Public trial
RBR-6r8qgjp Community-based multicomponent intervention for preventing alcohol use among teenagers
Date of registration: 08/10/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/10/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Reduction of alcohol use among teenagers through a community-based multicomponent intervention: an implementation research approach
pt-br
Redução do uso de álcool entre adolescentes por meio de uma intervenção multicomponente de base comunitária: uma abordagem de pesquisa de implementação
es
Reduction of alcohol use among teenagers through a community-based multicomponent intervention: an implementation research approach
Trial identification
- UTN code: U1111-1310 - 7984
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Public title:
en
Community-based multicomponent intervention for preventing alcohol use among teenagers
pt-br
Intervenção multicomponente de base comunitária para prevenção do uso de álcool entre adolescentes
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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6.598.311
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
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74443123.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.598.311
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental and behavioral disorders due to alcohol use
pt-br
Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de álcool
-
General descriptors for health conditions:
en
F00 - F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00 - F99 V - Transtornos metais e comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F10 Mental and behavioural disorders due use of alcohol, harmful use
pt-br
F10 Transtornos Mentais e comportamentais devido ao uso de álcool; uso prejudicial
Interventions
-
Interventions:
en
Research implementation project based on a hybrid effectiveness and implementation design. We will evaluate the effectiveness and implementation process of a multisectoral, multicomponent community-based intervention to prevent alcohol use among adolescents, consisting of three components: a school program (students – Tamojunto 2.0), a family program (parents – Strong Families), and environmental strategies (community – e.g., enforcing alcohol sales control to minors, creating alcohol-free environments for teenagers, and media campaigns). The environmental strategy will be chosen in collaboration with stakeholders to best meet local needs. Adolescents enrolled in the 7th and 8th grades in public schools in the intervention group cities will be included in the study for the school program. For the family program, youth aged 10 to 14 whose families are linked to the Social Assistance Reference Centers (CRAS) in the intervention group cities will be included. For the environmental strategies, such as controlling alcohol sales to minors, creating alcohol-free environments for teenagers, and media campaigns, all youth aged 12 to 18 in the intervention group cities will be included, as it is a city-wide strategy. Two municipalities in each locality will receive the multicomponent intervention, while the other two municipalities, with similar socioeconomic characteristics, will serve as the control group. We will select small municipalities for this project, considering the need to involve various community sectors in the co-creation and implementation process of a multicomponent community intervention. As of the submission date, the municipality allocated to be part of the intervention group is Cordeirópolis. The municipality allocated to be part of the control group is Iracemápolis. Other municipalities in the state of São Paulo are being contacted and in the negotiation phase. Assessments will be conducted in all public middle schools and Social Assistance Reference Centers (CRAS) in the cities involved in the study, with consent from the Departments of Education and Social Assistance.
pt-br
Projeto de implementação de pesquisa baseado em um desenho híbrido de eficácia e implementação. Avaliaremos a eficácia e o processo de implementação de uma intervenção multissetorial e multicomponente de base comunitária para prevenir o uso de álcool entre adolescentes, composta por três componentes: um programa escolar (alunos – Tamojunto 2.0), um programa familiar (pais – Famílias Fortes) e estratégias ambientais (comunitárias – por exemplo, impor o controlo das vendas de álcool a menores, criar ambientes livres de álcool para adolescentes e campanhas nos meios de comunicação). A estratégia ambiental será escolhida em colaboração com as partes interessadas para melhor atender às necessidades locais. Serão incluídos no estudo os adolescentes matriculados no 7º e 8º ano das escolas públicas das cidades do grupo de intervenção. Para o programa família serão incluídos jovens de 10 a 14 anos cujas famílias estejam vinculadas aos Centros de Referência de Assistência Social (CRAS) dos municípios do grupo de intervenção. Para as estratégias ambientais, como o controlo da venda de álcool a menores, a criação de ambientes sem álcool para adolescentes e campanhas nos meios de comunicação, todos os jovens com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos nas cidades do grupo de intervenção serão incluídos, uma vez que se trata de uma estratégia que abrange toda a cidade. Dois municípios de cada localidade receberão a intervenção multicomponente, enquanto os outros dois municípios, com características socioeconômicas semelhantes, servirão como grupo de controle. Selecionaremos pequenos municípios para este projeto, considerando a necessidade de envolver vários setores comunitários no processo de cocriação e implementação de uma intervenção comunitária multicomponente. Na data da submissão, o município alocado para fazer parte do grupo de intervenção é Cordeirópolis. O município destinado a fazer parte do grupo controle é Iracemápolis. Outros municípios do estado de São Paulo estão sendo contatados e em fase de negociação. As avaliações serão realizadas em todas as escolas públicas de ensino médio e Centros de Referência de Assistência Social (CRAS) dos municípios envolvidos no estudo, mediante anuência das Secretarias de Educação e Assistência Social.
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Descriptors:
en
F01.145 behavior
pt-br
F01.145 comportamento
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1200 - 10 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Youth aged 10-18; families with one adult (no age limit) and one teenager aged 10-14 who wish to participate in the program; there is no gender criteria
pt-br
Jovens de 10- 18 anos; famílias que tenham um adulto (sem limite de idade) e um adolescente de 10 a14 anos que queiram participar do programa; não há critério de gênero
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Exclusion criteria:
en
Young people who are not in the target age group; adults who do not have teenage children or who do not live in the cities agreed for the study
pt-br
Jovens que não estão na faixa etária alvo; adultos que não tenham filhos adolescentes ou que não residam nas cidades pactuadas para o estudo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Provide evidence and a structured process for the implementation of a community-based multicomponent intervention in the state of São Paulo.
pt-br
fornecer evidências e um processo estruturado para a implementação de uma intervenção multicomponente de base comunitária no estado de São Paulo
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Secondary outcomes:
en
Enhance local capacity for the dissemination and monitoring of prevention programs delivered as municipal/district public policy.
pt-br
melhorar a capacidade local para a disseminação e monitoramento dos programas de prevenção entregues como política pública municipal/distrital
en
Inform policymakers, decision-makers, program implementers, and others aiming to understand how to enhance the dissemination of complex interventions
pt-br
informar os formuladores de políticas, tomadores de decisão, operadores de programas e outros que visam entender como melhorar a disseminação de intervenções complexas
Contacts
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Public contact
- Full name: Zila Sanchez
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- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)989348282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Scientific contact
- Full name: Zila Sanchez
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- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)989348282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Site contact
- Full name: Zila Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)989348282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.