RBR-6rdvyt4 Auriculotherapy for pain in people taking medication

Date of registration: 07/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-0437

• Public title:

  en

  Auriculotherapy for pain in people taking medication

  pt-br

  Auriculoterapia para dor em pessoas que usam medicamentos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79586124.5.0000.5350
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.923.019
    Issuing authority: Cômite de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUÍ

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Back Pain; Shoulder Pain

  pt-br

  Dor nas costas; Dor de Ombro

• General descriptors for health conditions:

  en

  G03.673 Oxidative Stress

  pt-br

  G03.673 Estresse Oxidativo

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107 Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107 Dor nas costas

  en

  C05.550.091.700 Shoulder Pain

  pt-br

  C05.550.091.700 Dor de Ombro

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical study in which participants were allocated to groups (intervention and control) from the database by random selection, without blinding. Intervention group: 20 women with chronic pain (for more than 3 months) using medication for this purpose received 10 auriculotherapy sessions, once a week for each session. In addition, biological samples were collected before and after the 10 sessions, i.e., at time 0 and after 75 days, for biochemical and oxidative stress tests. The sample was collected in the morning, between 7:00 and 9:00 am. There were 2 control groups. A control group included 20 women with the same criteria and chronic pain, but who did not undergo auriculotherapy, and there was no biological sample collection, only pain assessment at time 0 and after 75 days. The other control group was intended for comparison of oxidative stress, but it was made up of 12 healthy women, without comorbidities or continuous use of medications, in whom only one biological sample was collected.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, no qual os participantes foram alocados em grupos (intervenção e controle) a partir do banco de dados por meio de sorteio, sem cegamento. Grupo intervenção: 24 mulheres com dor crônica (a mais de 3 meses), em uso de medicamentos para esta finalidade, receberam 10 sessões de auriculoterapia, sendo 1 vez por semana cada sessão. Além disso, nestas, foi realizado coleta de amostra biológica antes e após as 10 sessões, ou seja, no tempo 0 e após 75 dias, para a realização de exames bioquímicos e de estresse oxidativo. Para a coleta da amostra, foi no turno da manhã, entre 07:00 e 09:00 horas. Houve 2 grupos controles. Em um grupo controle, foram incluídas 25 mulheres com os mesmos critérios e dor crônica, mas que não realizaram auriculoterapia, e não houve coleta de amostra biológica, apenas verificação da dor no tempo 0 e após 75 dias. Já o outro grupo controle, foi destinado para comparação do estresse oxidativo, mas foi com 12 mulheres saudáveis, sem comorbidades, ou uso de medicamentos contínuos, nas quais foi feita apenas uma coleta de amostra biológica.

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/13/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  61	F	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; users of continuous analgesics, anti-inflammatories and opioids; who collect them at the Ijuí Municipal Pharmacy; with a minimum collection frequency of three consecutive months; age between 18 and 60; complete at least 8 Auriculotherapy sessions

  pt-br

  Mulheres; usuárias de analgésicos, anti-inflamatórios e opioides contínuos; que os retiram na Farmácia Municipal de Ijuí; com frequência de retirada mínima de três meses consecutivos; idade entre 18 e 60; completarem ao menos 8 sessões de Auriculoterapia

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; those who are unable to speak, see and hear; medically diagnosed with cognitive deficit; oncological diseases; serious autoimmune diseases; use of immunobiological drugs; who do not accept to participate in the research

  pt-br

  Gestantes; que apresentem incapacidade de falar, ver e ouvir; diagnóstico médico de déficit cognitivo; doenças oncológicas; autoimunes graves; uso de medicamentos imunobiológicos; que não aceitarem participar da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to reduce chronic pain in patients using APS undergoing auriculotherapy, assessed using the Brief Pain Inventory instrument.

  pt-br

  Espera-se reduzir a dor crônica dos pacientes usuários da APS submetidos a auriculoterapia, avaliado por meio do instrumento Inventário Breve da Dor.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to reduce the use of anti-inflammatory, analgesic and opioid medications for pain, evaluating their use before and after intervention with auriculotherapy. And it is expected to change renal, hepatic, hormonal markers, and oxidative stress, measured through laboratory tests before and after intervention.

  pt-br

  Espera-se diminuir o uso de medicamentos anti-inflamatórios, analgésicos e opioides para dor, avaliado o uso dos mesmos pré e pós intervenção com auriculoterapia. E espera-se alterar marcadores ranais, hepáticos, hormonais, e estresse oxidativo, medidos através de exames laboratoriais antes e após intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alana Thais Gisch Andres
  • • Address: Rua do Comércio, nº 3000, Bairro Universitário
    • City: Ijuí / Brazil
    • Zip code: 98700-000
  • Phone: +55 (55) 33320200
  • Email: alanathaisandres@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Alana Thais Gisch Andres
  • • Address: Rua do Comércio, nº 3000, Bairro Universitário
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  • Phone: +55 (55) 33320200
  • Email: alanathaisandres@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Alana Thais Gisch Andres
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  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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