Public trial
RBR-6rcq5hb Picosecond Laser for Treating Flat Scars
Date of registration: 05/28/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/28/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Picosecond Laser Efficacy in the Treatment of Flat Scars: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Avaliação da Eficácia do Laser de Picossegundos no Tratamento de Cicatrizes Planas: um Ensaio Clínico Aleatorizado
es
Evaluation of Picosecond Laser Efficacy in the Treatment of Flat Scars: A Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1339-0315
-
Public title:
en
Picosecond Laser for Treating Flat Scars
pt-br
Laser de Picossegundos no Tratamento de Cicatrizes Planas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94533825.8.0000.5134
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.294.280
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais
-
94533825.8.0000.5134
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pós-Graduação da Ciências Médicas de Minas Gerais – Faculdade de Ciências Médicas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pós-Graduação da Ciências Médicas de Minas Gerais – Faculdade de Ciências Médicas
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pós-Graduação da Ciências Médicas de Minas Gerais – Faculdade de Ciências Médicas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cicatrix
pt-br
Cicatriz
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
-
Specific descriptors:
en
C23.550.355.274 Cicatrix
pt-br
C23.550.355.274 Cicatriz
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, single-blind clinical trial. This is a self-controlled (split-scar), longitudinal study of patients with flat surgical or traumatic scars, treated in the researcher’s private practice over a 4-month period. The calculated sample size was 25 scars, which will be divided in half, totaling 25 scars in the intervention arm and 25 in the control arm. Group allocation will be randomized. The dermatologist evaluating the lesions will be blinded to group allocation.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços e uni-cego. Estudo longitudinal auto-controlado (split-scar) de pacientes portadores de cicatrizes planas cirúrgicas ou traumáticas, tratados no consultório privado da pesquisadora pelo período de 4 meses. A amostra calculada foi de 25 cicatrizes, que serão divididas ao meio, totalizando 25 cicatrizes no braço intervenção e 25 no braço controle. A alocação dos grupos será feita de forma randomizada. O dermatologista examinador das lesões será cego para os grupos.
-
Descriptors:
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 F 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Female patients aged between 18 and 85 years with flat surgical or traumatic scars present for more than 6 months
pt-br
Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 85 anos, portadoras de cicatrizes planas cirúrgicas ou traumáticas com mais de 6 meses de evolução
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant or breastfeeding women; patients who do not agree to participate in the study; patients receiving systemic corticosteroid therapy; patients with a history of connective tissue diseases; patients with severe diseases, including cardiac or respiratory decompensation, or any condition that may impair the healing process; patients with scars less than 6 months old; patients who received intralesional corticosteroid therapy within 2 months prior to study initiation
pt-br
Gestantes ou lactantes; pacientes que não aceitarem participar do estudo; pacientes em uso sistêmico de corticoterapia; pacientes com história de doenças do tecido conjuntivo; pacientes com doenças graves, incluindo descompensação cardíaca ou respiratória, ou quaisquer condições que possam interferir no processo de cicatrização; pacientes com cicatrizes com menos de 6 meses de evolução; pacientes que receberam corticoterapia intralesional nos 2 meses anteriores ao início do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the difference in total POSAS Observer score between the picosecond laser-treated half and the untreated control half of the same scar, assessed by a blinded evaluator 30 days after the last treatment session (D90), using the POSAS Observer Scale. A reduction in the total score will be analyzed as an indicator of clinical improvement.
pt-br
Avaliar a diferença na pontuação total do POSAS Observer entre a metade da cicatriz tratada com laser de picossegundos e a metade controle não tratada, avaliada por examinador cego 30 dias após a última sessão de tratamento (D90), utilizando a escala POSAS Observer. A redução da pontuação total será analisada como indicador de melhora clínica.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the difference in total POSAS Patient score between the treated and untreated halves of the same scar 30 days after the last treatment session (D90), using the POSAS Patient Scale. Lower scores will indicate better patient-reported scar quality.
