Public trial
RBR-6rhf87n therapeutic elastic tape for speech-language therapy for temporomandibular dysfunction
Date of registration: 09/03/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/03/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of therapeutic elastic tape as an option for speech-language therapy for temporomandibular dysfunction
pt-br
Bandagem elástica terapêutica como alternativa no tratamento da disfunção temporomandibular
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-8752
-
Public title:
en
therapeutic elastic tape for speech-language therapy for temporomandibular dysfunction
pt-br
Bandagem elástica como tratamento das disfunções temporomandibulares (DTMs)
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
TMDs
pt-br
DTMs
-
Secondaries identifiers:
-
80653017.8.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Numero do parecer: 2.878.496
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFSC
-
80653017.8.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
Transtornos da Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular
es
C05.500.607.221.897 Trastornos de la Articulación Temporomandibular
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 women will perform muscle stretches and massages in the region of the masseter muscle (20 stretches in the opposite direction to muscle contraction) and temporal (20 repetitions of circular massages in the temporal region) and thereafter the Therapeutic Elastic Bandage will be applied in the region of the masseter muscles, in the same direction as the stretching application. The control group (which will also consist of 20 women) will perform the same manual therapy, however, without the use of bandage. Therapies sessions will last 30 minutes, over 4 weeks, and the patients will be instructed to perform manual therapy at home, filming the sessions to be sent to the responsible therapist, to guarantee the performance. Patients who do not send the videos will be excluded from the sample. The experimental group must remain with the Elastic Bandage for 3 consecutive days and, after this period, the bandage must be removed by the patient, according to the researchers' instructions. After the 4-week period, reassessments will be carried out.
pt-br
Grupo experimental: 20 mulheres realizarão alongamentos musculares e massagens na região do músculo masseter (20 alongamentos no sentido oposto à contração muscular) e temporal (20 repetições de massagens circulares na região de temporal) e posteriormente será aplicada a Bandagem elástica Terapêutica, na região dos músculos masséteres, no mesmo sentido da aplicação dos alongamentos. O Grupo controle (que também será composto por 20 mulheres)realizará a mesma terapia manual, no entanto, sem o uso da bandagem. Serão realizadas terapias de 30 minutos, ao longo de 4 semanas, e as pacientes serão instruídas a realizarem a terapia manual em casa, filmando as sessões para envio à terapeuta responsável, para garantia da realização. As pacientes que não enviarem os vídeos serão excluídas da amostra. O Grupo experimental deverá permanecer com a Bandagem Elástica por 3 dias consecutivos e, após esse período, a bandagem deve ser retirada pela própria paciente, segundo instruções das pesquisadoras. Após o período de 4 semanas, serão realizadas as reavaliações.
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Descriptors:
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with diagnosis of muscular or mixed TMD (according to DC / TMD), adults, between 18 and 40 years old, with clinically normal occlusion, body mass index from 18.5 to 29 points.
pt-br
Mulheres que possuam diagnóstico de DTM muscular ou mista (segundo o DC/TMD), adultos, entre 18 e 40 anos, com oclusão clinicamente normal, índice de massa corpórea de 18,5 a 29 pontos.
es
Mujeres con diagnóstico de DTM muscular o mixto (según DC / DTM), adultas, entre 18 y 40 años, con oclusión clínicamente normal, índice de masa corporal de 18,5 a 29 puntos.
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Exclusion criteria:
en
Individuals who have a diagnosis of TMD of joint origin, who have more than three dental absences or two absences in teeth of occlusion pairs; who make use of muscle relaxants; have some neurological impairment that prevents the understanding of tasks; has previously undergone speech therapy for TMD and / or is undergoing orthodontic treatment and is above the body mass index.
pt-br
Indivíduos que possuam diagnóstico de DTM de origem articular, que possuam mais de três ausências dentárias ou duas ausências em dentes de pares de oclusão; que façam uso de relaxantes musculares; possuam algum comprometimento neurológico que impeça a compreensão de tarefas; tenha realizado tratamento fonoaudiológico para DTM anteriormente e/ou estar em tratamento ortodôntico e estar acima do índice de massa corpórea.
es
Individuos que tengan un diagnóstico de TTM de origen articular, que tengan más de tres ausencias dentarias o dos ausencias en dientes de pares oclusivos; que utilizan relajantes musculares; tiene algún deterioro neurológico que impide la comprensión de las tareas; se ha sometido previamente a terapia del habla para TMD y / o se está sometiendo a un tratamiento de ortodoncia y está por encima del índice de masa corporal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in muscle electrical activity, or balance between muscle groups with ipsi and / or contralateral characteristics, verified through surface electromyography and presentation of parameters through the percentage of values in RMS normalized by the Maximum Voluntary Contraction
pt-br
Espera-se encontrar diminuição da atividade elétrica muscular, ou equelíbrio entre os grupos musculares com características ipsi e/ou contralateral, verificado por meio da Eletromiografia de superfície e apresentação dos parâmetros por meio da porcentagem dos valores em RMS normalizados pela Contração Voluntária Máxima
es
Se espera encontrar una disminución de la actividad eléctrica muscular, o equilibrio entre grupos musculares con características ipsi y / o contralaterales, verificado mediante electromiografía de superficie y presentación de parámetros mediante el porcentaje de valores en RMS normalizados por la Contracción Voluntaria Máxima
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Secondary outcomes:
en
In initial research, we observed benefits of using bandages for women with TMD, even without statistical evidence. We are expanding the sample.
pt-br
Em pesquisa inicial, observamos benefícios do uso da bandagem para mulheres com DTM, mesmo sem evidência estatística. Estamos ampliando a amostra.
es
En la investigación inicial, observamos los beneficios del uso de vendajes para mujeres con TMD, incluso sin evidencia estadística. Estamos ampliando la muestra.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabiane Miron Stefani
-
- Address: Rua Reverendo Gelson dos Santos Castro, 413
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88048-340
- Phone: 55-48-991776867
- Email: fabiane.stefani@ufsc.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Fabiane Miron Stefani
-
- Address: Rua Reverendo Gelson dos Santos Castro, 413
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88048-340
- Phone: 55-48-991776867
- Email: fabiane.stefani@ufsc.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Fabiane Miron Stefani
-
- Address: Rua Reverendo Gelson dos Santos Castro, 413
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88048-340
- Phone: 55-48-991776867
- Email: fabiane.stefani@ufsc.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.