Public trial
RBR-6rgr4gp Chest physiotherapy in infants with Acute Viral Bronchiolitis
Date of registration: 09/23/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Phydiotherapeutic intervention in infants with Viral Bronchiolits moderate acute
pt-br
Intervenção fisioterapêutica em lactentes com Bronquiolite Viral aguda moderada
es
Phydiotherapeutic intervention in infants with Viral Bronchiolits moderate acute
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-4885
-
Public title:
en
Chest physiotherapy in infants with Acute Viral Bronchiolitis
pt-br
Fisioterapia respiratória em lactentes com Bronquiolite Viral Aguda
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65738822.1.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.903.311
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
65738822.1.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bronquiolitis, Viral
pt-br
Bronquiolite Viral
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C01.748.099.135.321 Bronquiolitis, Viral
pt-br
C01.748.099.135.321 Bronquiolite Viral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind randomized clinical study, with a sample size of 30 infants in total. It was intended to recruit 100 babies, but in total 34 infants from 1 day of age to 12 months of age took part in the study, with a clinical diagnosis of Acute Viral Bronchiolitis. When admitted to the pediatric ward, they were randomly chosen for convenience, four patients were excluded from the study because they did not meet the inclusion criteria. The 30 infants were randomized into two groups, in the case of group (n = 15), the slow expiratory flow increase technique (AFEL), hypertonic nebulization and nasotracheal aspiration were performed. In the control group (n=15), hypertonic nebulization and nasotracheal aspiration were performed. The assessment was carried out before and after 5 minutes of physiotherapeutic care, using the assessment form, which the first evaluator noted the respiratory rate, heart rate, oxygen saturation, as monitored by the pulse oximeter. The unpleasant discomfort assessment scores in patients with bronchiolitis were used. In the group case, the Slow Expiratory Flow Increase (AFEL) technique, hypertonic nebulization and nasotracheal aspiration were performed. In the control group, hypertonic nebulization and nasotracheal aspiration were performed. After 5 minutes of the intervention, the discomfort caused was reassessed in two groups by the first person evaluated.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado simples cego, com tamanho amostral de 30 lactentes no total. Pretendia-se recrutar 100 bebês, mas ao todo fizeram parte do estudo 34 lactentes de 1 dia de vida a 12 meses de vida, com diagnóstico clínico de Bronquiolite Viral Aguda, ao serem internados na enfermaria pediátrica os mesmos foram escolhidos aleatoriamente por conveniência, quatro pacientes foram excluídos do estudo por não apresentarem os critérios de inclusão. Os 30 lactentes foram randomizados em dois grupos, no caso de grupo (n = 15), foram realizados a técnica de aumento do fluxo expiratório lento (AFEL), nebulização hipertônica e aspiração nasotraqueal. No grupo controle (n=15) foi realizada nebulização hipertônica e aspiração nasotraqueal. A avaliação foi realizada pré e após 5 minutos do atendimento fisioterapêutico, através da ficha de avaliação, o qual foi anotado pelo primeiro avaliador a frequência respiratória, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, conforme a monitorização do oxímetro de pulso. Foram utilizados os escores de avaliação do desconforto desagradável em pacientes com bronquiolite. No caso de grupo, foi realizada a técnica de Aumento do Fluxo Expiratório Lento (AFEL), nebulização hipertônica e aspiração nasotraqueal. No grupo controle, foi realizada uma nebulização hipertônica e uma aspiração nasotraqueal. Após 5 minutos da intervenção, o desconforto causado foi reavaliado em dois grupos pelo primeiro avaliado.
-
Descriptors:
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/19/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 1 D 12 M -
Inclusion criteria:
en
Infant patients; of both sexes; from 1 day of life to 12 months of age; admitted to the pediatric wards at the Hospital de Clínicas do Complexo Hospital de Clínicas; with no history of hospitalizations; with a clinical diagnosis and classified as moderate in the Acute Viral Bronchioitis score; which guardians agree to adhere to the Informed Consent Form
pt-br
Pacientes lactentes; de ambos os sexos; de 1 dia de vida a 12 meses de vida, admitidos nas enfermarias pediátricas no Hospital de Clínicas do Complexo Hospital de Clínicas; sem histórico de internações; com diagnóstico clínico e classificado como moderado no escore de Bronquioite Viral Aguda; cujos responsáveis concordem em assinar o Termo de Consentimento Livre Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Infants who present hemodynamic instability; classified as mild or severe in bronchiolitis scores; prematurity; lung malformation; bronchopneumonia; congenital heart defects; with a history of hospitalizations for other pathologies; refusal of family members or guardians and failure to sign the Free and Informed Consent Form
pt-br
Lactentes que apresentem instabilidade hemodinâmica; classificados como leve ou grave nos escores da bronquiolite; prematuridade; malformação pulmonar; broncopneumonia; cardiopatias congênitas; com histórico de internações por outras patologias; recusa dos familiares ou responsáveis e ausência de assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome found: a significant improvement (p < 0.05) was observed in the case group in relation to the reduction of the moderate to mild clinical score, assessed using the Wang clinical score, before and after respiratory physiotherapy. The clinical score assessed by the Wood-Downes-Férres scale showed that the case group regressed by 53.3% in discomfort from moderate to mild. The respiratory frequency variable demonstrated significance (p < 0.05) in both groups.
pt-br
Desfecho encontrado: foi observado uma melhora significativa (p < 0,05) no grupo caso em relação a redução do escore clínico moderado para leve, avaliado por meio do escore clínico de Wang, pré e pós a fisioterapia respiratória. O escore clínico avaliado pela escala de Wood-Downes-Férres, mostrou que o grupo caso regrediu em 53,3% o desconforto de moderado para leve. A variável frequência respiratória demonstrou significância(p < 0,05) nos dois grupos.
en
Expected outcome: It was expected to evaluate the effectiveness of physiotherapy in reducing respiratory distress and respiratory rate in infants with acute viral bronchiolitis.
pt-br
Desfecho esperado: Esperava-se avaliar a eficácia da fisioterapia na redução do desconforto respiratório e da frequência respiratória em lactentes com bronquiolite viral aguda.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Victória Simpioni Patrinhani
-
- Address: Rua General Carneiro, número 181 - Bairro Alto da Glória
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55 (041) 984501949
- Email: vicpatri@gmail.com
- Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Victória Simpioni Patrinhani
-
- Address: Rua General Carneiro, número 181 - Bairro Alto da Glória
- City: Curitiba / Brazil
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- Phone: +55 (041) 984501949
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Site contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
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Existem 305 ensaios clínicos em análise.
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