Public trial
RBR-6nv76g Influence of bleaching agent application times on the effectiveness and safety of in-office tooth whitening
Date of registration: 09/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of 37.5% hydrogen peroxide application times on the effectiveness and safety of in-office tooth bleaching: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Influência dos tempos de aplicação do peróxido de hidrogênio a 37,5% na efetividade e segurança do clareamento dentário em consultório: ensaio clínico randomizado duplo-cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-7286
-
Public title:
en
Influence of bleaching agent application times on the effectiveness and safety of in-office tooth whitening
pt-br
Influência dos tempos de aplicação do agente clareador na efetividade e segurança do clareamento dentário de consultório
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
N° do CAAE: 67437217.9.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
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N° do Parecer do CEP: 2.087.133
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba
-
N° do CAAE: 67437217.9.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth whitening, tooth sensitivity.
pt-br
Clareamento dentário, sensibilidade dentinária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Objective to evaluate, through a randomized clinical trial, the influence of different application times of hydrogen peroxide at 37.5% on the efficaccy and safety of dental bleaching in the office. This procedure will be performed in forty individuals with the same whitening gel (PolaOffice +, SDI Brasil Industria e Comércio Ltda) in 2 different protocols : GI- Two applications of eight minutes of hydrogen peroxide at 37.5% in each clinical session and GII- Three applications of eight minutes of 37.5% hydrogen peroxide in each clinical session. Three clinical sessions will be performed with seven days of interval between then.he whitening gel will be applied to the surface of the tooth structure (from second to second upper and lower premolar). After each application, the excess gel will be removed with a vacuum cannula and the oral cavity will be washed with water. After washing, the dental surface will be dried with sterile gauze and then another amount of the bleaching gel will be applied.
pt-br
Objetivo avaliar, por meio de um ensaio clínico randomizado, a influência do número de aplicações do peróxido de hidrogênio a 37,5% na eficácia e segurança do clareamento dentário de consultório. Esse procedimento será realizado em 40 indivíduos, onde o mesmo gel clareador (PolaOffice+, SDI Brasil Industria e Comércio Ltda) será aplicado em dois diferentes protocolos: GI- Duas aplicações de oito minutos do peróxido de hidrogênio a 37,5% em cada sessão clínica e GII- Três aplicações de oito minutos do peróxido de hidrogênio a 37,5% em cada sessão clínica. Serão realizadas três sessões clínicas com intervalo de sete dias entre as mesmas. O gel clareador será aplicado na superfície da estrutura dentária (de segundo a segundo pré-molar superior e inferior). Após cada aplicação o excesso do gel será removido com cânula aspiradora e a cavidade bucal será lavada com água. Após lavagem, a superfície dentária será seca com gaze esterilizada e em seguida será aplicada outra quantidade do gel clareador.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
D01.248.497.158.685.750.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrogênio
es
D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrógeno
en
V03.175.250.400 Clinical Trial, Phase IV
pt-br
V03.175.250.400 Ensaio Clínico Fase IV
es
V03.175.250.400 Ensayo Clínico Fase IV
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
The six maxillary anterior teeth had to be present, with a shade mean C2 or darker; to be at least 18 years of age; the anterior maxillary and mandibular teeth should not have more than 1/6 of the buccal surface covered with a restorative material; to be with good dental and general health.
pt-br
Todos os seis dentes ântero-superiores com média de coloração dentária C2 ou mais escura; ter no mínimo 18 anos de idade; dentes anteriores superiores e inferiores não devem apresentar mais que 1/6 da face vestibular com restauração; apresentar boa condição de saúde bucal e geral.
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Exclusion criteria:
en
Individuals with or to be treated for active caries or periodontal diseases; with visible cracks in maxillary or mandibular anterior teeth; evident malocclusion or under orthodontic treatment; parafunctional habits; severe internal tooth discoloration (tetracycline, fluorosis or pulpless teeth); tooth sensitivity; previous bleaching treatment; smokers; pregnant or lactating women.
pt-br
Indivíduos com cárie ou doença periodontal ativas ou a serem tratadas; com fendas visíveis dos dentes ântero-superiores e/ou inferiores; má oclusão evidente ou sob tratamento ortodôntico; presença de hábitos parafuncionais; severa descoloração dentária interna (tetraciclina, fluorose ou dentes desvitalizados); sensibilidade dentária; clareamento dentário prévio; fumantes; grávidas ou lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The primary outcome of the study was the tooth color improvement that was measured with a spectrophotometer. Data were collected at baseline, 1 month, six and twelve months after treatment.
pt-br
Desfecho esperado 1: O desfecho primário do estudo foi a melhoria da coloração dentária que foi aferida através de espectrofotômetro. Os dados foram coletados no baseline, 1 mês, seis e doze meses após o tratamento.
en
Expected outcome 2: The second primary outcome was the reduction of risk and intensity of tooth sensitivity, which were measured daily (for 21 days), from the first day of treatment, using a numerical rating scale.
pt-br
Desfecho esperado 2: O segundo desfecho primário foi a redução do risco e intensidade da sensibilidade dentária. Os quais foram aferidos diariamente (durante 21 dias), a partir do primeiro dia do tratamento, através de escala de classificação numérica.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of self-perception regarding dental esthetics measured using a visual analog scale before and after treatment.
pt-br
Melhoria da autopercepção quanto a estética dentária aferida através de escala analógica visual antes e após o tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Sônia Saeger Meireles Monte Raso
-
- Address: Campus I/ CCS/ DOR
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-999467971
- Email: soniasaeger@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Sônia Saeger Meireles Monte Raso
-
- Address: Campus I/ CCS/ DOR
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-999467971
- Email: soniasaeger@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Sônia Saeger Meireles Monte Raso
-
- Address: Campus I/ CCS/ DOR
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-999467971
- Email: soniasaeger@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.