetic solution in the control of post-endodontic pain;
pt-br
Avaliação clínica do uso prévio de anti-inflamatórios associados a diferentes soluções anestésicas locais no controle da dor pós-tratamento endodôntico;
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-1521
-
Public title:
en
Clinical evaluation of previous use of local anesthetic anti-inflammatories in pain control after canal treatment;
pt-br
Avaliação clínica do uso prévio de anti-inflamatórios anestésicas locais no controle da dor após o tratamento de canal;
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE - 09736212.9.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP - 131.834
Issuing authority: Comissão de Ética em Pesquisa - Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
CAAE - 09736212.9.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endodontics; Root Canal Therapy; Anti-Inflammatory Agents; Pain, Postoperative
pt-br
Endodontia; Tratamento do Canal Radicular; Anti-Inflamatórios; Dor Pós-Operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will include 84 volunteer patients requiring endodontic treatment (root canal therapy) will be divided into three groups who will receive the drugs prior to the initiation of the treatment in order to reduce postoperative pain / discomfort: Group 1 (n = 28) 400mg ibuprofen 15min. prior the treatment; Group 2 (n=28) 8mg dexamethasone 1 hour prior the treatment; Group 3 (G3, 28), placebo control (flour capsule, 1 hour prior the treatment). All medicines will be administered in a single oral dose. Patients will be advised to use analgesic medication support (750mg acetaminophen) if they present any painful sensation, independent of the experimental group. Each one will receive 4 tablets of the support medicine and will be advised to take orally.The analysis of the post-operative pain intensity in the between dental appointments will be done with two pain scales: numerical of 101 points (NRS) and visual analog (VAS) after 4, 8, 12, 24 48 and 72 hours. The data will be based on parametric and non-parametric statistical models.
pt-br
Serão incluídos 84 pacientes voluntários que necessitem de tratamento de endodôntico (tratamento de canal) divididos em três grupos que receberão os medicamentos antes do início do tratamento de canal fim de diminuir a dor/desconforto pós-operatório: Grupo 1 (n=28) ibuprofeno 400mg administrado 15min antes do início do procedimento; Grupo 2 (n=28) 8mg de dexametasona 1 hora antes do procedimentos Grupo 3 (n=28), controle por placebo (cápsula de amido administrado 1 hora antes do procedimento). Todos os voluntários receberão os medicamentos em dose única por via oral. Os pacientes serão orientados a fazerem uso de medicação analgésica suporte (acetaminofen 750mg), caso apresentem qualquer sensação dolorosa, independente do grupo experimental. Cada um receberá 4 comprimidos do medicamento suporte e serão orientados a fazer uso por via oral. A análise da intensidade da dor pós-operatória no intervalo entre as consultas com duas escalas: numérica de 101 pontos (NRS) e visual analógica (VAS) após 4, 8, 12, 24 48 e 72 horas. Os dados serão a partir de modelos estatísticos paramétricos e não paramétricos.
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
en
C10.597.617.841 Pain, Postoperative
pt-br
C10.597.617.841 Dor Pós-Operatória
es
C10.597.617.841 Dolor Posoperatorio
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo de Canal Radicular
es
E06.397.778.889 Preparación del Conducto Radicular
en
D27.505.954.158 Anti-Inflammatory Agents
pt-br
D27.505.954.158 Anti-Inflamatórios
es
D27.505.954.158 Antiinflamatorios
en
D27.505.696.277.100 Anesthetics
pt-br
D27.505.696.277.100 Anestésicos
es
D27.505.696.277.100 Anestésicos
en
V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial
pt-br
V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório
es
V03.175.250.500.500 Ensayo Clínico Controlado Aleatorio
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
es
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 60 years; signed consent form; endodontic treatment needs; symptomatic; ability to understand the pain scales and questionnaires.
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos; termo de consentimento assinado; necessidade de tratamento endodôntico; dentes sintomáticos; capacidade de compreensão das escalas e questionários.
-
Exclusion criteria:
en
Use of analgesics or anti-inflammatories drugs within 12 hours before the endodontic procedure; acute dento-alveolar or periodontal abscess; needs of antibiotic prophylaxis; pregnant or lactating; mental disability; systemic alterations or allergies that contraindicate the use of the anti-inflammatories.
pt-br
Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios em até 12 horas antes do procedimento; abscesso dento-alveolar ou periodontal agudo; pacientes com necessidade de profilaxia antibiótica; gestantes ou lactantes; portadores de deficiência mental; alterações sistêmicas ou alergia que contra-indiquem o uso dos fármacos utilizados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The patients after the use of the preoperative drugs and endodontic treatment the analysis of the intensity of the postoperative pain will be done with two scales: numerical rate scale - 101 points (NRS-101) and visual analog scale (VAS) after 4, 8, 12 , 24, 48 and 72 hours.Thus, it is expected to verify whether the use of anti-inflammatory drugs in the preoperative can contribute to pain control in the post root canal treatment.
pt-br
Os pacientes após o uso dos medicamentos previamente ao tratamento endodôntico terão a análise da intensidade da dor pós-operatória avaliada com duas escalas: numérica de 101 pontos (NRS) e visual analógica (VAS) após 4, 8, 12, 24, 48 e 72 horas. Assim, espera-se verficar se uso de anti-inflamatórios no pré-operatório pode contribuir para controlar a dor no pós-operatório do tratamento de canal.
en
The results showed that the placebo group members experienced more post-endodontic pain and discomfort since they had an increase of rescue medication consumption in comparison with the ibuprofen and dexamethasone groups. On the order hand, there was no statistical difference between the ibuprofen and dexamethasone groups.
pt-br
Os resultados mostraram que os voluntários do grupo placebo experimentaram mais dor e desconforto pós-operatório, uma vez tiveram um aumento do consumo de medicação suporte em comparação com os grupos ibuprofeno e dexametasona. Por outro lado, não houve diferença significativa entre os grupos ibuprofeno e dexametasona.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary variables such as gender, age, anxiety, initial pain intensity, diagnosis of the dental element, duration of the surgical procedure, anesthetic technique used, number of anesthetic tubes, time of care and use of support medication will also be considered and the relationship with post-operative pain. The data will be based on parametric and non-parametric statistical models.
pt-br
Váriáveis secundárias com o gênero, idade, ansiedade, diagnóstico, duração do procedimento operatório e número de tubetes anestésicos serão considerados para verificar se apresentam alguma relação com a dor pós-operatória. Os dados serão a partir de modelos estatísticos paramétricos e não paramétricos.
en
The secondary variables gender, age, anxiety, diagnosis, duration of the procedure, number of anesthetic cartidges had no significant relationship with pain and they had the same distribution between groups.
pt-br
As variáveis secundárias gênero, idade, ansiedade, diagnóstico, duração do procedimento, número de tubetes anestésicos não apresentaram relação significativa com a dor e tiveram a mesma distribuição entre os grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fábio André dos Santos
-
- Address: Rua Afonso Pena, 525. Ap.32
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84040-170
- Phone: +555 42 999807454
- Email: fasantos11@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Márcia Thaís Pochapski
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti, n.4748; Sala 13
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 999063344
- Email: mpochapski@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Stella Kossatz Pereira
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti, n.4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 32203104
- Email: deodonuepg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.