Public trial
RBR-6pq736 Oral Care and Pneumonia in Institutionalized Elderly
Date of registration: 09/07/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/07/2011 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Oral Hygiene Practices on Aspiration Pneumonia Oral Pathogens in Elderly Nursing Home Residents
pt-br
Eficácia de Medidas de Higiene Bucal sobre a Microbiota Oral Potencialmente Patogênica para Pneumonia Aspirativa em Idosos Residentes em Instituições de Longa Permanência
Trial identification
- UTN code: U1111-1122-4643
-
Public title:
en
Oral Care and Pneumonia in Institutionalized Elderly
pt-br
Higiene Bucal e Pneumonia em Idosos Institucionalizados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0052.0.051.051-07
Issuing authority: CEP / UFRN
-
0052.0.051.051-07
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Maria Cecilia Azevedo de Aguiar
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva da Universidade Federal do Espírito Santo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pneumonia
pt-br
Pneumonia
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Isolated mechanic measures of oral hygiene was compared to mechanic measures associated with 0,12% chlorhexidine gluconate, in elderly living in Juvino Barreto Institute, Long-term care institution for the elderly in Natal - RN. In group A, there were only mechanical oral hygiene measures, which consisted of brushing the teeth with extra soft toothbrush without toothpaste, cleaning the tongue with tongue scraper and cleaning of the oral soft tissues with sterile gauze pads soaked in saline. In group B, we performed the same mechanical hygiene measures in group A, and added the use of aqueous chlorhexidine 0.12%. In group C (control), no measure of oral hygiene was used. The participants performed themselves the hygiene routines already used before the study. In the study groups, oral hygiene measures lasted fifteen days. This stage of the study lasted four months.
pt-br
Medidas de higiene oral isoladas foram comparadas com medidas mecânicas associadas ao uso do gluconato de clorexidina 0,12%, em idosos residentes no Instituto Juvino Barreto, Instituição de longa permanência para idosos em Natal - RN. No grupo A, foram realizadas apenas medidas de higiene bucal mecânicas, que consistiram em escovação dos dentes com escovas extramacias sem dentifrícios, limpeza da língua com raspadores linguais e limpeza dos tecidos moles bucais com gaze estéril embebida em soro fisiológico. No grupo B, foram realizadas as mesmas medidas de higiene mecânica do grupo A, acrescidas do uso de solução aquosa de clorexidina 0,12%. No grupo C (controle), nenhuma medida de higiene bucal foi empregada. Os participantes realizavam, eles mesmos, a rotina de higiene já empregada antes do estudo. Nos grupos de estudo, as medidas de higiene bucal tiveram duração de quinze dias consecutivos. Essa etapa da pesquisa teve duração total de quatro meses.
-
Descriptors:
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene Bucal
es
E02.547.600 Higiene Bucal
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 108 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Being elderly (older than 60 years old) and to live at the long-term care facility selected for the research
pt-br
Ser idoso (ter 60 anos de idade ou mais) e residir na instituição de longa permanência selecionada para a realização da pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of neoplastic or infectious disease during the study stages; Inability to breathe or feed by natural means (dependence on mechanical ventilators or feeding tubes); Need for antimicrobial therapy or hospitalization in the three months prior to intervention; Dependence on immunosuppressive drugs; Diagnosis of Sjögren's syndrome; Persons who had received radiotherapy with irradiation field covering the head and neck.
pt-br
Diagnóstico de doença infectocontagiosa ou neoplásica durante as etapas do estudo; Incapacidade de respirar ou alimentar-se por vias naturais (dependência de ventiladores mecânicos ou de tubos de alimentação); Ter recebido terapia antimicrobiana ou hospitalização nos três meses prévios à intervenção; Dependência de medicamentos imunossupressores; Ser portador de Síndrome de Sjögren; Ter recebido tratamento radioterápico com campo de irradiação abrangendo região de cabeça e pescoço.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase prevention factorial 3 double-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presence and levels of oral colonization by Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulase negative (SCN) and total aerobic, by counting the colony forming units (CFU) of microorganisms with growth in specific culture media
pt-br
Presença e níveis de colonização bucal por Staphylococcus aureus, por Staphylococcus coagulase negativos (SCN) e pelo total de aeróbios, através da contagem das Unidades Formadoras de Colônia (UFC) dos microrganismos com crescimento nos meios de cultura específicos
en
Clinical behavior of oral microbiota, assessed by visual analysis of the accumulation of tongue coating (categories: present or absent) by the examiner of the study
pt-br
Comportamento clínico da microbiota bucal, avaliado por meio da análise visual do acúmulo de saburra lingual (presente ou ausente)
-
Secondary outcomes:
en
Age (As of 60 years, given in years) gender (male and female) Oral health conditions: - Number of teeth present (0-32) - DMF-d (index that corresponds to the sum of number of decayed, missing and filled. It ranges from 0 to 32) - Use of dentures (yes or no) - oral hygiene (method and frequency) - Changes in the soft tissues (yes or no. type to be specified, when present) Present systemic comorbidities (cerebrovascular diseases, neurological disorders, diabetes and arthritis, among others) continued use of drugs degree of functional independence (independent, partially dependent or totally dependent) Time of study (baseline, time zero and time fifteen) .
pt-br
Idade (A partir de 60 anos, considerando-se anos completos); Gênero (Feminino e masculino); Condições de saúde bucal: - Número de dentes presentes (de 0 a 32); - CPO-d (índice que corresponde à somatória do número de dentes cariados, perdidos e obturados. Varia de 0 a 32) - Uso de próteses dentárias (sim ou não); - Realização de higiene bucal (método e frequência); - Alterações nos tecidos moles (sim ou não. Tipo a ser especificado, quando presente). Comorbidades sistêmicas presentes (doenças cerebrovasculares, distúrbios neurológicos, diabetes e artrite, dentre outras); Medicamentos de uso continuado; Grau de independência funcional (independente, parcialmente dependente ou totalmente dependente); Momento do estudo (linha base, tempo zero e tempo quinze).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elizabete Regina Araújo de Oliveira
-
- Address: Av. Marechal Campos, 1468 Maruípe
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29040-090
- Phone: (27) 4009-7287
- Email: elizabete_regina@hotmail.com
- Affiliation: PPGASC
- Full name: Maria Cecília Aguiar
-
- Address: Av. Afonso Pena 1081 Tirol
- City: Natal - RN / Brazil
- Zip code: 59020100
- Phone: (84)30861671
- Email: mariaceciliaaguiar@yahoo.com.br
- Affiliation: PPGASC
-
Scientific contact
- Full name: Maria Cecília Aguiar
-
- Address: Av. Afonso Pena 1081 Tirol
- City: Natal - RN / Brazil
- Zip code: 59020100
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- Email: mariaceciliaaguiar@yahoo.com.br
- Affiliation: PPGASC
- Full name: Elizabete Regina Araújo de Oliveira
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- Phone: (27) 4009-7287
- Email: elizabete_regina@hotmail.com
- Affiliation: PPGASC
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Site contact
- Full name: Elizabete Regina Araújo de Oliveira
-
- Address: Av. Marechal Campos, 1468 Maruípe
- City: Vitória / Brazil
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- Phone: (27) 4009-7287
- Email: elizabete_regina@hotmail.com
- Affiliation: PPGASC
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17441.
Existem 8770 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 92 ensaios clínicos em análise.
Existem 5882 ensaios clínicos em rascunho.