pt-br
Avaliar a diferença na pontuação total do POSAS Paciente entre as metades tratada e não tratada da mesma cicatriz 30 dias após a última sessão de tratamento (D90), utilizando a escala POSAS Paciente. Pontuações menores indicarão melhor qualidade cicatricial percebida pelo paciente.
en
To evaluate differences in the POSAS Observer subscales, including vascularization, pigmentation, thickness, relief, pliability, and surface area, between treated and untreated scar halves at D90, using the POSAS Observer Scale. Reductions in subscale scores will be considered indicative of clinical improvement.
pt-br
Avaliar as diferenças nas subescalas do POSAS Observer, incluindo vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície, entre as metades tratada e controle da cicatriz no D90, utilizando a escala POSAS Observer. Reduções nas pontuações das subescalas serão consideradas indicativas de melhora clínica.
en
To evaluate the difference in Vancouver Scar Scale scores between treated and untreated scar halves at D90, using the Vancouver Scar Scale. Lower scores will be considered indicative of improved scar appearance and quality.
pt-br
Avaliar a diferença na pontuação da Vancouver Scar Scale entre as metades tratada e controle da cicatriz no D90, utilizando a Vancouver Scar Scale. Pontuações menores serão consideradas indicativas de melhora da aparência e qualidade cicatricial.
en
To evaluate the percentage reduction in epidermal and dermal scar thickness between treated and untreated scar halves, measured by ultrasonography 6 months after treatment completion. Greater percentage reductions in thickness will be considered indicative of improved scar remodeling.
pt-br
Avaliar a redução percentual da espessura epidérmica e dérmica entre as metades tratada e controle da cicatriz, mensurada por ultrassonografia 6 meses após o término do tratamento. Maiores reduções percentuais da espessura serão consideradas indicativas de melhor remodelamento cicatricial.
en
To evaluate global aesthetic improvement through blinded photographic assessment at D90 using standardized clinical photographs. Better aesthetic ratings will be considered indicative of improved scar appearance.
pt-br
Avaliar a melhora estética global por meio de avaliação fotográfica cega no D90 utilizando fotografias clínicas padronizadas. Melhores avaliações estéticas serão consideradas indicativas de melhora da aparência cicatricial.
en
To evaluate treatment tolerability using the Numerical Rating Scale (NRS) for pain immediately after the procedure. Lower pain scores will be considered indicative of better treatment tolerability.
pt-br
Avaliar a tolerabilidade do tratamento utilizando a Escala Numérica de Dor (NRS) imediatamente após o procedimento. Pontuações menores de dor serão consideradas indicativas de melhor tolerabilidade ao tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gisele Viana de Oliveira
-
- Address: Rua Desembargador Jorge Fontana, número 476 - Bairro Belvedere
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30320-670
- Phone: +55(31)33374337
- Email: medderma@gmail.com
- Affiliation: Centro de Pós-Graduação da Ciências Médicas de Minas Gerais – Faculdade de Ciências Médicas
-
Scientific contact
- Full name: Jade Gomes Oliveira
-
- Address: Rua Pernambuco, 353, sala 1011. Bairro Funcionários
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30240380
- Phone: +55(31)996631234
- Email: jadegoliveira1@gmail.com
- Affiliation: Centro de Pós-Graduação da Ciências Médicas de Minas Gerais – Faculdade de Ciências Médicas
-
Site contact
- Full name: Gisele Viana de Oliveira
-
- Address: Rua Desembargador Jorge Fontana, número 476 - Bairro Belvedere
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30320-670
- Phone: +55(31)33374337
- Email: medderma@gmail.com
- Affiliation: Centro de Pós-Graduação da Ciências Médicas de Minas Gerais – Faculdade de Ciências Médicas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18307.
Existem 9260 ensaios clínicos registrados.
Existem 5049 ensaios clínicos recrutando.
Existem 154 ensaios clínicos em análise.
Existem 6114 ensaios clínicos em rascunho.