Public trial
RBR-6nvz9j Hydrotherapy in blind people
Date of registration: 06/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The aquatic physiotherapy on visual impairment
pt-br
A Fisioterapia aquática na deficiência visual
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-7225
-
Public title:
en
Hydrotherapy in blind people
pt-br
Hidroterapia em pessoas cegas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 80109717.9.0000.5154
Issuing authority: CEP- Plataforma Brasil
-
2.536.120
Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
CAAE: 80109717.9.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
people with visual impairment
pt-br
Pessoas com deficiência visual
-
General descriptors for health conditions:
en
C11 Eye diseases
pt-br
C11 Oftalmopatias
es
C11 Oftalmopatías
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There are 2 groups, these being 1 control group and 1 intervention group, composed of 20 people in each group, defined randomly and randomly. Assessments are made at different times: initial assessment, at 6 and 12 weeks and follow-up. The sets are performed for 12 weeks, twice a week, with aquatic physical therapy exercises, seeking balance, strength, flexibility and quality of life, use of dumbbells, spaghetti, and stretching, monitoring the duration progressively according to development. of each one. Each session will have an average time of 60 minutes. In each session and over 60 minutes, each adult will have a physical therapy student to accompany them, providing the necessary information, support when needed and independently of all activities performed. The physiotherapy session contains warm-up exercises that work on knee and hip joints, as well as assisting in maintaining posture and flexibility, strengthening exercises for the upper, lower limbs and trunk, and stretching exercises.
pt-br
São 2 grupos, sendo estes 1 grupo controle e 1 grupo intervenção, composto por 20 pessoas em cada grupo, definidos de forma randomizada e aleatória. As avaliações serão feitas em diferentes momentos: avaliação inicial, com 6 e 12 semanas e follow-up. As intervenções serão realizadas durante 12 semanas, duas vezes por semana, com exercícios de fisioterapia aquática buscando ganho de equilíbrio, força, flexibilidade e qualidade de vida, com uso de halteres, espaguete, e alongamentos, aumentando a intensidade progressivamente de acordo com o desenvolvimento de cada um. Cada sessão terá um tempo médio de 60 minutos. Em todas as sessões e ao longo dos 60 minutos, cada adulto terá um estudante de fisioterapia para acompanhá-lo dando a ele as informações necessárias, suporte quando for preciso e a devida independência para todas as atividades executadas. A sessão de fisioterapia contém exercícios de aquecimento atuando sobre as articulações de joelho e quadril, além de auxiliar na manutenção da postura e flexibilidade, exercícios de fortalecimento para membros superiores, inferiores e tronco, e exercícios de alongamento.
-
Descriptors:
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with visual impairment either in whole or in part; age between 18 and 59 years; having link with ICBC; other than hypertension; don't have neuromusculoskeletal diseases that impair physical function; not have cutaneous lesions, severe kidney disease or allergy to pool cleaning products.
pt-br
Voluntários com deficiência visual seja ela total ou parcial; idade entre 18 e 45 anos; que possuam vínculo com o ICBC; que não sejam hipertensos; não possuam doenças neuromusculoesqueléticas que comprometam a função física; não tenham lesões cutâneas, doenças renais graves ou alergia aos produtos de limpeza da piscina.
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Exclusion criteria:
en
The no-show by more than 2 activities as evaluations and interventions.
pt-br
O não comparecimento por mais de 2 atividades exercidas como avaliações e intervenções.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome 1: Improves balance, evaluated through the Romberg test and Berg balance scale. Data collected 1 week before, 6 and 12 weeks after initiation of the intervention and 4 weeks after the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho 1: Melhora do equilíbrio, avaliados através do Teste de Romberg e Escala de equilíbrio de Berg. Dados coletados 1 semana antes da intervenção, 6 e 12 semanas após inicio da intervenção e 4 semanas após o termino da intervenção (follow-up).
-
Secondary outcomes:
en
Outcome 2: improvement of the physical capacities of muscular strength and flexibility, evaluated by the palmar prehension dynamometry and reach test in sitting position, with an increase of at least 5% of grip strength and 20% flexibility. Data collected 1 week before, 6 and 12 weeks after initiation of the intervention and 4 weeks after the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho 2: melhora das capacidades físicas de força muscular e flexibilidade, avaliados pela dinamometria de preensão palmar e teste de alcance na posição sentada, com aumento de pelo menos 5% da força de preensão e 20% da flexibilidade. Dados coletados 1 semana antes da intervenção, 6 e 12 semanas após início da intervenção e 4 semanas após encerrada a intervenção (follow-up).
en
Outcome 3: improves the quality of life, WHOQOL-bref questionnaire assessed by taking account of their 4 domains (physical, psychological, social and environmental). Data collected 1 week before, 6 and 12 weeks after initiation of the intervention and 4 weeks after the intervention (follow-up).
pt-br
Desfecho 3: melhora da qualidade de vida, avaliada pelo questionário WHOQOL-bref, levando em consideração seus 4 domínios (físico, psicológico, social e ambiental).Dados coletados 1 semana antes da intervenção, 6 e 12 semanas após início da intervenção e 4 semanas após encerrada a intervenção (follow-up).
Contacts
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Public contact
- Full name: Suraya Gomes Novais Shimano
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- Address: Manoel Coelho 199
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38055-600
- Phone: +55-034-91944037
- Email: suraya.shimano@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Scientific contact
- Full name: Suraya Gomes Novais Shimano
-
- Address: Manoel Coelho 199
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38055-600
- Phone: +55-034-91944037
- Email: suraya.shimano@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Suraya Gomes Novais Shimano
-
- Address: Manoel Coelho 199
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38055-600
- Phone: +55-034-91944037
- Email: suraya.shimano@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.