RBR-6qd4j3 Memory workshops with elderly women: influences on daily activities and quality of life

Date of registration: 04/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1190-6597

• Public title:

  en

  Memory workshops with elderly women: influences on daily activities and quality of life

  pt-br

  Atividades de memória com mulheres idosas: influências nas atividades cotidianas e na qualidade de vida

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.266.335
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 49197815400005208 - CAAE
    Issuing authority: Comitê de Ética Envolvendo Seres Humanos da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Ana Paula de Oliveira Marques
• Secondary sponsor:
  • Institution: Erika Carla Cavalcanti Gomes
  • Institution: Michelle Santos
• Supporting source:
  • Institution: Ana Paula de Oliveira Marques

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Keywords: Elderly, elderly elderly, womens

  pt-br

  Descritores: Saúde do idoso, idoso, mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The elderly will be pre-selected through a lottery of the registration number provided by UnATI / UFPE. The invitation to participate in the research will be done by telephone contact and the end of this step will occur when the number determined for the sample calculation is completed. The study will involve four moments (t0, t1, t2, t3) for data collection (Figure 1). In the baseline (t0) all subjects invited for research will undergo a screening, in which a researcher trained exclusively for this stage will apply the following instruments: Mini Mental Examination (MMSE) (Annex B) (BERTOLUCCI, 1994) and the Geriatric Depression 15 (GDS-15) (Annex C) (ALMEIDA, ALMEIDA, 1999). The MMSE is a cognitive screening instrument composed of seven categories, whose objective is to evaluate specific cognitive issues, such as temporal and spatial orientation, three word registration, attention and calculation, evocation of the three words recorded, language and praxis Visuo-constructive. The MMSE score ranges from 0 to 30 points, with lower scores indicating a possible cognitive deficit. The following scores will be adopted according to level of education: illiterate, 17 points; Schooling from 1 to 4 years, 22 points; From 5 to 8 years, 24 points; Above 8 years, 26 points. These cutoffs were adapted by subtracting a standard deviation from the mean to the schooling range, rounding down (BERTOLUCCI, 1994).  The Geriatric Depression Scale is a measure used to identify and quantify depressive symptoms in the elderly and will be used in the present study to exclude the elderly with depressive Participants who do not reach the aforementioned cut points will not participate in the survey, but will be referred to the Monitoring Center for the Elderly - NAI / UFPE. Such instruments will be reapplied at the last moment of the data collection (t3) only with the participants included in the research. The elderly considered fit to enter the research after the screening stage will be distributed in Control Group (CG) and Intervention Group (GI) through a systematic allocation, performed by the researcher responsible for the initial screening of the study. Participants allocated to the GC will be monitored individually through outpatient Occupational Therapy and will receive guidance to perform memory stimulation training in the home environment. The GI will receive the same follow-up of the CG and group interventions of cognitive stimulation with the elaboration of the workshops of the memory. GC and GI individuals will be reassessed at three times (t1, t2, t3) corresponding to 30, 60 and 90 days from the beginning of the interventions. Both GC and GI will respond to a semi-structured form (Appendix -B) in which information regarding sociodemographic and health conditions will be investigated. A specific Occupational Therapy (t0, t1, t2, t3) instrument will be applied, called the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Annex D) and the Quality of Life Questionnaire (Appendix E) (t0 and t3). Canadian Measurement of Occupational Performance (COPM), an individualized assessment in the form of semi-structured interview, used to measure the individual's self-perception in relation to occupational performance. The instrument is directed to the areas of performance (activities of daily living, productivity and leisure). COPM administration is performed in steps: Step 1 = Definition of occupational performance problems; Step 2 = Classification of importance; Step 3 = Score (LAW et al., 2009). The SF 36 (Medical Outcomes Study 36) is a multidimensional instrument, translated and validated in Brazil, easy to understand and administer, and is widely used throughout the world. It is a questionnaire composed of 36 items, subdivided into 8 components: functional capacity, physical aspects, pain, general health, vitality, social aspects, emotional aspects and mental health. The results obtained from the answers vary in scores from 0 to 100, representing from the worst to the best health status (CICONELLI et al., 1999). It should be emphasized that the memory workshops will be elaborated according to the demands identified through the evaluation with COPM and will be composed of 12 sessions, lasting 60 minutes, once a week. At the end of the study, all participants will be invited to participate in a lecture circle on Health Education.

