Public trial
RBR-6rp2sn The Importance of Hand Therapy download package in the use of the affected arm out of therapy.
Date of registration: 01/16/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The relevance of the Therapy Transfer Package for containment induced in the upper limb of use out of the therapeutic environment.
pt-br
A relevância do Pacote de Transferência da Terapia por Contensão Induzida no uso do membro superior fora do ambiente terapêutico.
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-6286
-
Public title:
en
The Importance of Hand Therapy download package in the use of the affected arm out of therapy.
pt-br
A importância do pacote de transferência da Terapia da mão no uso do braço afetado fora da terapia.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 506.218
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da AACD - CEP
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Nº 26226113.0.0000.0085 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 506.218
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital e centro de reabilitação da AACD
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital e centro de reabilitação da AACD
-
Supporting source:
- Institution: Hospital e centro de reabilitação da AACD
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: 5 individuals who receive care from conventional occupational therapy twice / week with 40 minutes duration, totaling 10 hours of training. Shaping group: 10 subjects who received physiotherapy care or occupational therapy two hours and 30 minutes / day for 10 days, a total of 25 hours of training. With exercises aimed at the more affected arm, increasing the degree of difficulty as the progression of training. TCI group: 10 subjects who received the same training the previous group (shaping), however this group received the implementation of behavioral package daily in the first 30 minutes of therapy, comprising: Behavioral Contract (filled and signed in 1 Treatment day) the patient has committed to using the most affected arm out of therapy; daily administration of MAL scale (15 questions a day of self-assessment, on the more affected arm performance); Daily home and list of daily tasks.
pt-br
Grupo Controle:5 indivíduos que receberam atendimento de Terapia Ocupacional convencional, duas vezes/semana com 40 minutos de duração, totalizando 10 horas de treino. Grupo Shaping: 10 indivíduos que receberam atendimento de fisioterapia ou terapia ocupacional duas horas e 30 minutos/dia, durante 10 dias, totalizando 25 horas de treinamento. Com exercícios voltados para o braço mais afetado, aumentando o grau de dificuldade conforme a progressão do treino. Grupo TCI: 10 indivíduos que receberam o mesmo treino do grupo anterior (Shaping), porém este grupo recebeu a aplicação do pacote comportamental diariamente nos primeiros 30 minutos de terapia, composto por: Contrato Comportamental (preenchido e assinado no 1º dia de Tratamento) em que o paciente se comprometeu a usar o braço mais afetado fora da terapia; administração diária da escala MAL (15 questões por dia de autoavaliação, sobre o desempenho do braço mais afetado); Diário de Casa e Lista de Tarefas diárias.
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Descriptors:
en
E02.831.477 Neurological Rehabilitation
pt-br
E02.831.477 Reabilitação Neurológica
es
E02.831.477 Rehabilitación Neurológica
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 18 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnostic Chronic stroke (above 6 months of injury); Asymmetry in the functional use of the upper limbs; Rated motor activities as grade 2 or 3, according to the degrees engines TCI table; Cognition suitable for simple commands and numerical scores.
pt-br
Diagnóstico médico de AVC Crônico (acima de 6 meses de lesão); Assimetria no uso funcional entre os membros superiores; Classificado motoramente como grau 2 ou 3, segundo a tabela de graus motores da TCI; Cognição adequada para comandos simples e pontuações numéricas.
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Exclusion criteria:
en
Having performed the TCP protocol previously; Pain that interferes with activities in therapy and at home; More than two consecutive faults; Having performed peripheral chemical lock before three months of the beginning of the protocol.
pt-br
Ter realizado o protocolo de TCI previamente; Dor que interferia nas atividades em terapia e em casa; Mais que duas faltas consecutivas; Ter realizado bloqueio químico periférico antes de três meses do início do protocolo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The outcome was analyzed after 10 days of treatment in the TCI group and Shaping group and after 15 days of treatment in the control group . The outcome was to analyze the influence of a package of behavioral methods in the insertion of the upper committed member by a stroke in activities of daily living , by comparing two interventions ( Shaping - Intensive training and conventional training ) that have not implemented this feature and TCI using the scale Motor Activity Log , with its two subscales ( Quantity and Quality of movement ) .
pt-br
O desfecho foi analisado após 10 dias de tratamento no grupo TCI e grupo Shaping e após 15 dias de tratamento no grupo Controle. O desfecho foi analisar a influência de um pacote de métodos comportamentais na inserção do membro superior comprometido por um AVC nas atividades de vida diária, através da comparação entre duas intervenções (Shaping – Treino Intensivo e Treino Convencional) que não aplicaram este recurso e a TCI, utilizando a escala Motor Activity Log, com suas duas subscalas (Quantidade e Qualidade de movimento).
en
The comparison between the research groups showed that the TCI group ( only with application of Behavioral Package ) showed superiority over the frequency and quality of use of the affected upper limb in AVDs with significant 99% ( p < 0 , 01) , in relation to the other two groups. This result shows that behavioral methods package is the spread of ICT and its use has enabled the greatest transfer of the gains made in therapy out of the therapeutic environment , which is the primary endpoint of the study .
pt-br
A comparação entre os grupos da pesquisa evidenciou que o grupo TCI (único com aplicação do Pacote Comportamental) apresentou uma superioridade em relação a frequência e a qualidade de uso do membro superior afetado nas AVD´s, com significância de 99% (p<0,01), em relação aos dois outros grupos. Este resultado demonstra que o pacote de métodos comportamentais é o diferencial da TCI e que seu uso favoreceu a maior transferência dos ganhos obtidos em terapia para fora do ambiente terapêutico, sendo este, o desfecho primário do estudo.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Silva Matuti
-
- Address: Rua Lourdes Lopes Sanches, 300 Bloco 16 Ap 22
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07190-033
- Phone: +55 (11) 98799-4439
- Email: gabrielamatuti@hotmail.com
- Affiliation: Associação de assistencia a criança deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Gabriela Silva Matuti
-
- Address: Rua Lourdes Lopes Sanches, 300 Bloco 16 Ap 22
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07190-033
- Phone: +55 (11) 98799-4439
- Email: gabrielamatuti@hotmail.com
- Affiliation: Associação de assistencia a criança deficiente
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Site contact
- Full name: Gabriela Silva Matuti
-
- Address: Rua Lourdes Lopes Sanches, 300 Bloco 16 Ap 22
- City: Guarulhos / Brazil
- Zip code: 07190-033
- Phone: +55 (11) 98799-4439
- Email: gabrielamatuti@hotmail.com
- Affiliation: Associação de assistencia a criança deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.