Public trial
RBR-6rkz85 Effect of sleep duration on performance-deficient, visually impaired athletes, physical performance, and hormones…
Date of registration: 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of sleep duration on high performance poor visually impaired athletes, on physical performance and hormonal responses
pt-br
Efeito da duração do sono em atletas de alto rendimento deficientes visuais, no desempenho físico e respostas hormonais
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-0951
-
Public title:
en
Effect of sleep duration on performance-deficient, visually impaired athletes, physical performance, and hormones related to sleep, melatonin, and cortisol
pt-br
Efeito da duração do sono em atletas de alto rendimento deficientes visuais, no desempenho físico e nos hormônios relacionados ao sono, melatonina e cortisol
-
Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 68081617.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
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número de parecer 2.113.575
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
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CAAE: 68081617.0.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Capes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundo de apoio ao ensino, à pesquisa e extensão - Faepex
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Capes
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Supporting source:
- Institution: Fundo de apoio ao ensino, à pesquisa e extensão - Faepex
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep Deprivation
pt-br
Privação do sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C11 Eye diseases
pt-br
C11 Oftalmopatias
es
C11 Oftalmopatías
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Individuals (12) will participate in three experimental conditions, habitual sleep, prolonged sleep and sleep restriction. In the first ten days the time will be determined sleep pattern, the usual (total time in bed). The first 10 days will determine the standard sleep time (standard sleep). The following week (7 days) will be the of prolonged sleep (EXTENSION: standard sleep + 25% of total sleep time, considering the time in bed). Following with a week (7 days) for the "week control "(standard sleep) and 7 days of sleep restriction (REDUCTION: standard sleep - 25% of total sleep time, considering time in bed). The time of extension and restriction, in the case of 25%, it will be added or reduced at the beginning of the bedtime. The participants they should put on alarm clocks that tell them when to lie down and get up. In each condition (standard sleep, extension and sleep restriction), individuals will perform at the last (CORTISOL: 6:00 a.m., 7:00 a.m., 8:00 a.m., 9:00 a.m., 10:00 a.m. MELATONIN / CORTISOL: 16:00 to 17:00, 18:00, 19:00, 20:00, 21:00, 22:00, 23:00 and 00:00). And the next day (11th day of the standard sleeping week and the 8th day of the and restriction of sleep time) will respond to the questionnaires (related to chronotype, sleep, sleepiness, stress and the subjective scales of effort perception and and perform a physical assessment, where the athlete will meters swimming crawl and will be evaluated the total time, stroke frequencies, lengths of stroke, displacement by the line, reaction time, time for the muscle contraction before the jump, flight time, distance traveled at exit, frequency heart rate variability and blood lactate.
pt-br
Os indivíduos (12 participantes) participarão de três condições experimentais, a de sono habitual, sono prolongado e restrição do sono. Nos primeiros dez dias serão determinados o tempo padrão de sono, o habitual (tempo total na cama). Nos primeiros dez dias será determinado o tempo padrão de sono (sono padrão). Na semana seguinte (7 dias), será a de sono prolongado (EXTENSÃO: sono padrão + 25% do tempo total de sono, considerando o tempo na cama). Seguindo com uma semana (7 dias) para a “semana controle” (sono padrão) e 7 dias de restrição do sono (REDUÇÃO: sono padrão – 25% do tempo total de sono, considerando tempo na cama). O tempo da extensão e restrição, no caso 25%, será adicionado ou reduzido no início da hora de deitar. Os participantes deverão colocar despertadores que os avisem a hora de deitar e levantar. Em cada condição (sono padrão; extensão e restrição do sono), os indivíduos realizarão no último dia a coleta de saliva (CORTISOL: 6:00h, 7:00h, 8:00h, 9:00h, 10:00h e MELATONINA/CORTISOL: 16:00h, 17:00h, 18:00h, 19:00h, 20:00h, 21:00h, 22:00h, 23:00 e 00:00h). E no dia seguinte (11° dia da semana de sono padrão e 8° dia do período de extensão e restrição do tempo de sono) responderão aos questionários ( relacionados ao cronotipo, sono, sonolência, estresse e as escalas subjetivas de percepção de esforço e recuperaçãoe realizarão uma avaliação física, onde o (a) atleta executará um tiro de 100 metros nadando de crawl e será avaliado o tempo total, frequências de braçadas, comprimentos de braçadas, deslocamento pela raia, tempo de reação, tempo para a contração muscular antes do salto, tempo de voo, distância percorrida na saída, frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e lactato sanguíneo.
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Descriptors:
en
G47.2 Disorders of the sleep-wake schedule
pt-br
G47.2 Distúrbios do ciclo vigília-sono
es
G47.2 Trastornos del ritmo nictameral
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 0 Y 0 Y -
Inclusion criteria:
en
For the data collection will be selected 12 Brazilian high performance athletes, (B1, B2, B3), who participate in national competitions Box and Brazilian Championships) and international of the modality swimming. Regardless of age and gender.
pt-br
Para a coleta de dados serão selecionados 12 atletas brasileiros de alto rendimento, deficientes visuais (B1, B2, B3), que participam de competições nacionais (Circuitos Caixa e Campeonatos Brasileiro) e internacionais da modalidade natação. Independentemente da idade e sexo.
