Public trial
RBR-6p3g8m3 CRONOEX: how the time of day when physical exercise is performed influences brain function and blood glucose control in ...
Date of registration: 12/04/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
CRONOEX: impact of exercise and physical training timing on cognitive, neurofunctional, and circadian responses in type 2 Diabetes: from molecular mechanisms to clinical management
pt-br
Estudo CRONOEX: impacto do horário do exercício e treinamento físico nas respostas cognitivas, neurofuncionais e circadianas no Diabetes tipo 2: dos mecanismos moleculares ao manejo clínico
es
CRONOEX: impact of exercise and physical training timing on cognitive, neurofunctional, and circadian responses in type 2 Diabetes: from molecular mechanisms to clinical management
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-8730
-
Public title:
en
CRONOEX: how the time of day when physical exercise is performed influences brain function and blood glucose control in people with type 2 Diabetes
pt-br
CRONOEX: como o horário em que o exercício físico é realizado influencia o funcionamento do cérebro e o controle da glicemia de pessoas com Diabetes tipo 2
-
Scientific acronym:
en
CRONOEX
pt-br
CRONOEX
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Public acronym:
en
CRONOEX
pt-br
CRONOEX
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Secondaries identifiers:
-
70202923.7.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.917.626
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
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70202923.7.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Type 2; Cognitive Dysfunction
pt-br
Diabetes Mellitus Tipo 2; Disfunção Cognitiva
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General descriptors for health conditions:
en
F03.615.250 Cognition Disorders
pt-br
F03.615.250 Transtornos Cognitivos
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
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Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva
Interventions
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Interventions:
en
This is a randomized, controlled clinical trial with a parallel-group design, composed of three intervention arms (Morning Training, Afternoon Training) and a control group. The study will include 42 individuals (14 per group) diagnosed with type 2 diabetes for at least 5 years, aged between 55 and 75 years, and with mild cognitive impairment. The intervention will last 8 weeks, with training sessions held three times a week for one hour per day. The Morning Training group will perform combined training (strength and aerobic exercise) in the morning, while the Afternoon Training group will perform the same protocol in the afternoon, both in a weight room and under supervision. The Control group will not participate in any physical exercise program during the 8 weeks. Before and after the intervention period, all participants will undergo anthropometric assessments, cerebral oxygenation measurements, cognitive and physical tests, and biochemical analyses.
pt-br
Tratar-se de um ensaio clínico randomizado e controlado, com delineamento de grupos paralelos, composto por três braços de intervenção (Treino Manhã, Treino Tarde) e um grupo controle. Participarão do estudo 42 indivíduos (14 por grupo) com diagnóstico de Diabetes tipo 2 há, pelo menos, 5 anos, idade entre 55 e 75 anos e presença de comprometimento cognitivo leve. A intervenção terá duração de 8 semanas, com sessões de treinamento realizadas três vezes por semana, durante uma hora por dia. O grupo Treino Manhã realizará treinamento combinado (força e exercício aeróbico) no período da manhã, enquanto o grupo Treino Tarde realizará o mesmo protocolo no período da tarde, ambos em salão de musculação e sob supervisão. O grupo Controle não participará de nenhum programa de exercício físico ao longo das 8 semanas. Antes e após o período de intervenção, todos os participantes serão submetidos a avaliações antropométricas, medidas de oxigenação cerebral, testes cognitivos, físicos e análises bioquímicas.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 55 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; medical diagnosis of type 2 Diabetes (minimum 5 years); age 55-75 years; not participating in regular physical exercise programs; not being a smoker; absence of complications caused by the disease such as retinopathy, coronary artery disease, autonomic neuropathy or uncontrolled systemic arterial hypertension; (viii) obtaining a score > 19 and < 27 on the Montreal Cognitive Assessment.
pt-br
Ambos os gêneros; diagnóstico médico de Diabetes tipo 2 (mínimo 5 anos); idade de 55-75 anos; não participar de programas de exercício físico regulares; não ser fumante; ausência de complicações causadas pela doença como retinopatia, doença arterial coronariana, neuropatia autonômica ou hipertensão arterial sistêmica descontrolada; (viii) obter pontuação > 19 e < 27 no Montreal Cognitive Assessment.
