RBR-6pfnm8n Benefits of Virtual Reality in the recovery of patients with low platelet count after stem cell transplant: health and f...

Date of registration: 07/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-4835

• Public title:

  en

  Benefits of Virtual Reality in the recovery of patients with low platelet count after stem cell transplant: health and functional effects

  pt-br

  Benefícios da Realidade Virtual na recuperação de pacientes com baixa contagem de plaquetas após transplante de células-tronco: efeitos na saúde e funcionalidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94365225.1.0000.5437
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.425.252
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
• Supporting source:
  • Institution: Movision
  • Institution: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hodgkin lymphoma; Lymphoid leukemia; Myeloid leukemia; Multiple myeloma; Follicular Lymphoma; Myelodysplastic syndromes; Thrombocytopenia

  pt-br

  Doença de Hodgkin; Leucemia linfoide; Leucemia mieloide; Mieloma múltiplo; Linfoma não-Hodgkin, folicular (nodular); Síndromes mielodisplásicas; Trombocitopenia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.588.448 Hematologic Neoplasms

  pt-br

  C04.588.448 Neoplasias Hematológicas

• Specific descriptors:

  en

  C15.378.243.937 Thrombocytopenia

  pt-br

  C15.378.243.937 Trombocitopenia

  en

  C90.0 Multiple myeloma

  pt-br

  C90.0 Mieloma múltiplo

  en

  C91 Lymphoid leukemia

  pt-br

  C91 Leucemia linfoide

  en

  C92 Myeloid leukemia

  pt-br

  C92 Leucemia mieloide

  en

  C82 Follicular Lymphoma

  pt-br

  C82 Linfoma não-Hodgkin, folicular (nodular)

  en

  C81 Hodgkin lymphoma

  pt-br

  C81 Doença de Hodgkin

  en

  D46 Myelodysplastic syndromes

  pt-br

  D46 Síndromes mielodisplásicas

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, non-randomized clinical trial without a control group, approved by the Research Ethics Committee of Barretos Cancer Hospital (CAAE No. 94365225.1.0000.5437). The sample size was determined by convenience, considering the average number of hospitalizations during the post-transplant period in the Bone Marrow Transplantation (BMT) department, with an estimated inclusion of approximately 28 patients between February and September 2026. Adult patients (≥18 years) hospitalized at Barretos Cancer Hospital, diagnosed with oncohematological diseases, undergoing their first hematopoietic stem cell transplantation (HSCT), presenting thrombocytopenia (platelet count ≤50,000/mm³), having signed the Informed Consent Form (ICF), and deemed eligible for virtual reality (VR) use according to the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (score ≤20) will be included. Patients with multiple myeloma associated with risk or presence of pathological fractures, contraindications to VR use (SSQ >20), hemodynamic or respiratory instability, or those transferred to the intensive care unit (ICU) or emergency department during data collection will be excluded. The intervention will be performed using the Movision platform with the “Volleyball” scenario, which simulates a virtual volleyball game designed to promote upper-limb movements, bilateral coordination, reaction time, and active engagement. Three standardized sessions will be conducted, with 24 balls per session, unidirectional ball launches, and progressive variation in net height (levels 1, 2, and 3). The visual environment will remain constant throughout the intervention according to the participant’s prior preference. Heart rate (HR), blood pressure (BP), peripheral oxygen saturation (SpO₂), and perceived exertion (Borg scale) will be assessed before and after each session. Fatigue (FAS) and anxiety/depression (HADS) questionnaires will be applied during the first and third sessions.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, não randomizado e sem grupo controle, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Câncer de Barretos (CAAE nº 94365225.1.0000.5437). A amostra foi definida por conveniência, considerando a média de internações no período pós-transplante no departamento de Transplante de Medula Óssea (TMO), com estimativa de inclusão de aproximadamente 28 pacientes entre fevereiro e setembro de 2026. Serão incluídos pacientes adultos (≥18 anos), internados no Hospital de Câncer de Barretos, com diagnóstico de doenças onco-hematológicas, submetidos ao primeiro transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH), com trombocitopenia (plaquetas ≤50.000/mm³), assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e aptidão ao uso da realidade virtual (RV), avaliada pelo Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (≤20 pontos). Serão excluídos pacientes com mieloma múltiplo associado a risco ou presença de fraturas patológicas, contraindicação à RV (SSQ >20), instabilidade hemodinâmica ou respiratória, bem como aqueles transferidos para UTI ou emergência durante a coleta. A intervenção será realizada por meio da plataforma Movision, no cenário “Vôlei”, simulando uma partida virtual que estimula movimentos amplos de membros superiores, coordenação bilateral, tempo de reação e participação ativa. Serão realizadas três sessões padronizadas, com 24 bolas por sessão, lançamentos unidirecionais e variação progressiva da altura da rede (níveis 1, 2 e 3). O cenário visual será mantido constante, conforme preferência prévia do participante. Durante as sessões serão avaliadas frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), saturação periférica de oxigênio (SpO₂) e percepção subjetiva de esforço (Borg) antes e após cada sessão. Os questionários de fadiga (FAS) e ansiedade/depressão (HADS) serão aplicados na primeira e terceira sessões.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 Reabilitação

