Public trial
RBR-6npfkm Evaluation of post-operative pain following use of reciprocating instrumentation technique in root canal treatment.
Date of registration: 05/06/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of post-operative pain following use of reciprocating instrumentation technique in endodontic.
pt-br
Avaliação da dor pós-operatória após a utilização de técnica de instrumentação reciprocante no tratamento endodôntico.
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-3912
-
Public title:
en
Evaluation of post-operative pain following use of reciprocating instrumentation technique in root canal treatment.
pt-br
Avaliação da dor pós-operatória após a utilização de técnica de instrumentação reciprocante no tratamento de canal.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAEE: 23141013.0.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer Consubstânciado: 517860
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Universidade do Amazonas
-
Número do Parecer Consubstânciado CEP: 528.729
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Universidade do Amazonas
-
Número do CAEE: 23141013.0.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
pulp necrosis Chronic apical periodontitis
pt-br
Necrose Pulpar Periodontite apical crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Were used 78 male subjects, aged between 18-64 years. These were randomized into an experimental group of 39 men receiving endodontic treatment through a RECIPROC instrumentation technique, performed in a single visit by a single operator. And another control group of 39 men receiving endodontic treatment through a Protaper instrumentation technique, performed in one session by a single operator. All patients were evaluated after 24, 72 hours and 7 days and calibrated by a trained examiner to check the post-operative pain levels.
pt-br
Foram utilizados 78 indivíduos do sexo masculino, com faixa etária entre 18 a 64 anos. Estes foram aleatorizados em um Grupo experimental de 39 homens que receberam tratamento endodôntico por meio de uma técnica de instrumentação RECIPROC, realizado em sessão única por um único operador. E noutro Grupo controle com 39 homens que receberam tratamento endodôntico por meio de uma técnica de instrumentação PROTAPER, realizado em sessão única por um único operador. Todos os pacientes foram avaliados após 24, 72 horas e 7 dias por um examinador treinado e calibrado para verificação dos níveis de dor pós-operatória.
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
en
K04.5 Chronic apical periodontitis
pt-br
K04.5 Periodontite apical crônica
es
K04.5 Periodontitis apical crónica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/13/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 78 M 18 Y 64 Y -
Inclusion criteria:
en
78 volunteers; male; aged between 18 and 64 years; that already had endodontic treatment indication in permanent molars teeth; diagnosed with necrotic pulp with or without asymptomatic apical periodontitis.
pt-br
78 Voluntários; sexo masculino; idade entre 18 e 64 anos; que já possuíam indicação de tratamento endodôntico em dentes molares inferiores permanentes; diagnosticados com necrose pulpar assintomática com ou sem lesão periapical.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers at the time of intervention were administering antibiotics or corticosteroids during the treatment; with immunocompromised; which would complicate the systemic disease; these factors could change the perception of pain or interfere with the score analysis of postoperative pain.
pt-br
Voluntários que no momento da intervenção estivessem administrando antibióticos ou corticosteróides no momento do tratamento; com imuno-comprometimento; o que complicaria a doença sistêmica; estes fatores poderiam alterar a percepção de dor ou interferir com a análise de escore de dor pós-operatória.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Primary endpoint is the presence of postoperative pain after endodontic treatment in two groups (A Reciproc Technique and B Protaper Technique), the pain presence is evaluated using a VRS scale for periods of 24 72h and 7 days the results will be presented by percentage and applied statistical test is the Mann-Whitney test.
pt-br
O Desfecho primário esperado será a presença de dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em dois grupos (A Técnica Reciproc e B Técnica Protaper), a presença da dor será avaliada por meio de uma escala VRS nos períodos de 24 72h e 7 dias, os resultados serão apresentados por meio de porcentagem e o teste estatístico aplicado será o teste de Mann-Whitney.
en
The intensity of pain experienced by patients after endodontic treatment in the Reciproc group was similar to those in the ProTaper group (p > 0.05). In both groups, the highest levels of postoperative pain were recorded 24 h after each procedure, but these levels decreased after 72 h and 7 days after endodon- tic therapy, although differences were not significant (p = 0.55).
pt-br
A intensidade da dor experimentada por pacientes após o tratamento no grupo Reciproc foi semelhante aos do grupo ProTaper (p> 0,05). Em ambos os grupos, os mais altos níveis de dor pós-operatória foram registrados 24 h após cada procedimento, mas estes níveis diminuiu após 72 h e 7 dias após a terapia endodôntica, embora as diferenças não foram significativas (p = 0,55).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Emilio Carlos Sponchiado Jr
-
- Address: Av Ayrão 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-000
- Phone: 559233054908
- Email: spemilio@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
- Full name: João Bosco Relvas
-
- Address: Rua waldemar pedrosa 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025000
- Phone: 9233054902
- Email: ppgo@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Emilio Carlos Sponchiado Jr
-
- Address: Av Ayrão 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-000
- Phone: 559233054908
- Email: spemilio@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
- Full name: João Bosco Relvas
-
- Address: Rua waldemar pedrosa 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025000
- Phone: 9233054902
- Email: ppgo@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
-
Site contact
- Full name: Emilio Carlos Sponchiado Jr
-
- Address: Av Ayrão 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-000
- Phone: 559233054908
- Email: spemilio@ufam.edu.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.