  pt-br

  As idosas serão pré-selecionadas por meio de sorteio do número de matrícula fornecido pela UnATI/UFPE. O convite para participação da pesquisa será realizado por contato telefônico e o término desta etapa dar-se-á quando o número determinado para o cálculo amostral estiver preenchido. O estudo envolverá quatro momentos (t0,t1,t2,t3) para a coleta de dados (Figura 1). No baseline (t0) todos os sujeitos convidados para pesquisa passarão por uma triagem, no qual um pesquisador treinado exclusivamente para essa etapa aplicará os seguintes instrumentos: Mini-Exame Mental (MEEM) (Anexo B) (BERTOLUCCI, 1994) e a Escala de Depressão Geriátrica 15 (GDS-15) (Anexo C) (ALMEIDA; ALMEIDA, 1999). O MEEM é um instrumento de rastreio cognitivo composto por questões agrupadas em sete categorias, cujo objetivo é avaliar questões cognitivas específicas, como: a orientação temporal e espacial, registro de três palavras, atenção e cálculo, evocação das três palavras registradas, linguagem e praxia visuo-construtiva. A pontuação do MEEM varia de 0 a 30 pontos, sendo escores mais baixos apontam para possível déficit cognitivo. Serão adotados os seguintes escores de acordo com nível de escolaridade: analfabetos, 17 pontos; escolaridade de 1 a 4 anos, 22 pontos; de 5 a 8 anos, 24 pontos; acima de 8 anos, 26 pontos. Esses pontos de corte foram adaptados subtraindo um desvio padrão da média para a faixa de escolaridade, arredondando para baixo (BERTOLUCCI, 1994). A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida utilizada para identificação e para quantificação de sintomas depressivos em idosos e será utilizada no presente estudo para excluir os idosos com sintomas depressivos, o que corresponde a escores > 5 pontos (ALMEIDA; ALMEIDA 1999) Os participantes que não atingirem os pontos de cortes supracitados não participarão da pesquisa, mas serão encaminhados ao Núcleo de Atenção ao Idoso - NAI/UFPE acompanhamento oferecido pelo serviço. Tais instrumentos supracitados serão reaplicados no último momento da coleta de dados (t3) apenas com os participantes incluídos na pesquisa. As idosas consideradas aptas para ingressar na pesquisa após etapa de triagem serão distribuídas em Grupo Controle (GC) e Grupo de intervenção (GI) por meio de alocação sistemática, realizada pelo pesquisador responsável pela triagem inicial do estudo. As participantes alocadas no GC serão acompanhadas individualmente, por meio de atendimento ambulatorial de Terapia Ocupacional e receberão orientação para realizar o treino de estimulação de memória no ambiente domiciliar. O GI receberá o mesmo acompanhamento do GC e intervenções grupais de estimulação cognitiva com a elaboração das oficinas da memória. Os indivíduos do GC e GI serão reavaliados em três momentos (t1,t2,t3) que correspondem a 30, 60 e 90 dias a partir do início das intervenções. Tanto o GC e GI responderão a um formulário semi estruturado (Apêndice -B) no qual serão investigadas informações referentes às condições sociodemográficas e de saúde. Será aplicado também um instrumento específico da Terapia Ocupacional (t0,t1,t2,t3) denominada Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) (Anexo D) e Questionário de Qualidade de Vida (Anexo E) (t0 e t3). Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), uma avaliação individualizada na forma de entrevista semiestruturada, utilizada para mensurar a autopercepção do individuo em relação ao desempenho ocupacional. O instrumento está direcionado para as áreas do desempenho (atividades de vida diária, produtividade e lazer). A administração da COPM é realizada em passos: Passo 1 = Definição de problemas do desempenho ocupacional; Passo 2 = Classificação da importância; Passo 3 =Pontuação (LAW et. al., 2009). O Questionário de Qualidade de Vida SF 36 (Medical Outcomes Study 36 – Item Short-Form Health Survey) é um instrumento multidimensional, traduzido e validado no Brasil, de fácil compreensão e administração, sendo muito utilizado em todo mundo. É um questionário composto por 36 itens, subdivididos em 8 componentes: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental. Os resultados obtidos a partir das respostas variam em escores de 0 a 100, representando do pior para o melhor status de saúde (CICONELLI et al., 1999). Ressalta-se que as oficinas de memória serão elaboradas de acordo com as demandas identificadas por meio da avaliação com o COPM e serão compostas por 12 sessões, com duração de 60 minutos, uma vez por semana. Ao término do estudo, todos os participantes serão convidados a participar de um círculo de palestras voltada sobre de Educação em Saúde. Será realizado um piloto com população semelhante, para identificar possíveis ajustes nos instrumentos utilizados para coleta de dados.

• Descriptors:

  en

  F02.463.425.540 Memory

  pt-br

  F02.463.425.540 Memória

  es

  F02.463.425.540 Memoria

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  88	F	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being a female elderly; presenting age from 60 years old; is enrolled in the UnATI / UFPE in the period corresponding to the study; does not present cognitive and / or communication impairment that makes it impossible to conduct the data collection.

  pt-br

  Ser idoso do sexo feminino; apresentar idade a partir de 60 anos; está matriculada na UnATI/UFPE no período correspondente ao estudo; não apresentar comprometimento cognitivo e/ou de comunicação que impossibilite a condução da coleta de dados.

• Exclusion criteria:

  en

  Seniors who already participate in courses of memory workshops offered or not by said institution; Possible diagnosis of depression; Use of benzodiazepines and / or memory-stimulating drugs; Elderly people with severe hearing, visual and motor impairments not compensated for wearing glasses, hearing aids and assistive technology equipment.

  pt-br

  Idosas que já participam de cursos de oficinas da memória oferecidos ou não pela referida instituição; Possível diagnóstico de depressão; Fazer uso de benzodiazepínicos e/ou medicamentos estimulantes para memória;Idosas com dificuldades auditivas, visuais e motoras severos não compensados por uso de óculos, aparelhos auditivos e equipamentos de tecnologia assistiva.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Positive impact on the occupational performance of older women, as measured by the Canadian Occupational Performance Measure at the beginning and end of the study.

  pt-br

  Repercussão positiva no desempenho ocupacional de mulheres idosas, determinada por meio da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional no início e fim do estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Erika Carla Gomes
  • • Address: Rua joaquim serafim monteiro, 26
    • City: olinda / Brazil
    • Zip code: 53150270
  • Phone: +55 81 34323092
  • Email: erikacarlagomes@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula de Oliveira Marques
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, s/n. Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55 81 21268588
  • Email: marquesap@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
  • Full name: Erika Carla Gomes
  • • Address: Rua joaquim serafim monteiro, 26
    • City: olinda / Brazil
    • Zip code: 53150270
  • Phone: +55 81 34323092
  • Email: erikacarlagomes@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Erika Carla Gomes
  • • Address: Rua joaquim serafim monteiro, 26
    • City: olinda / Brazil
    • Zip code: 53150270
  • Phone: +55 81 34323092
  • Email: erikacarlagomes@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

• Download in ICTRP format