  en

  L01.224.160.875 Virtual Reality

  pt-br

  L01.224.160.875 Realidade Virtual

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adults aged 18 years or older; both sexes; signed informed consent form; diagnosis of an oncohematological disease; undergoing their first hematopoietic stem cell transplantation; thrombocytopenia with a platelet count less than or equal to 50.000/mm³; eligibility for virtual reality use according to the Simulator Sickness Questionnaire with a score less than or equal to 20

  pt-br

  Adultos com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os sexos; termo de consentimento livre e esclarecido assinado; diagnóstico de doença onco-hematológica; submetidos ao primeiro transplante de células-tronco hematopoiéticas; trombocitopenia com contagem de plaquetas menor ou igual a 50.000/mm³; elegibilidade para o uso de realidade virtual de acordo com o Questionário de Ciberenjoo (Simulator Sickness Questionnaire) com pontuação menor ou igual a 20

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of multiple myeloma associated with the risk or presence of pathological fractures; contraindication to virtual reality use according to the Simulator Sickness Questionnaire with a score greater than 20; hemodynamic instability; respiratory instability; transfer to the intensive care unit during the data collection period; transfer to the emergency department during the data collection period

  pt-br

  Diagnóstico de mieloma múltiplo associado ao risco ou à presença de fraturas patológicas; contraindicação ao uso de realidade virtual de acordo com o Questionário de Ciberenjoo (Simulator Sickness Questionnaire) com pontuação maior que 20; instabilidade hemodinâmica; instabilidade respiratória; transferência para a unidade de terapia intensiva durante o período de coleta de dados; transferência para o departamento de emergência durante o período de coleta de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The use of virtual reality as a physiotherapeutic intervention in oncohematological patients with thrombocytopenia after HSCT is expected to improve functional performance, even under clinically vulnerable conditions. Functional performance will be assessed through motor performance during virtual reality sessions, considering game-related indicators such as the number of balls hit in each session and progression throughout the interventions.

  pt-br

  Espera-se que a utilização da realidade virtual como recurso fisioterapêutico em pacientes onco-hematológicos com trombocitopenia pós-TCTH promova melhora no desempenho funcional, mesmo em condições clínicas de maior vulnerabilidade. O desempenho funcional será avaliado por meio do desempenho motor durante as sessões de realidade virtual, considerando indicadores do jogo, como a quantidade de bolas acertadas em cada sessão e a evolução ao longo das intervenções.

• Secondary outcomes:

  en

  The intervention is expected to contribute to the reduction of symptoms such as fatigue, anxiety, and depression, assessed respectively by the Fatigue Assessment Scale (FAS) and the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

  pt-br

  Espera-se que a intervenção contribua para a redução de sintomas como fadiga, ansiedade e depressão, avaliados, respectivamente, pela Fatigue Assessment Scale (FAS) e pela Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

  en

  It is expected to demonstrate the feasibility and safety of the intervention in the hospital setting through the monitoring of vital signs (heart rate, blood pressure, and peripheral oxygen saturation), subjective perception of exertion assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale, the occurrence of adverse events, tolerability of virtual reality use, and adherence to physiotherapy sessions, even among patients with a platelet count of less than or equal to 50,000/mm³.

  pt-br

  Espera-se demonstrar a viabilidade e a segurança da intervenção no ambiente hospitalar por meio do monitoramento dos sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio), da percepção subjetiva de esforço avaliada pela Escala de Percepção de Esforço de Borg, da ocorrência de eventos adversos, da tolerabilidade ao uso da realidade virtual e da adesão às sessões de fisioterapia, mesmo entre pacientes com contagem de plaquetas menor ou igual a 50.000/mm³.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leonardo Hermenegildo Barato
  • • Address: Rua Antenor Duarte Vilela, 1331 - Dr. Paulo Prata
    • City: Barretos / Brazil
    • Zip code: 14784-400
  • Phone: +55-17-991249508
  • Email: leeo.barato@hotmail.com
  • Affiliation: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
   
• Scientific contact
  • Full name: Leonardo Hermenegildo Barato
  • • Address: Rua Antenor Duarte Vilela, 1331 - Dr. Paulo Prata
    • City: Barretos / Brazil
    • Zip code: 14784-400
  • Phone: +55-17-991249508
  • Email: leeo.barato@hotmail.com
  • Affiliation: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
   
• Site contact
  • Full name: Leonardo Hermenegildo Barato
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    • City: Barretos / Brazil
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  • Email: leeo.barato@hotmail.com
  • Affiliation: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
   

Additional links:

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