Public trial
RBR-6q23nk Effectiveness of Proerd (Education Program on Drug and Violence Resistance)
Date of registration: 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness evaluation of the Education Program on Drug and Violence Resistance (PROERD) from de Militar Police of São Paulo State
pt-br
Avaliação da Efetividade do Programa Educacional de Resistência às Drogas e à Violência (PROERD) da Polícia Militar do Estado de São Paulo
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-6332
-
Public title:
en
Effectiveness of Proerd (Education Program on Drug and Violence Resistance)
pt-br
Avaliação do Proerd (Programa Educacional de Resistência às Drogas e Violência)
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02888818.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.099.094
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São Paulo
-
02888818.7.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Polícia Militar de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
abuse and dependence of alcohol; abuse and dependence of drugs; violence; Mental and behavioural disorders.
pt-br
Abuso de álcool; dependência de álcool; uso de drogas; dependência química; transtornos mentais menores; transtornos de comportamento
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
- Two randomized controlled trials (RCTs), parallel and with two arms (control and intervention) will be carried out to evaluate the effectiveness of PROERD / "Keeping it Real" among students from 5th grade of elementary school and from 7th year of junior school. Because the programs have different materials and curricula for the 5th and 7th grades, it will be necessary to conduct two simultaneous tests, one evaluating the effect of the 5th grade curriculum and another evaluating the effect of the 7th grade curriculum. The two essays will have a total sample of 4500 students. - Schools in the city of São Paulo that have not received PROERD in the last 3 years will be randomized to participate in the study, in order to avoid contamination of the groups. - Intervention Group: The intervention group will receive 10 classes of the PROERD / "Caindo na Real" program - for the 5th year or 7th year - during 10 consecutive weeks. - The control group will not receive intervention, since this is the standard offer of programs in Brazil. The schools in the control group should commit not to offer prevention programs and activities in the year 2018 to the classes participating in the study.
pt-br
- Dois ensaios controlados randomizados (ECR), paralelos e com dois braços (controle e intervenção) serão realizados para avaliar a efetividade do PROERD/“Caindo na Real” entre alunos do 5º ano do ensino fundamental I e do 7º ano do ensino fundamental II. Pelo fato de os programas possuírem material e currículos diferentes para o 5º e 7º ano, será preciso realizar dois ensaios simultâneos, um avaliando o efeito do currículo do 5º ano e outro avaliando o efeito do currículo do 7º ano. Os dois ensaios contarão com uma amostra total de 4500 alunos. - Serão randomizadas para participar do estudo escolas do município de São Paulo que não tenham recebido o PROERD nos últimos 3 anos, a fim de evitar contaminação dos grupos. - Grupo Intervenção: As escolas do grupo intervenção receberão 10 aulas do programa PROERD/“Caindo na Real” – para o 5º ano ou 7º ano - por 10 semanas consecutivas. - Grupo controle não receberá intervenção, visto ser este o padrão de oferta de programas no Brasil. As escolas do grupo controle deverão se comprometer a não ofertar programas e atividades de prevenção no ano de 2018 às turmas participantes do estudo.
-
Descriptors:
en
F01.145 Behavior
pt-br
F01.145 Comportamento
es
F01.145 Conducta
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/25/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 4500 - 10 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
No application of PROERD in the schools of São Paulo in the last 3 years
pt-br
Não aplicação do PROERD nas escolas de São Paulo nos últimos 3 anos
-
Exclusion criteria:
en
Non-student consent in completing the research instrument; application of the PROERD program in schools in the last 3 years
pt-br
Não consentimento do aluno no preenchimento o instrumento da pesquisa;aplicação do programa PROERD nas escolas nos últimos 3 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
7th grade students: Reduction in the incidence of alcohol, tobacco, marijuana, inhalants and marijuana using the Cebrid scale. Minimum reduction of 5% between groups in 9 months. 5th grade students: Prevalence reduction of bullying through the Solberg scale, for a minimum reduction of 5% between groups in 9 months
pt-br
Alunos do 7º ano: Redução na incidência de uso de álcool, tabaco, maconha, inalantes e maconha através de escala do Cebrid. Redução mínima de 5% entre os grupos em 9 meses Alunos do 5º ano: Redução da prevalência de bullying através de escala de Solberg; redução mínima de 5% entre os grupos em 9 meses
-
Secondary outcomes:
en
5th and 7th graders students: Reduction in the students’ intention to use drugs in the next year, en 10%, through the EUDAP scale
pt-br
Alunos do 5º e 7º ano: Redução na intenção de uso de drogas no próximo ano, em 10%, através da escala da EUDAP
Contacts
-
Public contact
- Full name: Joselaine Ida da Cruz
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)94872 5475
- Email: jjosi.cruz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Zila van der Meer Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)98934 8282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Site contact
- Full name: Zila van der Meer Sanchez
-
- Address: Rua Botucatu, 740 - 4. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)98934 8282
- Email: zila.sanchez@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 13172.
Existem 6271 ensaios clínicos registrados.
Existem 3654 ensaios clínicos recrutando.
Existem 277 ensaios clínicos em análise.
Existem 4720 ensaios clínicos em rascunho.