Public trial
RBR-6qswsj2 Evaluation of the Action of Cuction Therapy in the process of non-specific Pain
Date of registration: 10/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Effect of Cupping Therapy in the Analgesia process
pt-br
Avaliação do Efeito de Ventosaterapia em processo de Analgesia
es
Evaluation of the Effect of Cupping Therapy in the Analgesia process
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Evaluation of the Action of Cuction Therapy in the process of non-specific Pain
pt-br
Avaliação da Ação da Ventosaterapia em processo de Dor inespecífica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1262-6422
Issuing authority: Identificação na plataforma de registros internacionais de triagens clínicas
-
Número do CAAE: 32992620.6.0000.5495
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.296.020
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca
-
U1111-1262-6422
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Franca
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Franca
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Franca
Health conditions
-
Health conditions:
en
pain; backache; joint pain
pt-br
dor; dor lombar; dor articular
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
en
C23.888.592.612.094 Arthralgia
pt-br
C23.888.592.612.094 Dor Articular
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention will be through a single session of suction therapy to assess the analgesic effect for a period of 8 minutes/session. They will be divided into three groups, with nonspecific pain in the shoulder region (20 participants); nonspecific pain in the knee region (20 participants) and nonspecific pain in the lumbar region. The pressure of acrylic cups will be carried out at strategic points, exerting a pressure of 300 millibars (3 suctions). Participants who present nonspecific pain in the knee region will receive intervention with 5 points (E35 (bilateral); F8 (bilateral) and B40) remaining in supine position on a comfortable fixed stretcher. Those who underwent treatment for pain located in the lumbar region (8 points: VG3; VG6; VG8; VG9; VG10; VG11; VG12; VG13), remained in prone position on a comfortable fixed stretcher and for care for pain located in the shoulder region ( 7 points: ID10 (bilateral); ID11; ID13; IG14; IG15; GB21) was performed with the patient seated in a comfortable chair. The chosen points present results in previous studies by traditional Chinese medicine, being specific energy points. Self-reported pain analysis will be performed using a 10-point visual analogue scale, 0 being no pain and 10 unbearable pain, in addition to the assessment of decreased functional capacity due to pain, inferred by the adapted questionnaire.
pt-br
A intervenção se dará por meio de sessão única de ventosaterapia para avaliação de efeito analgésico pelo período de 8 minutos/sessão. Serão divididos em três grupos, apresentando dor inespecífica em região de ombro (20 participantes); dor inespecífica em região de joelho (20 participantes) e dor inespecífica em região lombar. Será realizado a pressão de copos de acrílico em pontos estratégico exercendo a pressão de 300 milibares (3 sucções). Os participantes que apresentarem dor inespecífica em região de joelho receberão intervenção com 5 pontos (E35 (bilateral); F8 (bilateral) e B40) permanecendo em decúbito dorsal sobre maca fixa confortável. Os que fizeram tratamento para dor localizada na região lombar (8 pontos: VG3; VG6; VG8; VG9; VG10; VG11; VG12; VG13), permaneceram em decúbito ventral sobre maca fixa confortável e para atendimento em dor localizada em região de ombro (7 pontos: ID10 (bilateral); ID11; ID13; IG14; IG15; VB21) foi realizado com paciente em sedestação em cadeira confortável. Os pontos escolhidos apresentam resultados em estudos prévios pela medicina tradicional chinesa, sendo pontos energéticos específicos. Será realizado análise de dor autoreferida por meio de escala visual analógica com 10 pontos, sendo 0 sem dor e 10 dor insuportável, além de avaliação da capacidade funcional diminuída devido dor álgico, inferida pelo questionário adaptado de Q-Adom. Será realizado a comparação de eficácia a partir do tempo zero, ou seja, antes da intervenção.
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Descriptors:
en
E02.190.233 Cupping Therapy
pt-br
E02.190.233 Ventosaterapia
en
E02.190.488.585.520 Medicine, Chinese Traditional
pt-br
E02.190.488.585.520 Medicina Tradicional Chinesa
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
The research participant must be included in the age group from 18 to 60 years old, regardless of gender, who present acute or chronic muscle pain.
pt-br
O participante da pesquisa deverá estar incluído na faixa etária de 18 a 60 anos, independente do sexo, que apresentem dores musculares agudas ou crônicas.
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Exclusion criteria:
en
The participant will be excluded from the research when presenting any of the following pathologies: (1) cancer, (2) chronic kidney disease, (3) coagulopathies, (4) thrombopathologies and (5) hemodynamic and vascular changes. Such exclusion occurs from the literature, as cupping therapy process can exacerbate such pathological participants.
pt-br
O participante será excluído da pesquisa quando apresentar alguma das patologias a seguir: (1) câncer, (2) doença renal crônica, (3) coagulopatias, (4) trombopatologias e (5) alterações hemodinâmicas e vasculares. Tal exclusão se dá a partir da literatura, visto que processo de ventosaterapia pode agravar tais patológicas dos participantes.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The reduction of self-reported pain assessed at the beginning of the intervention by means of a visual analogue scale is expected as the primary outcome.
pt-br
São esperados como desfecho primário, a diminuição do quadro de dor autoreferida avaliado no inicio da intervenção por meio de uma escala visual analógica.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of the individual's functional quality is expected within the secondary outcome, through the analysis of the adapted Q-Adom scale, in which the participant will respond within 24 hours after the cupping technique, thus identifying changes in the pattern of sleep, emotional state, modification of daily habits.
pt-br
São esperados dentro do desfecho secundário a melhora da qualidade funcional do individuo, por meio de análise da escala adaptada de Q-Adom, no qual o participante responderá no período de 24 horas posterior a técnica de ventosaterapia, identificando assim, alterações quanto ao padrão de sono, estado emocional, modificação de hábitos cotidianos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Silvio de Almeida Junior
-
- Address: Rua dos Guaranis, 930
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14406688
- Phone: +5516981228017
- Email: silvioalmeidajr@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Silvio de Almeida Junior
-
- Address: Rua dos Guaranis, 930
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14406688
- Phone: +5516981228017
- Email: silvioalmeidajr@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca
-
- Address: Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201 | Bloco Lilás - Anexo às Clínicas de Psicologia e Fonoaudiologia
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14404-600
- Phone: +551637118904
- Email: cepe@unifran.edu.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.