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Exclusion criteria:
en
Failure to participate in one of the assessment procedures; any orthopedic injury or other condition that makes it impossible to carry out the exercise sessions proposed in the study.
pt-br
Não participar de um dos procedimentos de avaliação; eventual lesão ortopédica ou outra condição que inviabilize a realização das sessões de exercício propostas no estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on inhibitory control, an executive function assessed using the Stroop Color test, considering the time used to perform the incongruent test.
pt-br
Avaliar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre o controle inibitório, função executiva avaliada por meio do teste Stroop Color, considerando o tempo utilizado para desempenhar o teste incongruente.
en
To evaluate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on working memory and executive function, assessed using the Digit Span test, considering the highest number of correct answers and the longest sequence achieved.
pt-br
Avaliar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre a memória de trabalho, função executiva avaliada por meio do teste Digit Span, considerando o maior número de acertos e maior sequência alcançada.
en
To evaluate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on cerebral oxygenation, at rest and during executive function tests, using near-infrared spectroscopy equipment, measuring the concentrations of oxygen-bound hemoglobin, reduced hemoglobin, and total hemoglobin. From these values, the oxygen concentration will be calculated.
pt-br
Avaliar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre a oxigenação cerebral, em repouso e durante os testes de funções executivas, por meio do equipamento de espectroscopia próxima ao infravermelho, mensurando as concentrações de hemoglobina ligada ao oxigênio, hemoglobina reduzida e hemoglobina total. A partir desses valores, será calculada a concentração de oxigênio.
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on glycemic control, assessed using a continuous glucose monitoring sensor, over 2 weeks, before and after the intervention. Raw values and the daily average of blood glucose (mg/dL) will be considered.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre o controle glicêmico, avaliado por meio de um sensor de monitoramento contínuo de glicose, durante 2 semanas, pré e pós intervenção. Serão considerados os valores brutos e a média diária da glicemia (mg/dL).
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on plasma concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), assessed using the ELISA method, before and after the intervention, from blood samples collected by a qualified professional.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre as concentrações plasmáticas de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF), avaliadas por meio do método ELISA, pré e pós intervenção, a partir da coleta de sangue realizada por uma profissional apta.
-
Secondary outcomes:
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on plasma concentrations of pro- and anti-inflammatory cytokines, assessed using the ELISA method, before and after the intervention, from blood samples collected by a qualified professional.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre as concentrações plasmáticas de citocinas pró e anti-inflamatórias, avaliadas por meio do método ELISA, pré e pós intervenção, a partir da coleta de sangue realizada por uma profissional apta.
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on plasma concentrations of melatonin and cortisol, assessed using the ELISA method, before and after the intervention, from blood samples collected by a qualified professional.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre as concentrações plasmáticas de melatonina e cortisol, avaliadas por meio do método ELISA, pré e pós intervenção, a partir da coleta de sangue realizada por uma profissional apta.
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on anthropometric parameters (weight, height, body circumferences and skinfolds) assessed using a digital scale, stadiometer, measuring tape and skinfold caliper.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre parâmetros antropométricos (peso, altura, perímetros corporais e dobras cutâneas) avaliadas por meio de balança digital, estadiômetro, fita métrica e plicômetro.
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on aerobic performance, assessed using the 6-Minute Walk Test, considering parameters such as average speed and total distance covered.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre o desempenho aeróbico, avaliado por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos, considerando parâmetros como velocidade média e distância total desempenhada.
en
To investigate the impact of the time of day on the effect of combined physical training on muscle strength performance, assessed using the Sit-to-Stand Test (lower limbs) and handgrip strength test (upper limbs), considering the parameters maximum number of repetitions in 30 seconds and greatest strength achieved in three attempts, respectively.
pt-br
Investigar o impacto do horário do dia no efeito do treinamento físico combinado sobre o desempenho de força muscular, avaliado por meio do Teste Sentar-Levantar (membros inferiores) e teste de preensão manual (membros superiores), considerando os parâmetros número máximo de repetições em 30 segundos e maior força desempenhada em três tentativas, respectivamente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Danusa Dias Soares
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, nº 6627, no bairro Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 34095000
- Email: danusa56@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Scientific contact
- Full name: Danusa Dias Soares
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, nº 6627, no bairro Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 34095000
- Email: danusa56@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Danusa Dias Soares
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, nº 6627, no bairro Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 34095000
- Email: danusa56@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17264.
Existem 8620 ensaios clínicos registrados.
Existem 4786 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 5873 ensaios clínicos em rascunho.