Public trial
RBR-6q5rd5 The impact of dogs therapy for children with cancer
Date of registration: 04/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/18/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of the Animal Assisted Therapy (AAT) in oncological pediatric patients on physiological and psychosocial variables
pt-br
O impacto da Terapia Assistida por Animais (TAA) em pacientes pediátricos oncológicos sobre variáveis fisiológicas e psicossociais
Trial identification
- UTN code: U1111-1172-8389
-
Public title:
en
The impact of dogs therapy for children with cancer
pt-br
O impacto da terapia com cães em crianças com cancer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
38760114.0.0000.5437
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.009.960
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Pio XII-Hospital de Câncer de Barretos
-
38760114.0.0000.5437
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Pio XII
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Pio XII
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Pio XII
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malignant neoplasms
pt-br
Neoplasias [tumores] malignas(os)
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention is characterized as participation in three assisted animal therapy group sessions. The frequency should be a weekly session lasting 30 minutes in an open group of five to seven participants per group( to be achieved total of 30 participants) . A female dog of Labrador breed, four years old will be used. It's name is name Wendy, and it was selected because it is considered a therapist dog and able to perform the AAR, after evaluation of the veterinarian and trainer. The activities in group involve: hiking, launching toys and circuits with the dog
pt-br
A intervenção caracteriza-se como participação em três sessões de grupo de terapia assistida por animal. A frequência deverá ser de uma sessão semanal, com duração de 30 minutos em um grupo aberto de cinco a sete participantes por grupo (até atingir-se o numero total de 30 participantes). Será utilizado um cachorro da raça Labrador Retriever, fêmea, quatro anos de idade, que atende pelo nome de Wendy, o qual foi selecionado por ser considerado um cãoterapeuta e apto a realizar a TAA, pela avaliação do médico veterinário e do adestrador. As atividades no grupo envolvem: caminhada, lançamento de brinquedos e circuitos com o cachorro.
-
Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/30/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children of both sexes; 6 to 12 years old; diagnosis of a solid tumor; current diagnosis or relapse less than six months; with good clinical condition; signature of the Terms of Consent and Assent.
pt-br
Crianças de ambos os sexos; 6 a 12 anos; diagnóstico de tumor sólido; diagnóstico atual ou recidiva inferior a seis meses; com boas condições clínicas; assinatura dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e de Assentimento.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion Criteria (study): children did not identify with the TAA; with serius mental problems what can cause an accident with the animal; no conclusion of the TAA program; incomplete answers to questionnaires applied; to allergic animals. Exclusion criteria for the sessions: isolation precaution; presence of wound surgical; use of invasive device; presence of ostomy; neutropenia; fever; diarrhea; vomiting; respiratory symptoms; being hospitalized.
pt-br
Critérios de exclusão (estudo)Crianças que não se identifiquem com a TAA; com problemas mentais graves que possam causar algum acidente com o animal; não conclusão do programa de TAA; respostas incompletas aos questionários aplicados; alérgicos aos animais. Critérios de exclusão das sessões: precaução de isolamento; presença de ferida cirúrgica; uso de dispositivo invasivo; presença de estomias; neutropenia; febre; diarréia; vômito; sintomas respiratórios; estar internado.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved stress level / humor, measured by self-report instruments. The improvement/ effectiveness will be seen when the analysis pre and post intervention are significant (p <0.05) determined using the Mann-Whitney test
pt-br
Melhora do nível de stress/ humor, medidos através de instrumentos de auto-relato. Considerar-se-á presença de melhora/ efetividade quando as análise pré e pós intervenção forem significativas (p<0.05), medidas pelo teste de Mann Whitney
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in the symptoms of pain and quality of life, measured by self report scales.The improvement/ effectiveness will be seen when the analysis pre and post intervention are significant (p <0.05) determined using the Mann-Whitney test
pt-br
Melhora nos sintomas de dor e na qualidade de vida, medidos por meio de escalas de auto e relato. Considerar-se-á presença de melhora/ efetividade quando as análise pré e pós intervenção forem significativas (p<0.05), medidas pelo teste de Mann Whitney.
Contacts
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Public contact
- Full name: Nathiana Belgamo da Silva
-
- Address: R. Antenor Duarte Vilela, 1331
- City: Barretos / Brazil
- Zip code: 14784-400
- Phone: +55 (16) 981469505
- Email: nathisbs@hotmail.com
- Affiliation: Fundação Pio XII
-
Scientific contact
- Full name: Nathiana Belgamo da Silva
-
- Address: R. Antenor Duarte Vilela, 1331
- City: Barretos / Brazil
- Zip code: 14784-400
- Phone: +55 (16) 981469505
- Email: nathisbs@hotmail.com
- Affiliation: Fundação Pio XII
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Site contact
- Full name: Nathiana Belgamo da Silva
-
- Address: R. Antenor Duarte Vilela, 1331
- City: Barretos / Brazil
- Zip code: 14784-400
- Phone: +55 (16) 981469505
- Email: nathisbs@hotmail.com
- Affiliation: Fundação Pio XII
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 322 ensaios clínicos em análise.
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