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Exclusion criteria:
en
Athletes who make continuous use of control sleep and depression. Also excluded are those that are in the depression.
pt-br
Serão excluídos da pesquisa atletas que fazem uso contínuo de medicamentos para controlar o sono e a depressão. Também serão excluídos os que estejam em estado de depressão.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
In the Effort Perception Scale, the results obtained were the same in the three collection periods (baseline, extension and restriction), the athlete chose the highest score (10). Already in the Scale of applied one day after the test, the athlete chose a higher score in the period of sleep extension (19). In the basal and restriction periods the athlete chose 18.
pt-br
Na Escala de percepção de esforço, os resultados obtidos foram os mesmos nos três períodos de coleta (basal, extensão e restrição), a atleta escolheu a maior pontuação (10). Já na Escala de recuperação aplicada um dia após o teste, a atleta escolheu uma pontuação maior no período de extensão (19) do sono. Nos períodos basal e de restrição a atleta escolheu 18.
en
Considering only the behavior of this athlete, the study had as a limitation, in the period of sleep extension, problems at night in the accommodation of the competition. The calendar of competitions and consequently the period in the lodging, are possible limitations for our data collection.
pt-br
Considerando apenas o comportamento dessa atleta, o estudo teve como limitação, no período da extensão do sono, problemas durante a noite, no alojamento da competição. O calendário de competições e consequentemente o período no alojamento, são possíveis limitações para nossa coleta de dados.
en
In the performance evaluation, the Athlete "1", obtained the best time in the 100 meters swimming crawl, in the period of restriction of sleep (1'50 "13). However, the temperature of the water influence on the performance of the swimmer, and in the week of extension of sleep to water was above the usual temperature (between 28.9 ° C and 29.8 ° C). With regard to frequency the lowest frequency was in the standard sleep period, extension and restriction of sleep, the difference was by an arm stroke.
pt-br
Na avaliação de desempenho, a Atleta “1”, obteve o melhor tempo nos 100 metros nadando de crawl, no período de restrição do sono (1’50”13). Porém a temperatura da água influência no desempenho do nadador, e na semana de extensão do sono a água estava acima da temperatura habitual (entre 28.9°C à 29.8°C). Com relação a frequência de braçadas, a menor frequência foi no período do sono padrão, já nos períodos de extensão e restrição do sono, a diferença foi por uma braçada.
en
With regard to daytime sleepiness, the athlete "1" presented a high score in all collection periods (pattern, extension and restriction), indicating daytime drowsiness significant. The highest score was obtained during the period of sleep extension (16), resulting in in score associated with pathological somnolence.
pt-br
Com relação a sonolência diurna, a atleta “1”, apresentou uma pontuação alta em todos os períodos da coleta (padrão, extensão e restrição), apontando sonolência diurna significativa. A maior pontuação foi obtida no período de extensão do sono (16), resultando em escore associado à sonolência patológica.
en
The results of the Mini Sleep Questionnaire showed that in the three collection (standard, extension and restriction), Athlete "1" had a very disturbed sleep, supporting the results described in the analysis of the data of the actigrapher and the questionnaire of Pittsburgh. The scores were above 30, being in the period of restriction of sleep, the lower score (42).
pt-br
Os resultados do Mini questionário do sono, mostraram que nos três períodos da coleta (padrão, extensão e restrição), a Atleta “1” teve um sono muito alterado, sustentando os resultados descritos na análise dos dados do actígrafo e do questionário de Pittsburgh. As pontuações foram acima de 30, sendo no período de restrição do sono, a menor pontuação (42).
en
The athlete "1" presented a lower sleep latency in the period of restriction of the than in the extension period. However, the sleep efficiency was higher in the than in the period of restriction, according to the analysis of the data of the actigraph, already in the Pittsburgh, this was contrary, a greater efficiency in the restriction than extension.
pt-br
A atleta “1” apresentou uma latência de sono menor no período de restrição do sono do que no período de extensão. Porém a eficiência do sono foi maior na extensão do sono do que no período de restrição, conforme análise dos dados do actígrafo, já na escala de Pittsburgh, esse dado foi contrário, uma eficiência maior no período de restrição do que no de extensão.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Heloísa Pereira Pancotto
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- Address: Rua Marcos Giro, número 63, Alto da Santa Cruz.
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13251-531
- Phone: +55-011 999551084
- Email: heloisapp@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
- Full name: Heloísa Pereira Pancotto
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- Address:
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13251-531
- Phone: 11 999551084
- Email: heloisapp@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
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Scientific contact
- Full name: Andrea Maculano Esteves
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- Address: Faculdade de Ciências Aplicadas da Unicamp - R. Pedro Zaccaria, 1300. LASEF- Laboratório de Sono e Exercício Físico.
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
- Phone: +55-019 3701-6728
- Email: andrea.esteves@fca.unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
- Full name: Andrea Maculano Esteves
-
- Address:
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
- Phone: (19) 3701-6706
- Email: amaculanoesteves@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
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Site contact
- Full name: Faculdade de Ciências Aplicadas FCA- UNICAMP Secretaria de Pesquisa
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- Address: Faculdade de Ciências Aplicadas da Unicamp - R. Pedro Zaccaria, 1300. LASEF - Laboratório de Sono e Exercício Físico
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
- Phone: +55- 019 3701-6711
- Email: marina.schulze@fca.unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.