Public trial
RBR-6q54t4 The effect of exercise training in patients with cardiac fibrosis with functional class II and III
Date of registration: 01/08/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/11/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiovascular Rehabilitation in patients after Endomyocardial fibrosis cirgury with heart failure in functional class II and III
pt-br
A Reabilitação Cardiovascular em pacientes operados de Endomiocardiofibrose em insuficiência cardíaca classes funcionais II e III
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-9973
-
Public title:
en
The effect of exercise training in patients with cardiac fibrosis with functional class II and III
pt-br
O efeito do treinamento físico em pacientes com fibrose no coração com classes funcionais II e III
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3151/08/067
Issuing authority: Comissão Científica e de Ética do Instituto do Coração
-
0130/09
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa
-
3151/08/067
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto do Coração
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endomyocardial fibrosis; Diastolic Heart Failure; Restrictive Cardiomyopathy.
pt-br
Endomiocardiofibrose; Insuficiência Cardíaca Diastólica; Cardiomiopatia Restritiva.
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General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
9 endomiocardio fibroses patients were randomized to exercise training participated in a 4-month period of aerobic and resistance exercise rehabilitation. Patients participated in 3 weekly sessions and each session was divided in 40 minutes of aerobic, 20 minutes of strength training, 5 minutes of warm-up and 5 minutes of cooldown. 11 endomiocardio fibroses patients were randomized to the control group. It was instructed for these patients that they should keep with their daily life routine, without any alteration. All patients with endomyocardial fibrosis performed cardiopulmonary exercise test, echocardiographic exam and quality of life evaluation before the protocol started and right after the end of the protocol.
pt-br
9 pacientes com endomicardiofibrose foram randomizados para praticarem exercício físico por um período de 4 meses. Os pacientes participaram de sessões de treinamento físico 3 vezes por semana por 40 minutos de exercício aeróbio, 20 minutos de exercício de força, 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de volta a calma. 11 pacientes com endomicardiofibrose foram randomizados para fazerem parte do grupo controle. Foi indicado aos pacientes que continuassem com as suas atividade diárias, sem alteração alguma. Foi realizado teste de esforço cardiopulmonar, exame ecocardigráfico e avaliação da qualidade de vida de todos os pacientes com endomicardiofibrose antes do início do protocolo e logo após o término do protocolo.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with univentricle or biventricle endomyocardial fibroses; Endocardial resection surgery longer than 6 months, with or without atrioventricular valve replacement; Left ventricle ejection fraction higher than 50 percent; Functional class II or III, NYHA; and Being compensated with optimal medication.
pt-br
Portadores de endomiocardiofibrose com comprometimento univentricular, direito ou esquerdo, ou biventricular; Cirurgia de ressecção da fibrose há pelo menos 6 meses; Idade entre 18 e 65 anos; Fração de ejeção maior que 50 porcento; Disfunção cardíaca em classe funcional II ou III, NYHA; Compensados clinicamente.
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Exclusion criteria:
en
Regular exercise training; History of artery diseases; Diabetes; Pacemakers; Obesity defined as body mass index higher than 30 kg/m2.
pt-br
Prática regular de exercício físico; Hitórico de doença arterial; Diabetes; Marca-passo; Obesidade definida como índice de massa corporal maior que 30kg/m2.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate if cardiovascular rehabilitation lead to an improvement of 10 percent or more in oxygen consumption, and if cardiovascular rehabilitation could decrease left atrium and increase left ventricular volumes in patients with endomyocardial fibrosis. Cardiopulmonary exercise test and echocardiogram evaluation were performed on endomyocardial fibrosis patients.
pt-br
Avaliar se a reabilitação cardiovascular possibiliatria um aumento de pelo menos 10 porcento no consumo de oxigênio, e se a reabilitação cardiovascular poderia diminuir os volumes do átrio esquerdo e aumentar o volume do ventriculo esquerdo em pacientes com endomiocardiofibrose. Para isso, foi realizado teste de esforço cardiopulmonar e avaliação ecocardiográfica em pacientes com endomiocardiofibrose.
en
Cardiovascular rehabilitation increased oxygen consumption, decreased left atrium volume and increased left ventricle volume.
pt-br
A reabilitação cardiovascular promoveu aumento do consumo de oxigênio, diminuição do volume do átrio esquerdo e aumento do volume do ventrículo esquerdo.
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Secondary outcomes:
en
Evaluate if cardiovascular rehabilitation lead to an improvement of 10 percent or more in quality of life in patients with endomyocardial fibrosis. An especific questionnare that evaluates the impact of heart failure on daily life activities on endomyocardial fibroses patients were evaluated.
pt-br
Avaliar se a reabilitação cardiovascular possibiliatria um aumento de pelo menos 10 porcento na qualidade de vida dos pacientes com endomiocardiofibrose. Para isso, foi avaliado o questionário especícifo para identificar o impacto da insuficiência cardíaca nas atividades diárias dos pacientes com endomiocardiofibrose.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Luiza Carrari Sayegh
-
- Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 05409-011
- Phone: +55-011-2661-5057
- Email: ana_luizas@hotmail.com
- Affiliation: Instituto do Coração
-
Scientific contact
- Full name: Ana Luiza Carrari Sayegh
-
- Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 05409-011
- Phone: +55-011-2661-5057
- Email: ana_luizas@hotmail.com
- Affiliation: Instituto do Coração
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Site contact
- Full name: Ana Luiza Carrari Sayegh
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- Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44
- City: Sao Paulo / Brazil
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- Email: ana_luizas@hotmail.com
- Affiliation: Instituto do Coração
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
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Existem 78 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.